Hvordan kan vi hjelpe?

Motiva^® Brystimplantater er angitt for følgende prosedyrer hos kvinnelige pasienter Brystforstørrelse for kvinner i minst 18 år, inkludert tidligere forstørrelse for å øke bryststørrelsen og revisjonskirurgi for å korrigere eller forbedre resultatet av en tidligere brystforstørrelsesoperasjon.

Brystrekonstruksjon, inkludert tidligere rekonstruksjon for å erstatte brystvev som er fjernet på grunn av kreft eller traumer, eller som ikke har utviklet seg ordentlig på grunn av en alvorlig brystanomali, samt revisjonskirurgi for å korrigere eller forbedre resultatene av en tidligere brystrekonstruksjon.

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med ditt Motiva ^® produkt og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

Brystimplantatkirurgi, som ofte utføres ved bruk av generell anestesi, er forbundet med samme risiko som andre invasive kirurgiske inngrep. Komplikasjoner varierer fra pasient til pasient. Etter brystimplantatoperasjon kan pasientene oppleve følgende symptomer i løpet av de første ukene:

• Hevelse
• Hardhet
• Ubehag
• Kløe
• Blåmerker
• Smerte

Ytterligere potensielle bivirkninger som kan oppstå etter silikongelfylt brystimplantatoperasjon inkluderer også:

• Kapselkontraktur
• Brudd
• Endringer i brystvorten og brystfølelsen
• Infeksjon
• Hematom/seroma
• Forsinket sårheling
• Implantatekstrudering
• Nekrose
• Granuloma
• Brystvevsatrofi
• Lymfadenopati
• Gel diffusjon
• Gelbrudd
• Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL)

Hvis du ikke er kjent med den tidligere nevnte terminologien og ønsker å lære mer, kan du kontakte legen din og/eller kirurgen.

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med ditt Motiva^® produkt og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

Gjenopprettingsprosessen avhenger av de individuelle saksspesifikasjonene og andre variabler. Tilstrekkelig spesifisering av en tidsramme for utvinning er opp til kirurgen din. Nedenfor er en kort generell informasjon om hvordan gjenoppretting kan se ut:

• I løpet av de første 48 timene etter operasjonen kan du ha forhøyet kroppstemperatur, og brystene kan forbli hovne og følsomme for fysisk kontakt i en måned eller lenger. Begge bør forsvinne over tid.
• Du vil sannsynligvis føle deg sliten og sår i flere dager etter operasjonen.
• Du kan oppleve en tetthet i brystområdet når huden tilpasser seg den nye bryststørrelsen.
• Du bør unngå anstrengende aktiviteter i minst et par uker, men bør kunne gå tilbake til jobb innen få dager. Brystmassasje kan også anbefales etter behov (ikke masser området med mindre kirurgen din spesifikt sier deg det).

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med ditt Motiva^® produkt og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

MOTIVA® ROUND gir en høyere overpol for et fyldigere, ungdommelig utseende. Runde implantater er den vanligste implantatformen, og brukes i nesten 80 prosent av alle brystforstørrelsesoperasjoner.

ANATOMICAL TRUEFIXATION ^® er designet for å simulere formen på et naturlig bryst (dvs. en dråpeform). Som det eneste glatte anatomiske implantatet på markedet, kommer dette implantatet med fikseringsfliker for å holde implantatet på plass, samt radiopake orienteringslinjer og prikker for å veilede kirurgen under plassering og for å verifisere implantatets posisjon under røntgen.

ERGONOMIX^® inneholder vår proprietære gel kjent som Ultima® , som lar implantatet følge kvinnens naturlige form, holde en rund profil når den ligger og dråpe når du står. Dette gir et veldig naturlig utseende, spesielt i bevegelse.

Implantatprojeksjonene vi tilbyr, spenner fra Mini til Corsé. Mini refererer til vår laveste projeksjon, og Corsé vår fulleste/høyeste projeksjon. Lær mer om projeksjonene våre HER, og velg en implantattype for å finne ut hvilke anslag de er tilgjengelige.

Ta kontakt med en erfaren kirurg for å diskutere Motiva^® implantattype, volum og projeksjon som vil oppnå ønsket resultat.

Motiva^® implantater som best gir et rundt estetisk utseende, er MOTIVA^® ROUND med ProgressiveGel^® Plus, som gir høyeste fremspring og en fullstendig fylling av den øvre polen.

Det er imidlertid viktig å diskutere dine mål og implantatvalg i samråd med kirurgen din før du antar at en bestemt implantattype er det beste alternativet for deg.

ERGONOMIX^® med ProgressiveGel Ultima^® er designet for kvinner som ønsker et brystimplantat som gir mest mulig naturlig utseende og følelse; en som til og med tilpasser seg sine naturlige bevegelser.

Det er imidlertid viktig å diskutere dine mål og implantatvalg i samråd med kirurgen din før du antar at en bestemt implantattype er det beste alternativet for deg.

Bruk vår CENTER LOCATOR for å finne en lokal plastikkirurg/klinikk med passende opplæring og legitimasjon for å bruke Motiva® -produkter.

Brystimplantater kan komplisere tolkningen av mammografiske bilder ved å skjule underliggende brystvev og/eller ved å komprimere overliggende vev. Før enhver undersøkelse, bør du informere bildetekniker om tilstedeværelse, type og plassering av implantatene dine og be om diagnostisk mammografi, i stedet for screeningmammografi. Akkrediterte mammografisentre, teknikere med erfaring i å undersøke pasienter med brystimplantater, og bruk av forskyvningsteknikker er nødvendig for å tilstrekkelig visualisere brystvev i det implanterte brystet. De nåværende anbefalingene for pre-operative/screening-mammogrammer er ikke annerledes for kvinner med brystimplantater enn for kvinner uten implantater. Pre- og post-kirurgisk mammografi kan utføres for å bestemme en grunnlinje for fremtidig rutinemessig skanning hos pasienter med forstørrelse.

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med ditt Motiva^® produkt og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

Brystimplantater er ikke livstidsenheter. Forventet levetid for et silikonbrystimplantat kan imidlertid ikke estimeres eller garanteres nøyaktig, siden det er mange faktorer utenfor produsentens kontroll som kan påvirke levetiden til en enhet.

Tidsperioden varierer fra pasient til pasient. Noen pasienter kan trenge erstatningskirurgi i løpet av få år etter den primære prosedyren, mens andre kan ha implantatene intakte i 10 år eller lenger.

Hvis du opplever smerter eller endrer utseende, vennligst kontakt din kirurg. For å ivareta din helse og det endelige estetiske utfallet, er det viktig at du kommer tilbake til plastikkirurgens kontor for de oppfølgende evalueringene de foreskriver. Årlige besøk anbefales for å bekrefte enhetens integritet. Under det 10-årige oppfølgingsbesøket bør kirurgen vurdere om det er lurt å fjerne og bytte ut implantatene.

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med ditt Motiva^® produkt og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

Motiva^® implantater er ennå ikke kommersielt tilgjengelig i USA og undergår klinisk undersøkelse i henhold til amerikanske Food and Drug Administration (FDA) forskrifter for medisinsk undersøkelsesutstyr.

Motiva^® implantater er CE -merket, noe som betyr at de overholder helse-, sikkerhets- og miljøvernstandarder for produkter som selges i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS). For øyeblikket er Motiva® godkjent for kommersiell distribusjon i mer enn 80 land globalt.

Ja, mikrotransponderen (Qid^® ) er MR -trygg. Enheten er “MR -betinget”, noe som betyr at den har vist seg å ikke utgjøre noen kjente farer i et spesifisert MR -miljø med spesifikke bruksbetingelser.

Qid^® kan skape et bildehull under MR (kjent som en artefakt -effekt) som kan blokkere visualisering av et lite område av mindre brystvev i nærheten av det. I utvalgte tilfeller kan alternative bildeteknikker som ultralyd, tomosyntese, digital komprimeringsmammografi, subtraksjonskontrastmammografi og/eller scintimammografi brukes til å bedre visualisere regionen som er hindret av Qid^®.

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med ditt Motiva^® produkt og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

American Academy of Pediatrics har uttalt at det ikke er noen grunn til at en kvinne med implantater skal avstå fra sykepleie. Imidlertid kan brystimplantatkirurgi forstyrre hvor optimal amming kan være, enten ved å redusere eller eliminere melkeproduksjonen.

De fleste kvinner med brystimplantater som prøver å amme, har lykkes med å amme babyene sine. Det er ikke kjent om det er økt risiko for en kvinne med brystimplantater eller om barn til kvinner med brystimplantater er mer sannsynlig å ha helseproblemer.

Vennligst informer kirurgen din på forhånd om prosedyren hvis du ønsker å få muligheten til å amme etterpå, da en kirurgisk tilnærming med denne vurderingen kan redusere sjansen for ammingsvansker.

Qid^® utgjør ingen sikkerhetsproblemer for pasienter. Det har vist seg å være både trygt og effektivt. Ait er eksternt aktivert av leseren og krever ikke batteri og har en ubestemt levetid. Qid^® er betinget av magnetisk resonans (MR), noe som betyr at det er en enhet som ikke viser noen farer under spesifikke magnetiske resonansforhold.

MR -skanning er valgfri bildemodell for overvåkning eller diagnose av brystimplantatbrudd. Ved mistanke om brudd på et Motiva^® -implantat med Qid^® sikkerhetsteknologi, bør MR være den første bildemetoden som er valgt.

Qid^® er en liten, lett enhet som består av en integrert krets og ferritspole/antennemontering. På grunn av ferritens tilstedeværelse kan en MR av Motiva^® implantater med Qid^® produsere en skygge, kjent som en artefakt, rett bak enheten . Hvis det ikke blir funnet et brudd, men det mistenkes i dette spesifikke området, kan en annen avbildningsmodalitet (som ultralyd, tomosyntese, digital komprimeringsmammografi, subtraksjonskontrastmammografi og/eller scintimammografi) brukes til å bedre visualisere den hindrede regionen.

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med ditt Motiva^® produkt og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

Artefakter er vanlig i MR og kan forårsake visualiseringsutfordringer ved lesing av vevsstrukturer. Artefakter kan være til stede som skygger, forvrengninger eller hulrom i bildefeltet og kan være forårsaket av en rekke fenomener som:

• Den underliggende fysikken i energi-vevsinteraksjonen
• Mulige datainnsamlingsfeil (f.eks. pasienten flyttet under skanning)
• Tilstedeværelse av metalliske objekter (ortopedisk maskinvare, vaskulære porter, pacemakere)
• Brystimplantater i seg selv kan forstyrre bildediagnostikk ved å lage skygger eller hulrom, som skjuler områder av vev i brystet og skaper vanskeligheter med å få en klar mammografi av hele brystet. Hvis du ikke er kjent med den tidligere nevnte terminologien og ønsker å lære mer, kan du kontakte legen din og/eller kirurgen.

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med Motiva® -produktet, og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

Radiologen bør informeres om tilstedeværelsen av mikrotransponderen og at den er innebygd i det indre av brystimplantatet for å forutse tilstedeværelsen av en artefakt av avbildende tomrom.

Det finnes andre teknologier som kan brukes i tillegg til MR, og som anbefales for å komplettere visualisering og forbedre den generelle diagnosen. Ytterligere avbildningsmodeller som skal vurderes inkluderer følgende:

• Bryst ultralyd
• Digital tomosyntese
• Automatisert ultralyd
• Scintimammografi
• Dobbel-energi kontrast subtraksjon digital mammografi
• Forbedret mammografi med dobbel energi

Hvis du ikke er kjent med den tidligere nevnte terminologien og ønsker å lære mer, kan du kontakte legen din og/eller kirurgen.

Når det er klinisk indikert, kan en MR -skanning med en annen avbildningsmodalitet (for eksempel ultralyd) forbedre kreftdeteksjonens nøyaktighet, med eller uten tilstedeværelse av Motiva^® implantater med Qid^®.

For mer informasjon, se bruksanvisningsdokumentet du mottok med ditt Motiva^® produkt og vår INFORMASJON FOR PASIENT -dokumentet.

1. Åpne MotivaImagine® -appen og gå til “Registrer implantatene dine”, eller åpne MOTIVAIMAGINE® -NETTSTEDET, og registrer deg med enten Facebook- eller Google -kontoen din, eller med e -postadressen din.
2. Fyll din personlige informasjon etter behov.
3. Les vilkårene ved å klikke på “Jeg godtar vilkårene”.
4. Godta vilkårene ved å klikke “Godta” på slutten av teksten som vises.
5. Fullfør medisinsk informasjon som forespurt, og klikk på “Neste”.
6. Fullfør implantatinformasjonen.
7. Velg registreringsmetode og fullfør etter forespørsel. Alternativ A: Serienummer (SN) eller Alternativ B: Elektronisk serienummer (ESN)
8. Klikk på “Send” for å registrere implantatet ditt.
9. Du vil motta en e-post som bekrefter at implantatet ditt er registrert.

Bildet nedenfor viser hvor elektronisk serienummer (ESN), serienummer (SN) og online valideringskode (VC) er plassert på pasientkortet ditt.

For å utvide dekningen av dine Motiva Implantat ^® , tilbyr Motiva ^{& reg;} et utvidet garantiprogram som gjelder for Motiva Implantat ^® gjennom en tilleggsavgift som skal dekkes av eller på vegne av pasienten i løpet av de første 90 dagene etter den første brystoperasjonen som angitt nedenfor.

• Første års gratis dekning: For første års gratis dekning må pasientene registrere sine Motiva Implantat ^® gjennom MOTIVAIMAGINE ^® WEBSTEDET eller MotivaImagine ^® app i løpet av de første 90 dagene etter den første brystoperasjonen.
• 2 -årig Motiva -program. Det 2-årige utvidede garantiprogrammet gjelder for alle Motiva Implantat ^® uten Q Inside ^® som er registrert på MotivaImagine ^® nettsted eller app når det er pålagt et ikke-refunderbart gebyr for å melde pasienten til programmet. Pasienter må registrere de implanterte enhetene i løpet av de første 90 dagene etter den første brystoperasjonen.
• 5Y Motiva Program. Det femårige forlengede garantiprogrammet gjelder for alle Motiva Implantat ^® med Q Inside ^® som er registrert på MotivaImagine ^® nettsted eller app når det er pålagt et ikke-refunderbart gebyr for å melde pasienten til programmet. Pasienter må registrere de implanterte enhetene i løpet av de første 90 dagene etter den første brystoperasjonen.

I tillegg til erstatningsproduktet vil disse programmene støtte deg med økonomisk bistand som gjelder kostnaden for en revisjonskirurgi i tilfelle garantikrav for brudd eller kapselkontraktur (Baker III og IV).

I tillegg til erstatningsproduktet vil disse programmene støtte deg med økonomisk bistand som gjelder kostnaden for en revisjonskirurgi i tilfelle garantikrav for brudd eller kapselkontraktur (Baker III og IV).

Alle Motiva -brystimplantater ^® uten Qid ^® kvalifiserer for det utvidede 2 -årige Motiva -programmet, mens alle Motiva implant ^® med Qid ^® kvalifiserer for det utvidede 5 -årige Motiva -programmet.

Motiva implant ^® garanti for silikon brystimplantater gjelder ikke for implantasjoner utført uten streng overensstemmelse med gjeldende produkt “Bruksanvisning, sterile silikon brystimplantater Motiva implantatmatrise” og aksepterte kirurgiske prosedyrer ved passende kvalifiserte og autoriserte kirurger. Motiva Implant ^® standardprogrammer og utvidede garantiprogrammer gjelder ikke i tilfeller av:

• Fjerning av intakte implantater for kapselkontraktur (Baker klasse I eller II)
• Fjerning av intakte implantater for størrelsesendring
• Fjerning av intakte implantater på grunn av rynker eller krusninger
• Tap av skallintegritet forårsaket av eller under re-operative prosedyrer
• Tap av skallintegritet som følge av åpen kapselotomi eller lukket komprimeringskapselprosedyre
• Tap av skallintegritet som følge av skarp instrumentskade
• Rekonstruktiv kirurgi

Establishment Labs kan ekskludere fra det gjeldende garantiprogrammet pasienter med tidligere kapselkontrakt (Baker grad III og IV).