Comment pouvons-nous vous aider ?

Les implants mammaires sont indiqués pour les procédures suivantes chez les patientes . Augmentation mammaire pour les femmes d’au moins 18 ans, y compris une augmentation antérieure pour augmenter la taille des seins et une chirurgie de révision pour corriger ou améliorer le résultat d’une chirurgie antérieure d’augmentation mammaire.

Reconstruction mammaire, y compris la reconstruction antérieure pour remplacer le tissu mammaire qui a été enlevé en raison d’un cancer ou d’un traumatisme, ou qui ne s’est pas développé correctement en raison d’une anomalie mammaire grave, ainsi que la chirurgie de révision pour corriger ou améliorer le résultat d’une chirurgie de reconstruction mammaire antérieure.

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva^® et à notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

La pose d’implants mammaires ne doit pas être effectuée chez les femmes présentant les conditions suivantes :

• Des infections actives n’importe où dans leur corps
• Carcinome existant du sein (sans mastectomie)
• Maladie fibrokystique avancée considérée comme prémaligne (sans mastectomie sous-cutanée d’accompagnement)
• Toute maladie cliniquement connue pour avoir un impact sur la capacité de cicatrisation
• Des caractéristiques tissulaires cliniquement incompatibles avec une mammoplastie
• Une grossesse ou un allaitement en cours
• Toute condition – ou traitement – déterminée par le chirurgien comme constituant un risque chirurgical injustifiable

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva^® et à notre document INFORMATION POUR LE PATIENT.

La chirurgie des implants mammaires, qui est souvent réalisée sous anesthésie générale, est associée aux mêmes risques que les autres interventions chirurgicales invasives. Les complications varient d’un patient à l’autre. Après une opération d’implantation mammaire, les patientes peuvent ressentir les symptômes suivants au cours des premières semaines :

• Gonflement
• Dureté
• Désagrément
• Démangeaisons
• Brûlures
• Douleurs

Les effets indésirables potentiels supplémentaires qui peuvent survenir après une chirurgie d’implants mammaires remplis de gel de silicone comprennent également :

• Cracture capsulaire
• Rupture
• Alterations de la sensation du mamelon et du sein
.
• Infection
• Hématome/sérome
• Retardement de la cicatrisation
• Extrusion de l’implant
• Nécrose
• Granulome
• Atrophie du tissu mammaire
• Lymphadénopathie
• Diffusion de gel
• Fractionnement du gel
• Llymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL)

Si vous n’êtes pas familier avec la terminologie mentionnée précédemment et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre médecin et/ou votre chirurgien.

Il s’agit de la terminologie la plus courante.

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva^® et à notre document INFORMATION POUR LE PATIENT.

Votre processus de récupération dépend des spécificités de votre cas individuel et d’autres variables. C’est à votre chirurgien qu’il revient de préciser de manière adéquate le délai de récupération. Vous trouverez ci-dessous des informations brèves et générales sur ce à quoi pourrait ressembler la récupération :

• Pendant les 48 premières heures après la chirurgie, vous pourriez avoir une température corporelle élevée et vos seins pourraient rester gonflés et sensibles au contact physique pendant un mois ou plus. Ces deux phénomènes devraient s’estomper avec le temps.
• Vous êtes susceptible de vous sentir fatigué et endolori pendant plusieurs jours après l’opération.
• Vous pourriez ressentir une sensation de tiraillement dans la zone des seins, car la peau s’adapte à la nouvelle taille des seins.
• Vous devriez éviter toute activité intense pendant au moins deux semaines, mais vous devriez pouvoir reprendre le travail au bout de quelques jours. Un massage des seins peut également être recommandé si nécessaire (ne massez pas la zone à moins que votre chirurgien vous dise spécifiquement de le faire).

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva^® et à notre document INFORMATION POUR LE PATIENT.

Les implants MOTIVA^® Round offrent un pôle supérieur plus élevé pour une apparence plus complète et plus jeune. Les implants ronds sont la forme d’implant la plus courante et sont utilisés dans près de 80 % de toutes les chirurgies d’augmentation mammaire.

La ANATOMICAL TRUEFIXATION^® est conçue pour simuler la forme d’un sein naturel (c’est-à-dire une forme de larme). Seul implant anatomique lisse sur le marché, cet implant est livré avec des languettes de fixation pour maintenir l’implant en place, ainsi que des lignes et des points d’orientation radio-opaques pour guider le chirurgien lors de la mise en place et pour vérifier la position de l’implant lors de la radiographie.

ERGONOMIX^® contient notre gel exclusif connu sous le nom d’Ultima^®, qui permet à l’implant de suivre la forme naturelle des femmes, en gardant un profil rond en position couchée et en forme de larme en position debout. Cela offre une apparence et une sensation très naturelles, notamment lors des mouvements.

L’Académie américaine de pédiatrie a déclaré qu’il n’y a aucune raison pour qu’une femme ayant des implants s’abstienne d’allaiter. Cependant, la chirurgie des implants mammaires peut interférer avec la manière dont l’allaitement peut être optimal, soit en réduisant ou en éliminant la production de lait.

La plupart des femmes porteuses d’implants mammaires qui tentent d’allaiter ont réussi à donner le sein à leur bébé. On ne sait pas s’il y a des risques accrus pour une femme ayant des implants mammaires ou si les enfants de femmes ayant des implants mammaires sont plus susceptibles d’avoir des problèmes de santé.

La plupart des femmes ayant des implants mammaires tentent d’allaiter leur bébé.

Veuillez informer votre chirurgien avant votre intervention si vous souhaitez avoir la possibilité d’allaiter par la suite, car une approche chirurgicale tenant compte de cette considération peut réduire les risques de difficultés d’allaitement.

Les implants Motiva^® qui produisent le mieux un aspect esthétique rond sont les MOTIVA^® ROUND avec ProgressiveGel^® Plus, qui offrent la projection la plus élevée et un remplissage complet du pôle supérieur.

Cependant, il est important de discuter de vos objectifs et de vos choix d’implants en consultation avec votre chirurgien avant de supposer qu’un certain type d’implant est la meilleure option pour vous.

Les implantsERGONOMIX^® avec ProgressiveGel Ultima^® sont conçus pour les femmes qui souhaitent un implant mammaire offrant l’aspect et la sensation les plus naturels possible ; un implant qui s’adapte même à leurs mouvements naturels.

Cependant, il est important de discuter de vos objectifs et de vos choix d’implants en consultation avec votre chirurgien avant de supposer qu’un certain type d’implant est la meilleure option pour vous.

Veuillez utiliser notre localisateur de centres pour trouver un chirurgien plasticien/une clinique locale ayant la formation et les références appropriées pour utiliser les produits Motiva®.

Les implants mammaires ne sont pas des dispositifs à vie. Cependant, l’espérance de vie d’un implant mammaire en silicone ne peut pas être estimée ou garantie avec précision, car de nombreux facteurs échappant au contrôle du fabricant peuvent affecter la longévité d’un dispositif.

Cette période varie d’une patiente à l’autre. Certaines patientes pourraient avoir besoin d’une chirurgie de remplacement quelques années après l’intervention primaire, tandis que d’autres peuvent avoir leurs implants intacts pendant 10 ans ou plus.

Si vous ressentez des douleurs ou un changement d’apparence, veuillez consulter votre chirurgien. Pour préserver votre santé et le résultat esthétique final, il est important que vous retourniez au cabinet de votre chirurgien plasticien pour les évaluations de suivi qu’il prescrit. Des visites annuelles sont recommandées pour vérifier l’intégrité de l’appareil. Lors de la visite de suivi à 10 ans, votre chirurgien doit évaluer s’il est conseillé de retirer et de remplacer vos implants.

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva^® et à notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

Les implants mammaires peuvent compliquer l’interprétation des images mammographiques en masquant les tissus mammaires sous-jacents et/ou en comprimant les tissus sus-jacents. Avant tout examen, vous devez informer votre technicien en imagerie de la présence, du type et de l’emplacement de vos implants et demander une mammographie de diagnostic plutôt qu’une mammographie de dépistage. Des centres de mammographie accrédités, des techniciens ayant l’expérience de l’examen de patientes ayant des implants mammaires et l’utilisation de techniques de déplacement sont nécessaires pour visualiser adéquatement le tissu mammaire dans le sein implanté. Les recommandations actuelles pour les mammographies préopératoires/de dépistage ne sont pas différentes pour les femmes ayant des implants mammaires et pour les femmes sans implants. Une mammographie pré- et post-chirurgicale peut être réalisée pour déterminer une base de référence pour les futurs examens de routine chez les patientes ayant une augmentation.

Pour plus d’informations, veuillez vous reporter au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva^® et à notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

Qid^® est le premier microtranspondeur au monde à être utilisé en clinique dans un implant mammaire. C’est le seul transpondeur doté du marquage CE (qui indique la conformité aux normes de santé, de sécurité et de protection de l’environnement pour les produits vendus dans l’Espace économique européen), et la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé son utilisation en 2004. Le Qid^® est placé dans le gel de remplissage à l’intérieur des implants Motiva^®.

Un lecteur portatif est utilisé pour scanner extérieurement le transpondeur, fournissant un numéro de série électronique (ESN) qui peut être utilisé pour récupérer des informations importantes sur l’implant, telles que la date de fabrication, le type d’implant, le volume, et plus encore.

Qid^®est une fonction optionnelle des implants Motiva^® qui est particulièrement utile aux patients et aux chirurgiens pour identifier le type d’implant après l’opération, et pour vérifier les détails de l’implant en cas de rappel de produit.

Les informations sur les produits ou la garantie figurant sur les cartes peuvent être perdues ou égarées. Avec son ESN unique situé de façon permanente dans l’implant mammaire, Qid^® offre la confiance d’une traçabilité et d’une vérification instantanées de l’implant.

Oui, le microtranspondeur (Qid^®) est sûr pour l’IRM. Le dispositif est “conditionnel à l’IRM”, ce qui signifie qu’il a été démontré qu’il ne présente aucun danger connu dans un environnement d’IRM spécifié avec des conditions d’utilisation spécifiées.

Qid^® peut créer un vide d’imagerie pendant l’IRM (connu sous le nom d’effet d’artefact) qui peut bloquer la visualisation d’une petite zone de tissu mammaire mineur à proximité. Dans certains cas, des techniques d’imagerie alternatives telles que l’échographie, la tomosynthèse, la mammographie par compression numérique, la mammographie par contraste de soustraction et/ou la scintimammographie peuvent être utilisées pour mieux visualiser la région obstruée par Qid^®.

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva^® et à notre document INFORMATION POUR LE PATIENT.

Qid^® ne pose aucun problème de sécurité pour les patients. Il a été prouvé qu’elle est à la fois sûre et efficace. Activée de manière externe par le lecteur, elle ne nécessite pas de batterie et a une durée de vie indéfinie. Qid^® est conditionnel à la résonance magnétique (RM), ce qui signifie que c’est un dispositif dont il est démontré qu’il ne présente aucun danger dans des conditions de résonance magnétique spécifiques.

L’IRM est la modalité d’imagerie de choix pour la surveillance ou le diagnostic de rupture d’implant mammaire. En cas de suspicion de rupture d’un implant Motiva^® doté de Qid^®, l’IRM doit être la première méthode d’imagerie de choix.

Qid^® est un dispositif petit et léger composé d’un circuit intégré et d’un ensemble bobine/antenne en ferrite. En raison de la présence de la ferrite, une IRM des implants Motiva^® avec Qid^® peut produire une ombre, appelée artefact, immédiatement derrière le dispositif. Si une rupture n’est pas trouvée mais est suspectée dans cette zone spécifique, une deuxième modalité d’imagerie (telle que l’échographie, la tomosynthèse, la mammographie par compression numérique, la mammographie par contraste de soustraction et/ou la scintimammographie) peut être utilisée pour mieux visualiser la région obstruée.

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva^® et à notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

Les artefacts sont monnaie courante en IRM et peuvent poser des problèmes de visualisation lors de la lecture des structures tissulaires. Les artefacts peuvent se présenter sous la forme d’ombres, de distorsions ou de vides dans le champ d’imagerie et peuvent être causés par divers phénomènes tels que :

• La physique sous-jacente de l’interaction énergie-tissus
• Des erreurs possibles d’acquisition de données (par exemple, le patient a bougé pendant le balayage)
• Présence d’objets métalliques (matériel orthopédique, ports vasculaires, stimulateurs cardiaques)
• Les implants mammaires eux-mêmes peuvent interférer avec l’imagerie en créant des ombres ou des vides, qui obscurcissent des zones de tissu à l’intérieur du sein et créent des difficultés pour obtenir une mammographie claire de l’ensemble du sein. Si vous n’êtes pas familière avec la terminologie mentionnée précédemment et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre médecin et/ou votre chirurgien.

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document Mode d’emploi reçu avec votre produit Motiva® et à notre document INFORMATION POUR LE PATIENT.

Il existe d’autres technologies qui peuvent être utilisées en plus de l’IRM et qui sont recommandées pour compléter la visualisation et améliorer le diagnostic global. Les modalités d’imagerie supplémentaires à prendre en compte sont les suivantes :

• Échographie mammaire
• Tomosynthèse numérique
• Échographie automatisée
• Scintimammographie
• Mammographie numérique par soustraction de contraste à double énergie
• Mammographie améliorée à double énergie

Si vous n’êtes pas familier avec la terminologie mentionnée précédemment et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre médecin et/ou votre chirurgien.

Les mammographies numériques sont un moyen d’améliorer la qualité de vie des patients.

Lorsque cela est cliniquement indiqué, le fait de suivre une IRM par une seconde modalité d’imagerie (telle qu’une échographie) peut améliorer la précision de la détection du cancer, avec ou sans la présence d’implants Motiva^® avec Qid^®.

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1. Ouvrez l’application MotivaImagine® et allez dans ” Enregistrer vos implants ” ou ouvrez le SITE WEB MOTIVAIMAGINE® et inscrivez-vous soit avec votre compte Facebook ou Google, soit avec votre adresse e-mail.
2. Remplir vos informations personnelles comme demandé.
3. Lire les termes et conditions en cliquant sur “J’accepte les termes et conditions”.
4. Accordez vous aux termes et conditions en cliquant sur “J’accepte” à la fin du texte affiché.
5. Compléter les informations médicales comme demandé et cliquer sur “Suivant”.
6. Complétez les informations sur les implants.
7. Sélectionnez votre méthode d’enregistrement et complétez comme demandé. Option A : numéro de série (SN) ou option B : numéro de série électronique (ESN)
.
8. Cliquez sur “Submit” pour l’enregistrement de votre/vos implant(s).
9. Vous recevrez un e-mail confirmant que votre ou vos implants ont été enregistrés avec succès.

L’image ci-dessous montre où se trouvent le numéro de série électronique (ESN), le numéro de série (SN) et le code de validation en ligne (VC) sur votre carte patient.

Tous les implants Motiva^® sont couverts par la garantie Always Confident Warranty^® contre la rupture pendant la durée de vie du dispositif et par notre politique de remplacement du produit en cas de contracture capsulaire (grades III et IV de Baker) pendant une période de 10 ans. Pour en savoir plus sur les termes et conditions de notre programme de garantie, cliquez sur Ici

Tous les implants mammaires Motiva^® sans Qid^® sont admissibles au programme Motiva prolongé de 2 ans, tandis que tous les implants Motiva^® avec Qid^® sont admissibles au programme Motiva^® prolongé de 5 ans.

La garantie des implants mammaires en silicone Motiva^® ne s’applique pas aux implantations réalisées sans le strict respect du “Mode d’emploi, implants mammaires en silicone stériles Motiva Implant Matrix” du produit actuel et des procédures chirurgicales acceptées par des chirurgiens dûment qualifiés et autorisés. Les programmes de garantie standard et étendue des implants Motiva^® ne s’appliquent pas aux cas de:

• Retrait d’implants intacts pour contracture capsulaire (grades I ou II de Baker)
• Retrait d’implants intacts pour modification de la taille
• Retrait d’implants intacts pour cause de plissement ou d’ondulation
• Perte de l’intégrité de l’enveloppe causée par ou pendant des procédures réopératoires
• Perte de l’intégrité de l’enveloppe résultant de procédures de capsulotomie ouverte ou de capsulotomie de compression fermée
• La perte d’intégrité de la coque résultant d’un dommage causé par un instrument tranchant
• La chirurgie reconstructive

Les laboratoires d’établissement peuvent exclure du programme de garantie applicable les patients ayant des antécédents de contracture capsulaire (grades III et IV de Baker).

Pour étendre la couverture de vos implants Motiva^®, Motiva^® offre un programme d’extension de garantie qui s’applique aux implants Motiva^® moyennant des frais supplémentaires à couvrir par ou au nom du patient pendant les 90 premiers jours après la chirurgie mammaire initiale, comme spécifié ci-dessous.

• Première année de couverture gratuite : Pour la couverture gratuite de la première année, les patientes doivent enregistrer leurs implants Motiva^® par le biais du SITE WEB MOTIVAIMAGINE^® ou de l’application MotivaImagine^® dans les 90 premiers jours après la chirurgie mammaire initiale.
• Programme Motiva 2 ans. Le programme d’extension de garantie de 2 ans s’applique à tous les implants Motiva^® sans Qid^® qui ont été enregistrés sur le site Web ou l’appli MotivaImagine^® lorsqu’un droit non remboursable a été appliqué pour inscrire le patient au programme. Les patientes doivent enregistrer les dispositifs implantés dans les 90 premiers jours suivant la chirurgie mammaire initiale.
• Programme Motiva 5 ans. Le programme d’extension de garantie de 5 ans s’applique à tous les implants Motiva^® avec Qid^® qui ont été enregistrés sur le site Web ou l’appli MotivaImagine^® lorsqu’un droit non remboursable a été appliqué pour inscrire le patient au programme. Les patientes doivent enregistrer les dispositifs implantés dans les 90 premiers jours suivant la chirurgie mammaire initiale.

En plus du produit de remplacement, ces programmes vous soutiendront avec une aide financière applicable au coût d’une chirurgie de révision en cas de demande de garantie pour rupture ou contracture capsulaire (grades III et IV de Baker).

En plus du produit de remplacement, ces programmes vous soutiendront avec une aide financière applicable au coût d’une chirurgie de révision dans le cas d’un recours en garantie pour rupture ou contracture capsulaire (grades III et IV de Baker).