Support til kirurger

Motiva® brystimplantater er indiceret for følgende indgreb hos kvindelige patienter

• Brystforstørrelse for kvinder på minimum 18 år, herunder forudgående forstørrelse med henblik på at øge bryststørrelsen, samt genoperation for at rette eller forbedre resultatet af en tidligere brystforstørrelsesoperation.
• Brystrekonstruktion, herunder forudgående rekonstruktion med henblik på at erstatte brystvæv, der er blevet fjernet som følge af cancer eller kvæstelse, eller som ikke har udviklet sig normalt som følge af en alvorlig brystanomali, samt genoperation for at rette eller forbedre resultatet af en tidligere brystrekonstruktionsoperation.

Brystimplantatkirurgi bør ikke udføres på kvinder med aktive infektioner nogen steder i kroppen, eksisterende karcinom i brystet (uden mastektomi), med fremskreden fibrocystisk sygdom, der betragtes som præmalign (uden medfølgende subkutan mastektomi), enhver sygdom, der er klinisk kendt for at påvirke sårhelingsevnen, vævskarateristik, der er klinisk inkompatibel med brystkorrektion, enhver tilstand – eller behandling – som kirurgen vurderer udgør en uforsvarlig operationsrisiko, eller på kvinder, der er gravide eller ammer.

Fordi brystimplantatkirurgi oftest udføres i fuld narkose, er indgrebet associeret med samme risici som andre invasive kirurgiske indgreb. Efter brystimplantatkirurgi kan patienterne opleve hævelser, hårdhed, ubehag, kløe, blodudtrædninger, stikkende smerter og generelle smerter i løbet af de første uger. Potentielle bivirkninger, der kan opstå i forbindelse med brystimplantatkirurgi med silikonefyldte implantater, inkluderer kapseldannelse, bristning, føleforandringer i brystvorten og brystet, infektion, blod-/væskeansamlinger, forsinket sårheling, afstødelse af implantatet, nekrose, granulom, atrofi af brystvæv/deformitet af brystvæggen, lymfadenopati, lækage, gelfraktur, brystimplantatassocieret anaplastisk storcellet lymfom (BIA-ALCL) mv. Tal med din læge om andre komplikationer.

Helingsprocessen afhænger af din profil og andre variabler. I løbet af de første 48 timer kan du opleve en forøget kropstemperatur, og dine bryster kan være hævede og følsomme over for fysisk kontakt i en måned eller mere. Begge dele bør aftage med tiden. Du vil sandsynligvis føle dig træt og øm i flere dage efter operationen. Du kan opleve en følelse af, at det strammer hen over brystet, da huden skal have tid til at justere sig til den nye bryststørrelse. Du bør undgå alle former for anstrengelser i mindst et par uger, men du bør kunne begynde på arbejde igen efter få dage. Brystmassage kan også anbefales. Følg altid din kirurgs råd vedrørende perioden efter operationen.

Du bør oplyse den, der foretager undersøgelsen, om tilstedeværelsen, typen og placeringen af dine implantater og bede om en diagnostisk mammografi frem for en screeningsmammografi. Brystimplantater kan komplicere fortolkningen af mammografibilleder ved at skjule underliggende brystvæv og/eller ved at sammenpresse overliggende væv. Der er behov for godkendte mammograficentre, teknikere med erfaring i undersøgelse af patienter med brystimplantater samt anvendelse af forskydningsteknikker med henblik på at sikre tilstrækkelig synliggørelse af brystvævet i det implanterede bryst. De aktuelle anbefalinger for præoperative/screeningsmammografier er ikke anderledes for kvinder med brystimplantater end for kvinder uden implantater. Præ- og post-operativ mammografi kan udføres med henblik på at fastlægge en baseline for fremtidige rutineundersøgelser af patienter med brystforstørrelser.

Brystimplantatkirurgi kan påvirke evnen til at amme ved enten at reducere eller helt stoppe mælkeproduktionen. Selvom de fleste kvinder med brystimplantater, der forsøger at amme deres børn, har succes med dette, vides det ikke, om der er forøgede risici for en kvinde med brystimplantater, eller om børn af kvinder med brystimplantater har større risiko for at opleve helbredsmæssige problemer. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om det er muligt for en lille mængde silikone at passere fra brystimplantatets silikoneskal og over i brystmælken under amningen, eller hvad de potentielle konsekvenser heraf kan være. En operation udført via adgang i kanten af brystvorten kan yderligere øge risikoen for problemer med amning. Men American Academy of Pediatrics har udtalt, at der ikke er nogen grund til, at en kvinde med brystimplantater bør undgå at amme.

Brystimplantater holder ikke hele livet. Men levetiden for et silikonebrystimplantat kan ikke præcis estimeres, da der er mange faktorer, der spiller ind, som ligger uden for producentens kontrol, og som kan påvirke en enheds levetid. Tidsperioden varierer fra patient til patient. Nogle patienter kan få brug for udskiftning af implantatet få år efter den første operation, mens andre kan bevare deres implantater intakte i ti år eller mere. Derfor kan implantatets levetid ikke garanteres. Hvis du oplever smerter eller ændringer af brystets udseende, skal du søge læge. Af hensyn til sikkerheden samt for at sikre det smukkeste og sundeste udfald er det vigtigt, at du vender tilbage til din plastikkirurg og får foretaget de opfølgende undersøgelser, din læge har anbefalet. Årlige undersøgelser anbefales for at bekræfte, at implantatet er, som det skal være. Ved opfølgningsundersøgelsen efter ti år bør kirurgen vurdere, om det bør tilrådes at fjerne og udskifte implantaterne.

Motiva® Round implantater med ProgressiveGel® Plus giver det højeste fremspring og en komplet udfyldning af brystets øvre del. For at opnå det nævnte resultat anbefales disse implantater. Men de ønskede resultater for hver patient bør evalueres individuelt af kirurgen.

Motiva Ergonomix® implantater med ProgressiveGel Ultima® er designet til kvinder, der ønsker et brystimplantat, der giver et så naturligt udseende og føles så naturligt som muligt; et, der følger kroppens naturlige bevægelser og får dem til at føle sig godt tilpas i deres normale hverdagssituationer. For at opnå det nævnte resultat anbefales disse implantater. Men de ønskede resultater for hver patient bør evalueres individuelt af kirurgen.

Overfladen på Motiva® implantater forsøger at efterligne cellernes dimensioner og dermed forbedre implantaternes biokompatibilitet, hvilket medfører mindre afskrabning og en kontrolleret inflammatorisk respons efter en brystforstørrelse selv hos patienter med en aktiv livsstil. Dette kan mindske komplikationerne efter en brystforstørrelse. Valget af én overflade frem for den anden afhænger af kirurgens præferencer. Den mest brugte er SmoothSilk®/SilkSurface®, som har de mindste overfladedimensioner. Andre kirurger foretrækker VelvetSurface®, fordi den er mere ru. Begge Motiva® implantater overflader har lave komplikationsrater på under 1 %.

Runde implantater giver mere højde foroven og mere fylde generelt. De er de mest almindelige implantater og anvendes ved næsten 80 % af alle brystforstørrende operationer.
Anatomiske implantater kaldes ofte dråbeformede, fordi de er designet til at simulere formen på et naturligt bryst. Selvom resultatet med et anatomisk implantat ser naturligt ud, betyder den foruddefinerede form, at implantatet savner naturlig bevægelse og ikke følger kroppens bevægelser. Se fx, hvor tydelig den manglende bevægelse er, når patienten bevæger sig fra liggende til stående. Implantatet beholder sin form, uanset om patienten ligger fladt eller står op.
Motivas Ergonomix® implantater undgår denne uønskede effekt ved hjælp af en unik gel, som er meget blød og lader implantatet følge en kvindes naturlige bevægelser, hvor de bibeholder en rund form, når hun ligger ned, og antager en dråbeform, når hun står op. Dette giver et meget naturligt udseende og en naturlig følelse.

Den primære forskel er størrelsen på fremspringet. Det betyder, at vores MINI har det mindste fremspring, derefter kommer vores DEMI efterfulgt af vores FULL-størrelse, og det største fremspring fås med vores CORSÉ. Når du skal vælge den rigtige størrelse, bør du kontakte din kirurg, som vil vælge implantatets fremspring ud fra størrelsen på din torso og dit bryst samt dit ønskede slutresultat.

Du kan finde en lokal Motiva® implantater kirurg via følgende link: https://motiva.health/da/app/surgeons/ 

Nej. I marts 2018 modtog Establishment Labs® godkendelse af en undtagelse for udstyr bestemt til afprøvning (en såkaldt ”IDE”) fra FDA med henblik på at påbegynde kliniske forsøg med Motiva® implantater i USA. Motiva® implantater er CE-mærkede.

Oplysninger om vores produkter er tilgængelige online på www.motiva.health

Qid® er verdens første FDA-godkendte transponder til brug hos mennesker. Den blev godkendt af FDA i 2004 og er den eneste CE-mærkede transponder til brug ved brystimplantater. Den består af en biokompatibel RFID (passiv radio-frekvensidentifikation)-mikrotransponder, der afgiver et elektronisk serienummer, der aflæses ved hjælp af en håndholdt læser (Motiva Qid® Reader Standard), der holdes hen over brystområdet, med henblik på sporing af implantatet efter operationen. Motiva® implantater fås med og uden mikrotransponder. Mikrotransponderen er en enhed, der placeres i brystimplantatets fyldmateriale. Den er blevet separat vurderet og godkendt til markedsføring af det amerikanske FDA til brug som en implanterbar microchip, der indsættes i det subkutane væv hos en patient med henblik på at afgive et elektronisk serienummer, der kan anvendes til at få adgang til en database, hvori patientens identitet og sundhedsoplysninger er registreret.

De risici, der er associeret med mikrotransponderen, omfatter følgende:

• Uønskede vævsreaktioner
• Migration af transponderen
• Fejl i mikrotransponderens funktionsevne
• Fejl begået af den person, der indfører transponderen
• Fejl på den elektriske scanner
• Elektromagnetisk interferens
• Elektriske risici
• Forstyrrelser i forbindelse med MR-scanning

Disse risici er blevet begrænset via fastlæggelse af visse testkrav hos FDA for denne enhed, herunder kravet om udførelse af biokompatibilitetstestning, migrationstestning, ydelsestestning, elektromagnetisk kompatibilitets testning, testning af elektrisk sikkerhed og MR-kompatibilitetstestning.

Hvordan kan jeg registrere mine Motiva Implants®?

1. Åbn Motiva Imagine-appen, og gå til “Registrer dine implantater”, eller gå ind på hjemmesiden MOTIVAIMAGINE®, og registrer dig med enten Facebook, Google eller din e-mailadresse.

2. Udfyld dine personlige oplysninger.

3.Læs vilkårene og betingelserne ved at klikke på “Jeg accepterer vilkårene og betingelserne”.

4. Giv dit samtykke til vilkårene og betingelserne ved at klikke på “Acceptér” i slutningen af den viste tekst.

5. Udfyld de medicinske oplysninger, og klik på “Næste”.

6. Udfyld oplysningerne om implantaterne.

7. Vælg din registreringsmetode, og udfyld som anvist.

Mulighed A: Serienummer (SN).
Mulighed B: Elektronisk serienummer (ESN).
8. Klik “Indsend” for at registrere dine implantater/dit implantat.

9. Du modtager herefter en bekræftelse på-e-mail, der fortæller, at dine implantater/dit implantat er registreret korrekt.

Send os en supportanmodning ved at klikke her eller på knappen »Anmod om support" nederst på siden.

Billedet herunder viser, hvor det elektroniske serienummer (ESN), serienummeret (SN) og onlinevalideringskoden (VC) er placeret på dit patientkort.

Motiva® implantater fås med en mikrotransponder til radiofrekvensidentifikation (RFID) indlagt i silikonegelen, også kendt som Qid®. Når en ekstern håndholdt læser anvendes, overføres et unikt elektronisk serienummer (ESN) af mikrotransponderen. Med denne teknologi sikrer Motiva® implantater, at sundhedspersonale og patienter har adgang til sikker ikke-invasiv verifikation af det elektroniske serienummer (ESN). Dette unikke nummer kan derefter føres tilbage til implantatets serienummer, producentens navn, produktionsdatoen samt typen af implantat og størrelsen på implantatet. Derudover kan ESN-koderne ikke blive væk, som produkt- eller garantibeviser kan, og sikrer dermed en permanent læsbar kode, der garanterer patientens sikkerhed og velvære i tilfælde af, at der opstår et problem, eller en enhed tilbagekaldes.

Qid® udgør ingen sikkerhedsproblemer for patienterne. Det er bevist, at teknologien er både sikker og effektiv, da den tolererer alle forhold, som den kan blive udsat for. Den aktiveres eksternt af læseren og behøver derfor ikke noget batteri, og den har en ubegrænset levetid. Qid® er magnetisk resonans (MR)-kompatibel i henhold til ISO-standard 14630: ”Ikke-aktive kirurgiske implantater”, hvilket betyder, at det er en enhed, der beviseligt ikke udgør nogen risiko under specifikke magnetiske resonansforhold.

MR-scanning er den foretrukne billedmetode ved overvågning eller diagnosticering af bristning af brystimplantater. I tilfælde af mistanke om et bristet Motiva® implantater med Qid® bør MR være førstevalget til billeddiagnosticering. Qid® er en lille og let enhed, der består af et integreret kredsløb og en ferritspole-/antennesamling. Pga. tilstedeværelsen af ferritten kan der i forbindelse med MR-scanning af Motiva® implantater med Qid® opstå en lille skygge på nogle af billederne, også kaldet et artefakt, lige bag ved enheden. Hvis der ikke påvises nogen bristning, men en sådan stadig mistænkes at være til stede på dette specifikke område, bør en anden billedmetode såsom CT eller ultralyd tages i anvendelse.

Artefakter er almindeligt forekommende ved MR-scanning og kan forårsage visuelle udfordringer ved aflæsning af vævsstrukturer. Artefakter kan opstå i form af skygger, billedforvrængninger eller tomrum i billedområdet og kan forårsages af en række forskellige fænomener såsom:

• Underliggende fysiske forhold ved energiudvekslingen med vævet
• Fejl ved tilegnelsen af data (hvis patienten fx bevægede sig under billedoptagelsen)
• Dårlige rekonstruktive algoritmer (ude af stand til at repræsentere anatomien korrekt)
• Tilstedeværelsen af metalgenstande (ortopædisk hardware, vaskulære porte, pacemakere).

Brystimplantater interfererer ofte med billedundersøgelser ved at forårsage skygger eller tomrum, der skjuler en del af brystvævet, og kan forårsage komplikationer i forbindelse med mammografioptagelse af hele brystet. Hvis du ikke er bekendt med den førnævnte terminologi og ønsker at vide mere, så kontakt din læge og/eller kirurg.

Radiologen bør oplyses om tilstedeværelsen af mikrotransponderen, og at den er indlagt i brystimplantatet. Tilstedeværelsen af tomrumsgenererende artefakter bør imødeses i billedoptagelsen sammen med den forventede størrelse.

I øjeblikket er MR-scanning den foretrukne metode til identifikation af bristninger i implanter ved vurdering af brystimplantater. Men der findes andre teknologier, der kan anvendes ud over MR, og som anbefales som supplerende billeddiagnosticering og til forbedring af helhedsdiagnosen. Yderligere billeddiagnostiske metoder, der kan overvejes, omfatter følgende:

• Ultralydsundersøgelse af brystet.
• Digital tomosyntese.
• Automatisk brystultralyd.
• Skintimammografi.
• Digital mammografi med dobbelt energikontrastsubtraktion
• Mammografi forbedret med dobbelt energi.

Hvis du ikke er bekendt med den førnævnte terminologi og ønsker at vide mere, så kontakt din læge og/eller kirurg.

Når det er klinisk angivet, kan en MR-scanning med en sekundær billeddannelsesmetode såsom ultralyd faktisk forbedre nøjagtigheden af kræftdetektering med eller uden tilstedeværelse af implantater fra Motiva® med Qid®.

Hvis en patient registrerer sine Motiva® implantater med Qid® inden for de første 90 dage efter operationen, får hun 1 års gratis udvidet garanti, der giver patienten ret til økonomisk hjælp i tilfælde af bristning eller kapseldannelse i grad III eller IV på Baker-skalaen, i henhold til gældende regler, vilkår og procedurer.

5Y Motiva® Program (5-års-Motiva®-program): Der findes også et femårsprogram med udvidet dækning for Motiva® implantater med Qid®, der er registreret på Motiva® hjemmeside eller i Motiva®-appen. Denne udvidede dækning koster en ikke refunderbar indbetaling på 200 $ ved tilmelding til programmet. Patienterne skal også registrere deres Motiva® implantater med Qid® inden for de første 90 dage efter den første brystoperation. Patienter, der er tilmeldt vores 5Y Motiva® Program kan også ud over erstatningsproduktet få økonomisk bistand for hvert påvirket implantat svarende til prisen for korrektionskirurgien i tilfælde af et garantikrav for bristning eller kapseldannelse i grad III eller IV på Baker-skalaen, når disse vilkår, betingelser og procedurer vedrørende erstatningskrav er overholdt. Jeg inkluderer også økonomisk hjælp til billediagnosticering.

a:
2.500 €/eurozonen
2.500 £/Storbritannien
2.500 $/resten af verden

b:
500 €/eurozonen
500 £/Storbritannien
500 $/resten af verden

Alle Motiva® silikonebrystimplantater er dækket af vores Always Confident Warranty®, hvad angår bristning, i hele enhedens levetid og af vores produktudskiftningspolitik i tilfælde af kapseldannelse i grad III eller IV på Baker-skalaen i en periode på 10 år. Klik HER for at læse mere om regler og vilkår for vores garantiprogram.

For at udvide dækningen for dine Motiva® implantater silikonebrystimplantater tilbyder Motiva® et udvidet garantiprogram gældende for Motiva® implantater silikonebrystimplantater, der opfylder kravene, via et yderligere gebyr, der indbetales af eller på vegne af patienten inden for de første 90 dage efter den første brystoperation som specificeret herunder:

• Gratis dækning det første år. For at opnå dækning det første år skal patienten registrere sine Motiva® silikonebrystimplantater via vores website eller via Motiva®-appen inden for de første 90 dage efter den første brystoperation. Patienter med Qid®-implantater, der opfylder kravene, kan også modtage økonomisk hjælp i løbet af det første år efter operationen ud over produktudskiftning i tilfælde af bristning eller kapseldannelse i grad III eller IV på Baker-skalaen for hvert påvirket implantat svarende til prisen for korrektionskirurgien, når de vilkår, betingelser og procedurer vedrørende erstatningskrav, der er anført på vores hjemmeside og i vores app, er overholdt.
• 2 års udvidet garantiprogram. Motiva® 2 års udvidede garantiprogram gælder kun for SmoothSilk®/SilkSurface® Plus uden Qid® og Ergonomix® implantater uden Qid®, der opfylder kravene og er registeret på Motiva® hjemmeside og i Motiva®-appen, når et ikke-refunderbart gebyr er blevet pålagt for at tilmelde patienten til programmet. Patienter skal registrere implantaterne inden for de første 90 dage efter den første brystoperation. For alle registrerede produkter under vores 2Y Motiva® Program gælder det, at patienterne ud over erstatningsproduktet også kan modtage økonomisk hjælp for hvert påvirket implantat svarende til prisen for korrektionskirurgien for hvert påvirket implantat i tilfælde af et garantikrav for bristning eller kapseldannelse i grad III og IV. Når de vilkår, betingelser og procedurer vedrørende erstatningskrav, der er anført på Motiva® hjemmeside og i appen, er overholdt.
• 5 års udvidet garantiprogram. Motiva® 5 års udvidede garantiprogram gælder kun for de SmoothSilk®/SilkSurface® Plus med Qid® og Ergonomix® implantater med Qid®, der opfylder kravene og er registreret på Motiva® hjemmeside og i Motiva®-appen, når et ikke-refunderbart gebyr er pålagt for at tilmelde patienten til programmet. Patienter skal registrere implantaterne inden for de første 90 dage efter den første brystoperation. For Motiva® imlantater med Qid® under vores 5Y Motiva® Program gælder det, at kunden ud over erstatningsproduktet også kan modtage økonomisk hjælp for hvert påvirket implantat svarende til prisen for korrektionskirurgien i tilfælde af et garantikrav for bristning eller kapseldannelse i grad III og IV, når de vilkår, betingelser og procedurer vedrørende erstatningskrav, der er anført på Motiva® hjemmeside og i appen, er overholdt.

a.
2.500 €/eurozonen
2.500 £/Storbritannien
2.500 $/resten af verden

b.
1.000 €/eurozonen
1.000 £/Storbritannien
1.000 $/resten af verden

c.
200 €/eurozonen
200 £/Storbritannien
200 $/resten af verden

d.
100 €/eurozonen
100 £/Storbritannien
100 $/resten af verden

De Motiva®-brystimplantater, der opfylder kravene til den udvidede 2-årsgaranti er følgende:

• Round, SmoothSilk®/SilkSurface® Plus uden Qid®
• Round, VelvetSurface® Plus uden Qid®
• Round, Ergonomix® uden Qid®

De Motiva®-brystimplantater, der opfylder kravene til gratis dækning det første år samt 5 års udvidet garanti, er følgende

• Round, SmoothSilk®/SilkSurface® Plus med Qid®
• Round, VelvetSurface® Plus med Qid®
• Round, Ergonomix® med Qid®

Garantien for Motiva® implantater silikonebrystimplantater gælder ikke for operationer foretaget uden streng overholdelse af de aktuelle “Brugsanvisninger for sterile silikonebrystimplantater fra Motiva Implantatmatrix” samt accepterede kirurgiske procedurer af behørigt kvalificerede autoriserede kirurger. Motiva® implantater standard- og udvidede garantiprogram gælder ikke for:

• Fjernelse af intakte implantater med kapseldannelse i grad I eller II på Baker-skalaen.
• Fjernelse af intakte implantater med henblik på størrelseskorrektion.
• Fjernelse af intakte implantater på grund af rynker eller krusninger.
• Tab af skallens integritet som følge af eller under nye kirurgiske indgreb.
• Tab af skallens integritet som følge af indgreb for at behandle kapsulotomi eller kapsulotomi med lukket kompression.
• Tab af skallens integritet som følge af skader forårsaget af skarpe instrumenter.

Establishment Labs® har ret til at ekskludere patienter med tidligere forekomst af kapseldannelse i grad III og IV på Baker-skalaen fra det aktuelle garantiprogram.

For at indgive et krav i henhold til nogen af vores garantiprogrammer eller vores produkterstatningspolitik skal du klikke her. For alle garantikrav gælder det, at disse skal indgives sammen med din kirurg.

Kontakt den lokale repræsentant for Establishment Labs® eller Establishment Labs®’ kundeservice på CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM for at få vejledning i, hvilke oplysninger og hvilken støttedokumentation, der er nødvendig, INDEN noget implantat fjernes.

Kontakt den lokale repræsentant for Establishment Labs® eller Establishment Labs' kundeservice på CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM for at få yderligere vejledning i, hvordan du indgiver et garantikrav, INDEN noget implantat fjernes.

Alle krav, der indgives i henhold til noget garantiprogram, skal indgives sammen med patientens kirurg, og den relevante dokumentation skal indsendes som følger:

Følgende oplysninger er påkrævet for at bekræfte berettigelsen til økonomisk støtte og/eller produkterstatning i henhold til det udvidede garantiprogram

• Oplysninger til dokumentation af patientens implantatoplysninger og patientens hændelsesbeskrivelse FOR-302 ANMELDELSE af KRAV (KUNDE). Du kan udfylde dette dokument manuelt ved at downloade PDF-filen, eller du kan udfylde det online ved at klikke her. Dette dokument skal udfyldes og underskrives af den behandlende kirurg. Denne rapport indeholder vigtige oplysninger, som skal angives nøjagtigt, f.eks. enhedsreference, serie- og partinummer, volumen, base, fremspring, udløbsdato og type. Den skal også indeholde en detaljeret beskrivelse af den hændelse, der rapporteres.
• En kopi af operationsrapporten for revisionskirurgien.
  Kopier af regninger, der viser operationsstue, anæstesi og honorarer til kirurgen for udskiftningsoperationen.
  Ved garantikrav vedrørende kapseldannelse i grad III og IV på Baker-skalaen: et ultralydsbillede med den relevante teknikers rapport eller en MR-scanning og fotografier af patienten som klinisk dokumentation; samt lægens rapport vedrørende sagen, der viser brystets udseende, inden implantatet blev fjernet.
  Ved krav vedrørende bristninger: Her kræves det fjernede produkt udleveret. I ekstraordinære tilfælde, hvor den relevante lokale lovgivning forhindrer dette, skal du kontakte Establishment Labs® for at få vejledning. Når den relevante lokale lovgivning tillader dette, skal patienten kræve, at kirurgen indsender det fjernede og dekontaminerede produkt i henhold til vores PROTOKOL FOR HÅNDTERING AF FJERNEDE BRYSTIMPLANTATER (SID-129).