Como podemos ajudar?

Os implantes mamários Motiva^® são indicados para os seguintes procedimentos em pacientes do sexo feminino Aumento mamário para mulheres com pelo menos 18 anos de idade, incluindo aumento anterior para aumentar o tamanho da mama e cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar o resultado de uma cirurgia anterior de aumento mamário.

Reconstrução mamária, incluindo reconstrução anterior para substituir o tecido mamário que foi removido devido a câncer ou trauma ou que não se desenvolveu adequadamente devido a uma anomalia grave da mama, bem como cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar os resultados de uma cirurgia anterior de reconstrução mamária.

Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva® e o nosso documento INFORMAÇÃO PARA A PACIENTE.

Cirurgia de implante mamário não deve ser realizada em mulheres com as seguintes condições:

• Infecções ativas em qualquer parte do corpo
• Carcinoma de mama existente (sem mastectomia)
• Doença fibrocística avançada considerada pré-maligna (sem acompanhamento de mastectomia subcutânea)
• Qualquer doença clinicamente conhecida por afetar a capacidade de cicatrização de feridas
• Características teciduais clinicamente incompatíveis com mamoplastia
• Gravidez ou amamentação a decorrer.
• Qualquer condição – ou tratamento – determinado pelo cirurgião como risco cirúrgico injustificável.

Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva^® e o nosso documento INFORMAÇÃO PARA A PACIENTE.

A cirurgia de implante mamário, que geralmente é realizada com anestesia geral, está associada aos mesmos riscos que outros procedimentos cirúrgicos invasivos. As complicações variam de paciente para paciente. Após a cirurgia do implante mamário, as pacientes podem apresentar os seguintes sintomas nas primeiras semanas:

• Inchaço
• Rigidez
• Desconforto
• Coceira
• Hematomas
• Dor

Outros efeitos adversos potenciais que podem ocorrer após a cirurgia de implante mamário com gel de silicone também incluem:

• Contratura capsular
• Ruptura
• Alterações na sensação mamilar e mamária
• Infeção
• Hematoma/Seroma
• Atraso na cicatrização de feridas
• Extrusão do implante
• Necrose
• Granuloma
• Atrofia do tecido mamário
• Linfadenopatia
• Dispersão do gel
• Fratura do gel
• Linfoma anaplásico de células grandes (ALCL)

Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião. Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva® e o nosso documento INFORMAÇÃO PARA A PACIENTE.

Seu processo de recuperação depende da especificidade de seu caso individual e de outras variáveis. A especificação adequada de um período de recuperação depende de seu cirurgião. A seguir, são apresentadas informações gerais e breves sobre a aparência da recuperação:

• Durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, você pode ter uma temperatura corporal elevada e seus seios podem permanecer inchados e sensíveis ao contato físico por um mês ou mais. Ambos devem desaparecer com o tempo.
• Você pode sentir uma sensação de aperto na área da mama à medida que a pele se ajusta ao novo tamanho da mesma.
• Você também pode sentir uma sensação de aperto na região do peito à medida que a pele se ajusta ao novo tamanho da mama.
• Você deve evitar atividades extenuantes pelo mesmo por algumas semanas, mas deve poder voltar ao trabalho dentro de alguns dias. A massagem mamária também pode ser recomendada conforme apropriado (não faça massagens na área, a menos que seu cirurgião instrua você especificamente).

Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva® e o nosso documento INFORMAÇÃO PARA A PACIENTE.

MOTIVA^® ROUND IMPLANTS oferece um polo superior mais alto para uma aparência mais jovem e encorpada. Os implantes redondos são a forma mais comum de implante e são usados em quase 80% de todas as cirurgias de aumento mamário.

ANATOMICAL TRUEFIXATION^® foi projetado para simular a forma de um seio natural (ou seja, uma forma de lágrima). Como o único implante anatômico liso no mercado, este implante vem com presilhas de fixação para mantê-lo no lugar, além de linhas e pontos de orientação radiopacos para orientar o cirurgião durante a colocação e verificar a posição do implante durante a radiografia.

ERGONOMIX^® contém nosso gel exclusivo conhecido como Ultima®, que permite que o implante siga a forma natural da mulher, mantendo um perfil redondo ao deitar e uma lágrima ao ficar de pé. Isso proporciona uma aparência e uma sensação muito naturais, especialmente durante o movimento.

As projeções de implantes que oferecemos variam de Mini a Corsé. Mini refere-se a nossa projeção mais baixa e Corsé, nossa projeção mais completa/mais alta. Saiba mais sobre nossas projeções AQUI e selecione um tipo de implante para descobrir em quais projeções estão disponíveis.

Consulte um cirurgião experiente para discutir o tipo de implante Motiva®, volume e projeção que alcançarão seus resultados desejados.

A Academia Americana de Pediatria declarou que não há razão para que uma mulher com implantes se abstenha de amamentar. No entanto, a cirurgia de implante mamário pode interferir na capacidade de amamentar de maneira ideal, reduzindo ou eliminando a produção de leite.

A maioria das mulheres com implantes mamários que tentam amamentar amamentou com sucesso seus bebês. Não se sabe se há riscos aumentados para uma mulher com implantes mamários ou se os filhos de mulheres com implantes mamários têm maior probabilidade de ter problemas de saúde.

Informe o seu cirurgião com antecedência sobre o procedimento, se desejar ter a opção de amamentar posteriormente, pois uma abordagem cirúrgica com essa consideração poderá reduzir a chance de dificuldades na amamentação.

Os implantes Motiva^® que dão uma aparência estética redonda são os MOTIVA^® ROUND com ProgressiveGel^® Plus, que oferecem a projeção mais alta e um preenchimento completo do polo superior.

No entanto, é importante discutir seus objetivos e as opções de implantes em consulta com o cirurgião antes de assumir que um determinado tipo de implante é a melhor opção para você.

ERGONOMIX^® com ProgressiveGel Ultima^®  foi desenvolvido para mulheres que desejam um implante mamário que ofereça a aparência e a sensação mais naturais possíveis; um que até se adapta aos seus movimentos naturais.

No entanto, é importante discutir seus objetivos e as opções de implantes em consulta com o cirurgião antes de assumir que um determinado tipo de implante é a melhor opção para você..

Encontre um cirurgião/clínica local dos implantes Motiva^® no seguinte link: HTTPS://MOTIVA.HEALTH/SURGEONS/SIGN-UP-MY-PRACTICE/

Breast implants are not lifetime devices. However, the life expectancy of a silicone breast implant cannot be precisely estimated or guaranteed, as there are many factors beyond the manufacturer’s control that can affect the longevity of a device.

The time period varies from patient to patient. Some patients could need replacement surgery within a few years after the primary procedure, while others can have their implants intact for 10 years or longer.

faltan dos parrafos

Os implantes mamários podem complicar a interpretação das imagens mamográficas, obscurecendo o tecido mamário subjacente e/ou comprimindo o tecido subjacente. Antes de qualquer exame, você deve informar seus técnicos de imagem sobre a presença, tipo e localização de seus implantes e solicitar uma mamografia diagnóstica, em vez de uma mamografia de rastreamento. Centros de mamografia credenciados, técnicos com experiência no exame de pacientes com implantes mamários e o uso de técnicas de deslocamento são necessários para visualizar adequadamente o tecido mamário na mama implantada. As recomendações atuais para mamografias pré-operatórias/mamogramas de imagem não são diferentes para mulheres com implantes mamários do que para mulheres sem implantes. A mamografia pré e pós-cirúrgica pode ser realizada para determinar uma linha de base para análises futuras de rotina em pacientes com aumento.

Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva^® e o nosso documento INFORMAÇÃO PARA A PACIENTE.

Qid^® é o primeiro microtransponder do mundo para uso clínico em implantes mamários.É o único transponder com a marca CE (que indica conformidade com os padrões de saúde, segurança e proteção ambiental para produtos vendidos no Espaço Econômico Europeu), e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) o liberou para uso em 2004 . O Qid^®  é colocado no preenchimento de gel dentro dos implantes Motiva^® .

É usado um leitor portátil para digitalizar externamente o transponder, fornecendo um número de série eletrônico (ESN) que pode ser usado para recuperar informações importantes sobre implantes, como data de fabricação, tipo de implante, volume e muito mais.

O Qid^®  é um recurso opcional dos implantes Motiva^®  que é particularmente útil para pacientes e cirurgiões para identificar o tipo de implante após a cirurgia e verificar os detalhes do implante durante o evento de uma retirada do produto.

As informações do produto ou a garantia dos cartões podem ser perdidas ou extraviadas. Com seu ESN exclusivo, localizado permanentemente no implante mamário, o Qid^®  fornece a confiança na rastreabilidade e verificação instantâneas do implante.

Sim, o microtransponder (Qid^®) é seguro para ressonância magnética. O dispositivo é “condicional à ressonância magnética”, o que significa que demonstrou não apresentar riscos conhecidos em um ambiente de ressonância magnética específico com condições de uso especificadas.

O Qid^®pode criar um vazio de imagem durante uma ressonância magnética (conhecida como efeito artefato) que pode bloquear a visualização de uma pequena área de tecido mamário menor próximo ao Qid^®. Em casos selecionados, técnicas alternativas de imagem, como ultrassom, tomossíntese, mamografia por compressão digital, mamografia com contraste por subtração e/ou cintimamografia podem ser usadas para melhor visualizar a região obstruída pelo Qid^®.

Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva^® e o nosso documento INFORMAÇÃO PARA A PACIENTE.

Em março de 2018, os Establishment Labs receberam aprovação da FDA para uma isenção de dispositivo de investigação (IDE) para iniciar o teste clínico dos implantes Motiva^® nos Estados Unidos. Os implantes Motiva^® são uma marca CE aprovada.

O radiologista deve ser informado da presença do microtransponder e de que ele está incorporado no interior do implante mamário de modo a antecipar a presença de um artefato nulo na imagem.

Existem outras tecnologias que podem ser usadas além da ressonância magnética e são recomendadas para complementar a visualização e melhorar o diagnóstico geral. Modalidades adicionais de imagem a serem consideradas incluem o seguinte:

• Ultrassom da mama
• Ultrassom da mama
• Ultrassom automatizado
• Cintimamografia
• Mamografia digital com subtração de contraste de dupla energia
• Mamografia melhorada de dupla energia.

Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.

Quando clinicamente indicado, após uma ressonância magnética com uma segunda modalidade de imagem, (como um ultrassom) pode melhorar a precisão da detecção do câncer, com ou sem a presença de Motiva Implants^® com Tecnologia de Segurança Q Inside^®.

Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva^® e o nosso documento INFORMAÇÃO PARA A PACIENTE.

Q Inside^® A tecnologia de segurança não coloca quaisquer preocupações de segurança aos pacientes. Está provado que é ao mesmo tempo segura e eficaz. Activada externamente pelo leitor, não requer uma bateria e tem uma esperança de vida indefinida. Q Inside^® Tecnologia de Segurança é condicional à ressonância magnética (MR), o que significa que é um dispositivo que se demonstra não colocar qualquer perigo sob condições específicas de ressonância magnética.

MRI scanning é a modalidade de imagem de escolha para vigilância ou diagnóstico da ruptura do implante mamário. Em caso de suspeita de ruptura de um Motiva^® implante com Q Inside^® Tecnologia de segurança, a RM deve ser o primeiro método de imagem de escolha.

Q Inside^® Tecnologia de Segurança é um dispositivo pequeno e leve composto por um circuito integrado e um conjunto de bobina/antena de ferrite. Devido à presença da ferrite, uma RM de Implantes Motiva^® com Q Inside^® Tecnologia de Segurança pode produzir uma sombra, conhecida como um artefacto, imediatamente atrás do dispositivo. Se não for encontrada uma ruptura mas houver suspeita nesta área específica, uma segunda modalidade de imagem (tal como ultra-som, tomossíntese, mamografia de compressão digital, mamografia de subtracção de contraste, e/ou cintimografia) pode ser utilizada para melhor visualizar a região obstruída.

Para mais informações, consulte o documento Instruções de Utilização recebido com o seu Motiva^® produto e a nossa INFORMAÇÃO PARA O documento PATIENTE.

Os artefatos são comuns na ressonância magnética e podem causar desafios de visualização ao ler estruturas de tecido. Os artefatos podem estar presentes como sombras, distorções ou vazios no campo de imagem e podem ser causados ​​por uma variedade de fenômenos, como:

• A física subjacente da interação energia-tecido
• Possíveis erros de aquisição de dados (por exemplo, a paciente se mexeu durante a digitalização)
• Presença de objetos metálicos (equipamentos ortopédicos, orifícios vasculares, marca-passos)
• Os implantes mamários também costumam interferir nos exames de imagem, criando sombras ou vazios que obscurecem alguns tecidos mamários e também podem causar dificuldades na obtenção de uma mamografia de toda a mama. Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.

Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva® e o nosso documento INFORMAÇÃO PARA A PACIENTE.

1. Abra o aplicativo MotivaImagine^® e vá para “Registrar seus implantes” ou abra o site MotivaImagine^® e inicie sessão com sua conta Facebook ou Google, ou com seu endereço de e-mail.
2. Preencha sua Informação Pessoal conforme pedido.
3. Leia os termos e condições clicando em “Concordo com os Termos e Condições”.
4. Concorde com os termos e condições clicando em “Concordo” no final do texto exibido.
5. Preencha as informações médicas conforme solicitado e clique em “Seguinte”.
6. Preencha a informação dos implantes.
7. Selecione seu método de registro e preencha conforme solicitado. Opção A: Número de série (SN) or Opção B: Número de série eletrônico (ESN)
8. Clique “Submeter” para registro de seu(s) implante(s).
9. Você receberá um e-mail de confirmação que seus implantes foram registrados com sucesso.

A figura abaixo mostra onde o Número de Série Electrónico (ESN), Número de Série (SN) e código de validação online (VC) estão localizados no seu Cartão de Paciente.

Todos os implantes mamários de silicone Motiva Impants^®, estão cobertos contra a ruptura pela Always Confident Warranty^®, para a vida útil do dispositivo e pela nossa Política de Reposição do Produto contra a contratura capsular, graus III e IV Baker por um período de 10 anos. Para saber mais sobre os Termos e Condições do Programa de Garantia clique AQUI.

Para estender a cobertura de seus Motiva Implants^®,oferece um Programa de Garantia Estendida que se aplica aos Motiva Implants®, mediante uma taxa adicional a ser coberta pela paciente ou em nome da paciente durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial, conforme especificado abaixo.

• Cobertura Gratuita no Primeiro Ano Para a cobertura gratuita do primeiro ano, as pacientes devem registrar seus Motiva Implants^® através de nosso site MOTIVAIMAGINE^® ou no aplicativo MotivaImagine^® os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial.
• Programa Motiva 2a O programa de garantia estendida de 2 anos para os Motiva Implants^® com Tecnologia de Segurança Q Inside^® registrados no site da Motiva ou no aplicativo Motiva, somente quando uma taxa não reembolsável de 200 dólares tiver sido paga para a inscrição da paciente no programa. As pacientes devem registrar os dispositivos implantados durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial.
• Programa Motiva 5a O programa de garantia estendida de 5 anos para os Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança QInside® que foram registrados no site ou no aplicativo MotivaImagine®, somente quando uma taxa não reembolsável de 200 dólares tiver sido paga para a inscrição da paciente no programa. As pacientes devem registrar os dispositivos implantados durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial.

Além do produto de substituição, esses programas irão apoiá-la com assistência financeira para cada implante afetado, aplicável ao custo da cirurgia de revisão no caso de reivindicação de garantia por ruptura ou contratura capsular (classes III e IV Baker).

Motiva Implants® silicone breast implants warranty shall not apply to any implantations performed without strict accordance to current product “Directions for Use, Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix” and accepted surgical procedures by appropriately qualified and licensed surgeons. Motiva Implants® standard and extended warranty programs do not apply to cases of:

• Remoção de implantes intatos de contratura capsular (Grau I Baker ou Grau II Baker)
• Remoção de implantes intatos para alteração do tamanho
• Remoção de implantes intatos devido a enrugamento ou ondulamento.
• Perda da integridade da concha provocada por ou durante os procedimentos reoperativos.
• Perda de integridade da concha resultando de capsulotomia aberta ou procedimentos de capsulotomia de compressão
• Perda de integridade resultante da dano por instrumento pontiagudo
• Cirurgia reconstrutiva

Os laboratórios do estabelecimento podem excluir do programa de garantia aplicável os pacientes com histórico anterior de contratura capsular (Baker grades III and IV).

todos os implantes mamários Motiva^® sem Qid^® qualificam-se para o Programa Motiva 2Y alargado, enquanto todos os Implantes Motiva^® com Qid^® qualificam-se para o Programa Motiva 5Y alargado.