Hvordan kan vi hjælpe?

Motiva^® brystimplantater er indiceret til følgende procedurer hos kvindelige patienter Brystforstørrelse til kvinder på mindst 18 år, herunder tidligere forstørrelse for at øge bryststørrelsen og revisionskirurgi for at korrigere eller forbedre resultatet af en tidligere brystforstørrelse.

Brystrekonstruktion, herunder tidligere rekonstruktion for at erstatte brystvæv, der er blevet fjernet på grund af kræft eller traume, eller som ikke har udviklet sig korrekt på grund af en alvorlig brystanomali, samt revisionskirurgi for at korrigere eller forbedre resultatet af en tidligere brystrekonstruktionsoperation.

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^® produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

Brystimplantatoperationer bør ikke foretages hos kvinder med følgende tilstande:

• Aktive infektioner et hvilket som helst sted i kroppen
• Eksisterende carcinom i brystet (uden mastektomi)
• Verklækket fibrocystisk sygdom, der betragtes som præmalign (uden ledsagende subkutan mastektomi)
• Alle sygdomme, der klinisk er kendt for at påvirke sårhelingskapaciteten
• Tvævskarakteristika, der klinisk er uforenelige med mammoplastik
• Påbegyndt graviditet eller amning
• En hvilken som helst tilstand – eller behandling – som af kirurgen vurderes at udgøre en uberettiget kirurgisk risiko

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^® produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

Brystimplantatoperationer, som ofte udføres i fuld narkose, er forbundet med de samme risici som andre invasive kirurgiske indgreb. Complications vary from patient to patient. Efter en brystimplantatoperation kan patienterne opleve følgende symptomer i løbet af de første par uger:

• Hævelse
• Hårdhed
• Ubehag
• Kløe
• Blå mærker
• Smerter

Yderligere potentielle bivirkninger, der kan forekomme efter silikonegel-fyldte brystimplantater, omfatter også:

• Kapselkontraktur
• Brud
• Ændringer i brystvorte og brystfornemmelse
• Infektion
• Hæmatom/serom
• Forsinket sårheling
• Ekstrudering af implantater
• Nekrose
• Granuloma
• Brystvæv atrofi
• Lymfadenopati
• Diffusion af gel
• Brud på gel
• Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL)

Hvis du ikke er bekendt med den tidligere nævnte terminologi og gerne vil vide mere, bedes du kontakte din læge og/eller kirurg.

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^® produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

Din helbredelsesproces afhænger af din individuelle sag og andre variabler. Det er op til din kirurg at angive en passende tidsramme for genopretning. Nedenfor er der korte, generelle oplysninger om, hvordan genopretningen kan se ud:

• I de første 48 timer efter operationen kan du have en forhøjet kropstemperatur, og dine bryster kan forblive hævede og følsomme over for fysisk kontakt i en måned eller længere tid. Begge dele bør forsvinde med tiden.
• Du vil sandsynligvis føle dig træt og øm i flere dage efter operationen.
• Du kan opleve en følelse af stramhed i brystområdet, efterhånden som huden tilpasser sig den nye bryststørrelse.
• Du bør undgå anstrengende aktiviteter i mindst et par uger, men bør kunne vende tilbage til arbejdet i løbet af få dage. Brystmassage kan også anbefales efter behov (du må ikke massere området, medmindre din kirurg udtrykkeligt siger, at du må gøre det).

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^®-produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

MOTIVA^® ROUND IMPLANTS giver en højere øvre pol for et fyldigere og ungdommeligt udseende. Runde implantater er den mest almindelige implantatform og anvendes i næsten 80 procent af alle brystforstørrende operationer.

ANATOMICAL TRUEFIXATION^® er designet til at simulere formen af et naturligt bryst (dvs. en tåreform). Som det eneste glatte anatomiske implantat på markedet er dette implantat forsynet med fikseringsfaner, der holder implantatet på plads, samt røntgenoptiske orienteringslinjer og -prikker, der vejleder kirurgen under placeringen og tjekker implantatets position under røntgenbilleder.

ERGONOMIX^® indeholder vores egenudviklede gel kaldet Ultima^®, som gør det muligt for implantatet at følge kvindens naturlige form, idet det holder en rund profil, når det ligger ned, og en tåreform, når det står op. Dette giver et meget naturligt udseende og en meget naturlig følelse, især under bevægelse.

De implantatprojektioner, vi tilbyder, spænder fra Mini til Corsé. Mini henviser til vores laveste projektion, og Corsé er vores største/rigeste projektion. Få mere at vide om vores projektioner HER og vælg en implantattype for at finde ud af, hvilke projektioner de fås i.

Konsulter venligst en erfaren kirurg for at drøfte hvilken Motiva^® implantattype, volumen og projektion, der vil give det ønskede resultat.

Det amerikanske børnelægeakademi har erklæret, at der ikke er nogen grund til, at en kvinde med implantater bør afstå fra at amme. Operationer med brystimplantater kan dog forstyrre, hvor optimal amningen kan være, enten ved at reducere eller fjerne mælkeproduktionen.

De fleste kvinder med brystimplantater, der forsøger at amme, har med succes ammet deres børn. Det vides ikke, om der er øgede risici for en kvinde med brystimplantater, eller om børn af kvinder med brystimplantater er mere tilbøjelige til at få helbredsproblemer.

Du bedes informere din kirurg forud for dit indgreb, hvis du ønsker at have mulighed for at amme bagefter, da en kirurgisk tilgang med dette hensyn kan mindske risikoen for ammeproblemer.

De Motiva^® implantat, der bedst giver et rundt æstetisk udseende, er MOTIVA^® ROUND med ProgressiveGel^® Plus, som giver den højeste projektion og en fuldstændig udfyldning af den øverste pol.

Det er dog vigtigt at drøfte dine mål og implantatvalg i samråd med din kirurg, før du antager, at en bestemt implantattype er den bedste løsning for dig.

ERGONOMIX^® med ProgressiveGel Ultima^® er designet til kvinder, der ønsker et brystimplantat, der giver det mest naturlige udseende og den mest naturlige følelse overhovedet mulig; et implantat, der endda tilpasser sig deres naturlige bevægelser.

Det er dog vigtigt at drøfte dine mål og implantatvalg i samråd med din kirurg, før du antager, at en bestemt implantattype er den bedste løsning for dig.

Brug venligst vores CENTER LOCATOR for at finde en lokal plastikkirurg/klinik med den rette uddannelse og legitimation til at bruge Motiva® produkter.

Brystimplantater er ikke livstidsanordninger. Den forventede levetid for et silikonebrystimplantat kan dog ikke anslås præcist eller garanteres, da der er mange faktorer uden for producentens kontrol, som kan påvirke et udstyrs levetid.

Den tidsperiode varierer fra patient til patient. Nogle patienter kan have brug for udskiftningsoperation inden for få år efter den primære procedure, mens andre kan have deres implantater intakte i 10 år eller længere.

Hvis du oplever smerter eller en ændring i udseendet, skal du kontakte din kirurg. For at beskytte dit helbred og det endelige æstetiske resultat er det vigtigt, at du vender tilbage til din plastikkirurgs kontor til de opfølgende evalueringer, som de ordinerer. Årlige besøg anbefales for at kontrollere anordningens integritet. Ved opfølgningsbesøget efter 10 år bør din kirurg vurdere, om det er tilrådeligt at fjerne og udskifte dine implantater.

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^® produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

Brystimplantater kan vanskeliggøre fortolkningen af mammografiske billeder ved at skjule det underliggende brystvæv og/eller ved at komprimere det overliggende væv. Før en undersøgelse bør du informere din billeddannende tekniker om tilstedeværelsen, typen og placeringen af dine implantater og anmode om en diagnostisk mammografi frem for en screeningsmammografi. Akkrediterede mammograficentre, teknikere med erfaring i at undersøge patienter med brystimplantater og brug af forskydningsteknikker er nødvendige for at kunne visualisere brystvævet i det implanterede bryst på en passende måde. De nuværende anbefalinger for præoperative mammografier/screeningmammografier er ikke anderledes for kvinder med brystimplantater end for kvinder uden implantater. Der kan udføres mammografi før og efter operationen for at bestemme en basislinje for fremtidig rutinescanning af augmentationspatienter.

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^® produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

Qid^® er verdens første mikrotransponder til klinisk brug i et brystimplantat. Det er den eneste transponder med et CE-mærke (som angiver, at den overholder sundheds-, sikkerheds- og miljøbeskyttelsesstandarderne for produkter, der sælges i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde), og den amerikanske Food & Drug Administration (FDA) godkendte den til brug i 2004. Qid^® er placeret i gelfyldningen inde i Motiva^® implantater.

En håndholdt læser bruges til eksternt at scanne transponderen, hvilket giver et elektronisk serienummer (ESN), som kan bruges til at hente vigtige oplysninger om implantatet som f.eks. fremstillingsdato, implantattype, volumen og meget mere.

Qid^® er en valgfri funktion i Motiva^® implantater, som er særlig nyttig for patienter og kirurger til at identificere implantattypen efter operationen og til at verificere implantatoplysninger i tilfælde af en tilbagekaldelse af et produkt.

Produktoplysninger eller garanti på kort kan blive tabt eller forlagt. Med sit unikke ESN, der er permanent placeret i brystimplantatet, giver Qid^® sikkerhed for øjeblikkelig sporbarhed og verifikation af implantatet.

Ja, mikrotransponderen (Qid^®) er MRI-sikker. Enheden er “MRI betinget”, hvilket betyder, at det er blevet påvist, at den ikke udgør nogen kendte farer i et specificeret MRI-miljø med specificerede anvendelsesbetingelser.

Qid^® kan skabe et billeddannende tomrum under MRI (kendt som en artefakt-effekt), der kan blokere visualiseringen af et lille område af mindre brystvæv i nærheden af det. I udvalgte tilfælde kan alternative billeddannelsesteknikker såsom ultralyd, tomosyntese, digital kompressionsmammografi, subtraktionskontrastmammografi og/eller scintimammografi anvendes til bedre at visualisere det område, der er blokeret af Qid^®.

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^®-produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

Motiva^® implantater er endnu ikke kommercielt tilgængelige i USA og er under klinisk undersøgelse i henhold til den amerikanske Food and Drug Administration (FDA)’s regler for medicinsk udstyr til forsøgsbrug.

Motiva^® implantater er CE-mærkede, hvilket betyder, at de opfylder sundheds-, sikkerheds- og miljøbeskyttelsesstandarderne for produkter, der sælges i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS). I øjeblikket er Motiva^® godkendt til kommerciel distribution i mere end 80 lande på verdensplan.

Qid^® giver ikke anledning til sikkerhedsproblemer for patienterne. Det er blevet bevist, at den er både sikker og effektiv. Den aktiveres eksternt af læseren, kræver ikke noget batteri og har en ubegrænset levetid. Qid^® er magnetisk resonans (MR)-betinget, hvilket betyder, at det er en anordning, som er vist ikke at udgøre nogen fare under specifikke magnetiske resonansbetingelser.

MRI-scanning er den foretrukne billeddannelsesmetode til overvågning eller diagnosticering af brud på brystimplantater. I tilfælde af mistanke om brud på et Motiva^® implantat med Qid^® bør MR-scanning være den første billeddiagnostiske metode, der vælges.

Qid^® er en lille, let enhed, der består af et integreret kredsløb og en ferritspole/antenneenhed. På grund af tilstedeværelsen af ferriten kan en MRI af Motiva^® implantater med Qid^® producere en skygge, kendt som et artefakt, umiddelbart bag enheden. Hvis der ikke findes en bristning, men der er mistanke om en bristning i dette specifikke område, kan der anvendes en anden billeddannelsesmodalitet (såsom ultralyd, tomosyntese, digital kompressionsmammografi, subtraktionskontrastmammografi og/eller scintimammografi) for bedre at visualisere det obstruerede område.

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^® produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

Artifacts er almindelige i MRI og kan forårsage visualiseringsudfordringer ved aflæsning af vævsstrukturer. Artefakter kan være til stede som skygger, forvrængninger eller tomrum i billeddannelsesfeltet og kan skyldes en række forskellige fænomener, såsom:

• Den underliggende fysik i vekselvirkningen mellem energi og væv
• Mulige fejl ved dataindsamling (f.eks. at patienten har bevæget sig under scanningen)
• Forsyning af metalgenstande (ortopædisk hardware, karporte, pacemakere)
• Brystimplantater kan i sig selv forstyrre billeddannelsen ved at skabe skygger eller tomrum, som skjuler områder af væv i brystet og skaber vanskeligheder med at opnå en klar mammografi af hele brystet. Hvis du ikke er bekendt med den tidligere nævnte terminologi og gerne vil vide mere, bedes du kontakte din læge og/eller kirurg.

For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva®-produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

Radiologen bør informeres om tilstedeværelsen af mikrotransponderen og om, at den er indlejret i brystimplantatets indre, for at kunne forudse tilstedeværelsen af et artefakt i forbindelse med billeddannelse.

Der er andre teknologier, der kan bruges ud over MR-billeddannelse og anbefales til at supplere visualisering og forbedre den overordnede diagnose. Yderligere billeddannelsesmodaliteter, der skal overvejes, omfatter følgende:

• Bryst ultralyd
• Digital tomosyntese
• Automatisk ultralyd
• Scintimammografi
• Digital mammografi med dual energikontrastsubtraktion
• Forbedret mammografi med dual energi

Hvis du ikke er bekendt med den førnævnte terminologi og gerne vil vide mere, bedes du kontakte din læge og/eller kirurg.

Når det er klinisk indiceret, kan det forbedre nøjagtigheden af kræftdetektion, når der efter en MR-scanning foretages en anden billeddannelsesmetode (f.eks. ultralyd), med eller uden Motiva^® implantater med Qid^®. For yderligere oplysninger henvises til dit brugsanvisningsdokument, som du har modtaget sammen med dit Motiva^® produkt, og vores dokument INFORMATION FOR PATIENTEN.

1. Åbn MotivaImagine® appen og gå til “Registrer dine implantater” eller åbn MOTIVAIMAGINE® WEBSITE og tilmeld dig med enten din Facebook- eller Google-konto eller med din e-mailadresse.
2. Fyld dine personlige oplysninger ud som krævet.
3. Læs vilkårene og betingelserne ved at klikke på “Jeg accepterer vilkår og betingelser”.
4. Accepter vilkår og betingelser ved at klikke på “Accepter” i slutningen af den viste tekst.
5. Udfyld de medicinske oplysninger som krævet, og klik på “Næste”.
6. Udfyld oplysningerne om implantater.
7. Vælg din registreringsmetode, og udfyld som krævet. Mulighed A: Serienummer (SN) eller Mulighed B: Elektronisk serienummer (ESN)
8. Klik på “Send” for registrering af dit/dine implantat(er).
9. Du vil modtage en e-mail, der bekræfter, at dit/dine implantat(er) er blevet registreret med succes.

Billedet nedenfor viser, hvor det elektroniske serienummer (ESN), serienummeret (SN) og online valideringskoden (VC) er placeret på dit patientkort.

Alle Motiva^® implantater er dækket af Always Confident Warranty^® mod brud i enhedens levetid og af vores produktudskiftningspolitik i tilfælde af kapseldannelse (Baker grad III og IV) i en periode på 10 år. Hvis du vil lære mere om garantiprogrammets vilkår og betingelser, skal du klikke HER.

For at udvide dækningen af dine Motiva^® implantater, tilbyder Motiva^® et udvidet garantiprogram, der gælder for Motiva^® implantater for et ekstra gebyr, der skal betales af-/på vegne af patienten i løbet af de første 90 dage efter den første brystoperation som specificeret nedenfor.

• Første års gratis dækning: For første års gratis dækning skal patienter registrere deres Motiva^® implantater via MOTIVAIMAGINE^® WEBSTED eller MotivaImagine® appen inden for de første 90 dage efter den første brystoperation.
• 2Y Motiva program. Det 2-årige udvidede garantiprogram gælder for alle Motiva^® implantater uden Q Inside^®, der er blevet registreret på MotivaImagine^®-webstedet eller appen, når der er opkrævet et ikke-refusionsberettiget gebyr for at melde patienten til programmet. Patienter skal registrere de implanterede enheder inden for de første 90 dage efter den første brystoperation.
• 5Y Motiva program. Det 5-årige udvidede garantiprogram gælder for alle Motiva implantater^® med Q Inside^®, der er blevet registreret på MotivaImagine^®-webstedet eller appen, når der er opkrævet et ikke-refusionsberettiget gebyr for at melde patienten til programmet. Patienter skal registrere de implanterede enheder inden for de første 90 dage efter den første brystoperation.

Ud over erstatningsproduktet vil disse programmer støtte dig med økonomisk bistand, der gælder for omkostningerne ved én revisionsoperation i tilfælde af et garantikrav for brud eller kapseldannelse (Baker grad III og IV).

Ud over erstatningsproduktet vil disse programmer støtte dig med økonomisk bistand, der gælder for omkostningerne ved én revisionsoperation i tilfælde af et garantikrav for brud eller kapseldannelse (Baker grad III og IV).

Alle Motiva-implantater^® uden Qid^® kvalificerer sig til det udvidede 2Y Motiva program, mens alle Motiva-implantater^® med Qid^® kvalificerer sig til det udvidede 5Y Motiva program.

Motiva implantater^® silikonebrystimplantatgarantien gælder ikke for implantationer udført uden streng overensstemmelse med den aktuelle produkt “Brugsvejledning, sterile silikonebrystimplantater Motiva implantat matrix” og anerkendte kirurgiske procedurer udført af kirurger med passende kvalifikationer og licenser. Motiva implantater^® standard- og udvidede garantiprogrammer gælder ikke for tilfælde af:

• Fjernelse af intakte implantater som følge af kapseldannelse (Baker grad I eller II)
• Fjernelse af intakte implantater for størrelsesændring
• Fjernelse af intakte implantater som følge af rynkning eller krusning
• Tab af skalintegritet som følge af- eller under genoperative procedurer
• Tab af skalintegritet som følge af- eller under genoperative procedurer
• Tab af skalintegritet som følge af skade fra skarp instrument
• Rekonstruerende indgreb

Establishment Labs kan udelukke patienter med tidligere kapseldannelse (Baker grad III og IV) fra det gældende garantiprogram.