Assistance aux Patients

Les implants mammaires Motiva^® sont destinés aux femmes pour les fins suivantes:

• L'augmentation mammaire pour des femmes d’au moins 18 ans, ce qui inclus une première chirurgie visant à augmenter le volume des seins ainsi que la reprise d'augmentation pour corriger ou améliorer le résultat d'une chirurgie antérieure.
• La reconstruction mammaire, qui comprend la reconstruction primaire visant à remplacer le tissu mammaire retiré à cause d’un cancer ou d’un traumatisme, ou qui ne s’est pas développé adéquatement en raison d’une anomalie mammaire, ainsi que la reprise chirurgicale pour corriger ou améliorer le résultat d'une chirurgie de reconstruction primaire.

L’augmentation mammaire par implant ne devrait pas être effectuée sur des femmes ayant les conditions suivantes:

• Infections actives dans n’importe quelle partie du corps
• Carcinome mammaire existant (sans mastectomie)
• Maladie fibrokystique avancée du sein, considérée comme étant précancéreuse (sans accompagnement d’une mastectomie sous-cutanée)
• Toute maladie cliniquement connue pour affecter la capacité de cicatrisation
• Caractéristiques du tissu cliniquement incompatibles avec une mammoplastie.
• Grossesse ou allaitement en cours.
• Toute condition - ou traitement - que le chirurgien déterminera comme étant un facteur de risque chirurgical injustifiable.

La chirurgie d’implant mammaire, en général effectuée sous anesthésie générale, est associée aux mêmes risques que toutes autres procédures chirurgicales invasives. Les complications peuvent varier selon la patiente. Après une chirurgie d’implant mammaire, les patientes pourront peut-être présenter les symptômes suivants au cours des premières semaines:

• Gonflement
• Dureté
• Gêne
• Démangeaisons
• Contusions
• Douleur

D’autres effets indésirables pourront également apparaître, tels que:

• Coque
• Rupture
• Diminution de la sensibilité du sein et de la zone aréolo-mamelonnaire
• Infection
• Hématome/ Sérome
• Cicatrisation retardée
• Exposition de l’implant
• Nécrose cutanée
• Granulome
• Atrophie mammaire
• Lymphadénopathie
• Diffusion du gel
• Fracture du gel
• Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules (LAGC)

Si vous n'êtes pas familier avec le vocabulaire employé préalablement et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre médecin et/ou chirurgien. Pour plus d’informations, veuillez-vous référer aux Conseils d’Utilisation, document reçu avec vos produits Motiva® et avec notre document https://ifu.motiva.health/

Le temps de récupération varie entre chaques patientes. Votre chirurgien vous communiquera le délai spécifique et adapté de récupération. Ci-dessous vous trouverez une brève information générale sur ce à quoi devrait ressembler un recouvrement : Pendant les 48 premières heures, la température de votre corps pourra être plus élevée et votre poitrine restera gonflée et sensible au toucher pendant un mois minimum. Ces deux effets devront diminuer au fil du temps. Il est possible que Vous soyez fatiguée et ressentiez des douleurs plusieurs jours après l’opération. Vous pouvez également ressentir une sensation d’oppression au niveau de la cage thoracique le temps que votre peau s’ajuste à votre nouvelle taille de poitrine. Évitez toute activité intense au moins pendant deux semaines et vous devrez pouvoir reprendre le travail après quelques jours. Des séances de massages pourront être recommandées si nécessaire (N’effectuez aucun massage de la zone sauf si votre chirurgien vous le précise).

Oui, le Qid^® est sûr pour effectuer une IRM. Le dispositif ne présente pas de dangers connus dans le cadre d’une IRM utilisé dans les conditios spécifiées.

Le Qid^® peut créer une imagerie invalide au cours d’une IRM (connu sous le nom d’artéfact) ce qui peut bloquer la visualisation d’une petite zone du tissu mammaire proche du Qid^®. Dans certains cas, des techniques d’imagerie alternatives telles que l'échographie, la tomographie, la mammographie, mammographie avec contraste et scintimammographie pourront être utilisées pour avoir une meilleure visualisation de la zone.

Les implants mammaires peuvent compliquer l’interprétation des images de mammographie en masquant les tissus mammaires sous-jacents et/ou en comprimant les tissus sus-jacents. Avant d’effectuer tout examen médical, vous devrez informer votre médecin à propos de la présence, du type et de l’emplacement de vos implants et ainsi demander une mammographie diagnostique plutôt qu'une mammographie de dépistage. Il est nécessaire de faire appel à des centres de mammographie certifiés, à des techniciens ayant de l’expérience en examens médicaux sur des patientes disposant d’implants mammaires et d’utiliser des techniques de déplacement afin de visualiser correctement le tissu mammaire. Les recommandations actuelles pour des mammographies de dépistage ou préopératoires ne sont pas différentes pour des femmes avec ou sans implants mammaires. Les mammographies pré et postopératoires pourront être effectuées afin de déterminer une base de référence pour des études de routine sur des patientes disposant de prothèses mammaires.

L’Académie américaine de pédiatrie a affirmé qu’il n’y a aucune raison pour qu’une femme avec des implants mammaires s’abstienne d’allaiter. Cependant, une chirurgie d’implant mammaire peut perturber la capacité optimale d’allaitement, en réduisant ou en arrêtant la production de lait. La plupart des femmes avec des implants mammaires qui ont essayé d’allaiter leur bébé ont réussi sans problème. On ignore si les femmes avec des implants mammaires ou les enfants de femmes avec des implants mammaires risquent davantage d'avoir des problèmes de santé. Veuillez informer votre chirurgien avant la procédure si vous envisagez d’allaiter, car en prenant cela en compte d’un point de vue chirurgical, il est possible de réduire les difficultés d’allaitement..

Les implants mammaires ne sont pas des dispositifs à vie. Cependant, l’espérance de vie d’un implant mammaire de silicone ne peut pas être estimée avec précision car de nombreux facteurs peuvent affecter la longévité du dispositif au-delà des contrôles fabricants. La durée de vie varie d’une patiente à une autre. Certaines patientes auront peut-être besoin d’une chirurgie de remplacement quelques années après la première procédure alors que d’autres auront des implants intacts pendant 10 ans ou plus. Si vous ressentez une douleur ou remarquez un changement d’apparence, veuillez consulter votre chirurgien. Pour des résultats optimales il est important de revoir votre chirurgien lors des rendez-vous post-opératoires prévus. Les visites annuelles sont recommandées afin de vérifier l’intégrité de l’implant. Au cours des 10 années de suivi, le chirurgien devra évaluer s’il est conseillé ou non de retirer et/ou remplacer les implants. Pour plus d’informations, veuillez-vous référer aux Conseils d’Utilisation, document reçu avec vos produits Motiva® et avec notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

Les implants Motiva® qui donneront à votre poitrine un effet rond sont les implants MOTIVA^® ROUND avec ProgressiveGel^® PLUS, qui apportent une projection plus haute et un remplissage complet du décolleté.

Il est cependant important de mentionner votre objectif et le choix de vos implants lors de la consultation avec votre chirurgien pour être certain que c’est bien le type d’implant qui correspond le mieux à vos attentes.

ERGONOMIX^® avec le ProgressiveGel Ultima^® ont été créés pour les femmes qui recherchent un implant mammaire offrant un effet et une sensation plus naturels, s’adaptant aux mouvements. Il est cependant important de mentionner votre objectif et le choix de vos implants lors de la consultation avec votre chirurgien pour être certain que c’est bien le type d’implant qui correspond le mieux à vos attentes.

LES IMPLANTS MOTIVA^® ROUND  offrent une projection plus haute avec un decolleté plus plongeant. Ces implants sont utilisés dans 80% des chirurgies d’augmentation mammaire.

LES IMPLANTS ANATOMICAL TRUEFIXATION^® ont été créés afin d’imiter la forme naturelle des seins (appelés « en forme de goutte d’eau »). Il est le seul implant anatomique souple sur le marché, cet implant dispose de languettes de fixation afin de maintenir l’implant en place, ainsi que des lignes et points d’orientation radio-opaques pour guider le chirurgien lors du placement et vérifier la position de l’implant lors d’une radiographie.

LES IMPLANTS ERGONOMIX^®  contiennent notre gel unique Ultima®, permettant à l’implant de s’adapter aux mouvements de la patiente, en maintenant une forme ronde lorsque la personne est allongée et une forme en goutte d’eau lorsqu’elle est debout. Cela donne un effet très naturel, visuellement et au touché.

La gamme de projection que nous proposons va de Mini à Corsé. MINI représente la plus petite projection et Corsé, notre plus grande projection. Pour en savoir plus à propos des projections, cliquez ICI et sélectionnez le type d’implant afin de trouver quelles sont les projections disponibles. Veuillez consulter un chirurgien expert afin de discuter du type d’implant Motiva^®, du volume et de la projection les plus adaptés aux résultats souhaités..

Qid^® est le premier transpondeur au monde pour une utilisation clinique lors d’une implantation mammaire. Il est le seul transpondeur avec un marquage CE (ce qui indique qu’il est conforme aux standards de santé, sécurité et environnementaux pour des produits vendus dans l’Espace Économique Européen) et approuvé par la FDA en 2004. Le Qid^® est placé dans le gel à l’intérieur des implants Motiva^®. Un lecteur électronique portable est utilisé en externe pour scanner le transpondeur, fournissant ainsi le numéro de série électronique (NSE) qui pourrait être utilisé afin d’obtenir des informations importantes à propos de l’implant telles que la date de fabrication, le type d’implant, le volume et bien plus.

Le Qid^® est une fonction facultative pour vos implants Motiva^® qui est particulièrement utile pour les patientes et chirurgiens afin d’identifier le type d’implant après une chirurgie et de vérifier les détails de l’implant dans le cas d’un retrait de produit. Une carte contenant les informations et garanties du produit peut être perdue ou égarée. Avec son NSE unique placé de manière permanente dans l’implant mammaire, Qid^® apporte une sureté de traçabilité et vérification immédiate de l’implant.

Veuillez utiliser notre LOCALISATEUR DE CHIRURGIEN afin de trouver une clinique ou chirurgien prêt de chez vous disposant de la formation et des qualifications appropriées à l’utilisation des produits Motiva®. https://motiva.health/fr/app/center-locator/

Les implants Motiva^® ne sont pas encore approuvés pour la commercialisation et distribution aux États-Unis. Les implants Motiva^® ont le marquage CE ce qui indique qu’ils respectent les standards de santé, sécurité et environnementaux pour des produits vendus dans l’Espace Économique Européen (EEE). Actuellement, Motiva^® est approuvé et commercialisé dans plus de 80 pays dans le monde.

Vous trouverez toute l’information à propos de nos produits ICI. https://motiva.health.

Les patients n’ont aucune inquiétude à avoir à propos du Qid®. Il a été prouvé que cette technologie est à la fois sûre et performante. Elle s’active de l’extérieur grâce à un lecteur, ne nécessite aucune batterie et dispose d’une durée de vie indéfinie. Qid® est conditionnée pour la Résonance Magnétique (RM), ce qui signifie qu’il a été démontré que le dispositif ne présente aucun danger dans des conditions spécifiques de résonance magnétique.

L’ IRM est le choix de modalité d’imagerie adéquat pour une surveillance ou un diagnostic de rupture d’implant mammaire. Dans le cas d’une rupture suspecte d’un implant Motiva® avec Qid®, l’IRM devrait être le premier choix d’imagerie. Qid® est un dispositif petit et léger constitué d’un circuit intégré et d’un assemblage de bobine de ferrite/ antenne. Dû à la présence de ferrite, une IRM d’un implant Motiva® avec la Qid® peut produire une petite ombre sur certaines images, également connue sous le nom d’artéfact, immédiatement derrière le dispositif. Si l’on ne retrouve aucune rupture mais que l’on suspecte toujours sa présence dans cette zone spécifique, une seconde modalité d’imagerie (comme une échographie, tomosynthèse, mammographie à compression numérique, mammographie avec injection de contraste et/ ou une scintimammographie) pourra être utilisée pour mieux observer la zone obstruée. Pour plus d’informations, veuillez-vous référer aux Conseils d’Utilisation, document reçu avec vos produits Motiva® et avec notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

Les artefacts sont communs dans les IRM et peuvent causer des problèmes de visualisation lors de la lecture de la structure des tissus. Les artefacts peuvent être présents sous forme d’ombres, de distorsions ou de vides dans le champ de l’imagerie et peuvent être causés par toute une gamme de phénomènes tels que:

• Physique sous-jacente de l’interaction énergie-tissus.
• Erreurs de récupération de données possibles (par exemple, si le patient bouge pendant le scanner)
• Algoritmos reconstructivos deficientes (incapaces de representar la anatomía de forma adecuada)
• Présence d'objets métalliques (matériel orthopédique, connexions vasculaires, stimulateur cardiaque).

Les implants mammaires peuvent eux-mêmes interférer l’imagerie en créant des ombres ou des vides qui cachent des zones de tissu dans le sein et peuvent créer des difficultés à obtenir une mammographie claire du sein entier. Si vous n'êtes pas familier avec le vocabulaire employé préalablement et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre médecin et/ou chirurgien. Pour plus d’informations, veuillez-vous référer aux Conseils d’Utilisation, document reçu avec vos produits Motiva® et avec notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

Le radiologue devra être informé de la présence d’un microtranspondeur implanté à l’intérieur de l’implant mammaire afin d’anticiper la présence d’un vide d’imagerie (artéfact).

Il existe d’autres technologies pouvant être utilisées en plus de l’IRM et qui sont des compléments de visualisation recommandés, afin d’améliorer le diagnostic en général. Modalités d’imagerie supplémentaires à considérer:

• Échographie du sein
• Tomosynthèse digitale l
• Échographie automatique
• Scintimammographie
• Angiomammographie
• Mammographie à double énergie améliorée

Si vous n'êtes pas familier avec le vocabulaire employé préalablement et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre médecin et/ou chirurgien..

Lorsque c’est cliniquement indiqué, effectuer une deuxième modalité d’imagerie (telle qu’une échographie) après une IRM, peut améliorer la justesse de diagnostic d’un cancer avec ou sans la présence d’implants Motiva® avec Qid®. Pour plus d’informations, veuillez-vous référer aux Conseils d’Utilisation, document reçu avec vos produits Motiva^® et avec notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

1. Ouvrez l’application MotivaImagine® et rendez-vous dans la section “Enregistrer vos implants” ou sur notre SITE INTERNET MotivaImagine^® et connectez-vous soit avec un compte Facebook, Google ou votre adresse e-mail.
2. Remplissez vos Informations Personnelles comme demandé.
3. Lisez les termes et conditions en cliquant sur “J’accepte les Termes et Conditions”.
4. Acceptez les termes et conditions en cliquant sur “J’accepte” à la fin du texte affiché.
5. Complétez les Informations Médicales comme demandé puis cliquez sur “Suivant”.
6. Complétez les Informations de l’Implants.
7. Sélectionnez votre méthode d’enregistrement et complétez comme demandé.
   • Option A : Numéro de Série (NS)
   • Option B : Numéro de Série Électronique (NSE).
8. Cliquez sur “Soumettre” pour l’enregistrement de votre/vos implant(s).
9. Vous recevrez un e-mail de confirmation vous indiquant que votre/ vos implant(s) a/ont bien été enregistré(s).

La photo ci-dessous vous indique où trouver votre Numéro de Série Électronique (ESN), votre Numéro de Série (SN) et votre Code de Validation en ligne (VC) sur votre carte Patiente.

• Cartes d'implant mammaire

• Cartes d'implant fessier

La photo ci-dessous vous indique où trouver votre Numéro de Série Électronique (ESN), votre Numéro de Série (SN) et votre Code de Validation en ligne (VC) sur votre carte Patiente.

• Carte d'implant mammaire

• Carte d'implant fessier

Tous les implants Motiva® ont couverts par la garantie Always Confident Warranty^® contre une rupture durant la durée de vie du dispositif et par notre Politique de Remplacement de Produits en cas d’une contracture capsulaire de grade III ou IV selon l’échelle de Baker pendant 10 ans. Pour en savoir plus à propos des Termes et Conditions de notre Programme de Garantie, cliquez ICI.

Pour étendre la couverture de vos implants mammaires de silicone Motiva®, Motiva® offre un Programme d’Extension de Garantie qui s’applique aux implants mammaires de silicone Motiva® qualifiés, pour un coût supplémentaire qui devra être couvert par le patient, ou au nom du patient durant les 90 premiers jours suivant la première chirurgie mammaire comme indiqué ci-dessous:

• Couverture Gratuite la Première Année. Pour la première année de couverture, les patientes doivent enregistrer leurs implants mammaires Motiva® sur notre SITE INTERNET MOTIVAIMAGINE® ou à travers l’application MotivaImagine® dans les 90 premiers jours suivant la première chirurgie mammaire. En plus du remplacement produit, la patiente pourra également recevoir une aide financière pour chaque implant affecté applicable au coût de la reprise chirurgicale dans le cas d’une réclamation de garantie pour une rupture ou une contracture capsulaire (de grade III ou IV selon l’échelle de Baker).
• Programme d’Extension de Garantie de 2 ans. Le Programme d’Extension de Garantie de 2 ans Motiva® (2Y) s’applique à tous les implants Motiva® sans Qid® enregistrés sur le site Internet MotivaImagine® ou à travers l’application et lorsqu’un coût non remboursable aura été payé afin d’inscrire la patiente au programme. Les patientes devront enregistrer les dispositifs dans les 90 jours suivant la première implantation chirurgicale. En plus du remplacement produit, la patiente pourra également recevoir une aide financière pour chaque implant affecté applicable au coût de la reprise chirurgicale dans le cas d’une réclamation de garantie pour une rupture ou une contracture capsulaire (de grade III ou IV selon l’échelle de Baker).
•  
• Programme d’Extension de Garantie de 5 ans. Le Programme d’Extension de Garantie de 5 ans Motiva® (5Y) s’applique à tous les implants Motiva® avec Qid® enregistrés sur le site Internet MotivaImagine® ou à travers l’application et lorsqu’un coût non remboursable aura été payé afin d’inscrire la patiente au programme. Les patientes devront enregistrer les dispositifs dans les 90 jours suivant la première implantation chirurgicale. En plus du remplacement produit, la patiente pourra également recevoir une aide financière pour chaque implant affecté applicable au coût de la reprise chirurgicale dans le cas d’une réclamation de garantie pour une rupture ou une contracture capsulaire (de grade III ou IV selon l’échelle de Baker), Lorsque le cas se conforme aux termes et conditions et aux procédures de réclamation disponible sur notre site Internet et depuis notre app Motiva®.

a.

• 2500 €/ Zone Euro
• 2500 £/ RU
• 2500 $/ Reste de monde

b.

• 1000€/ Zone Euro
• 1000£/ RU
• 1000$/ Reste de monde

c.

• 200€/ Zone Euro
• 200£/ RU
• 200$/ Reste de monde

d.

• 100€/ Zone Euro
• 100£/ RU
• 100$/ Reste de monde

Tous les implants Motiva® sans Qid® peuvent bénéficier du Programme d’Extension de Garantie (2Y).

alors que les implants Motiva® avec Qid® peuvent bénéficier du Programme d’Extension de Garantie (5Y).

La garantie d’implants mammaires en silicone implants Motiva® ne s’applique pas aux implantations qui ne respectent pas les « Conseils d’Utilisation, des implants mammaires stériles en silicone Motiva Implant Matrix » et les procédures chirurgicales reconnues par des chirurgiens certifiés et agréés. La norme implants Motiva® et les programmes d’extension de garantie ne s’appliquent pas en cas de:

• Chirurgie de reconstruction
• Retrait d’implants intactes en cas de contracture capsulaire de grade I ou II selon l’échelle de Baker
• Retrait d’implants intactes en cas de modification de la taille
• Retrait d’implants intactes dû à un plissement ou une ondulation
• Perte de l’intégrité de l’enveloppe causée par ou durant des procédures de ré-intervention
• Perte de l’intégrité de l’enveloppe résultant d’une procédure de capsulotomie ouverte ou de capsulotomie à compression fermée
• Perte de l’intégrité de l’enveloppe due à un dommage causé par un instrument pointu.

Les patients avec des antécédents de contracture capsulaire de grade III et IV sur l’échelle de Baker pourront également être exclus du programme de garantie par Establishment Labs®.

Pour plus d'informations sur Women’s ChoiceProgram, veuillez cliquer ICI.

Pour connaître les avantages de Women’s ChoiceProgram, veuillez envoyer une demande derenseignements en cliquant sur le lien«Demande d'aide» en haut à droite de la page.