Os implantes mamários implantes Motiva^® são indicados para os seguintes procedimentos em pacientes do sexo feminino:

• Aumento mamário para mulheres com pelo menos 18 anos de idade, incluindo aumento anterior para aumentar o tamanho da mama e cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar o resultado de uma cirurgia anterior de aumento mamário.
• Reconstrução mamária, incluindo reconstrução anterior para substituir o tecido mamário que foi removido devido a câncer ou trauma, ou que não se desenvolveu adequadamente devido a uma anomalia grave da mama, bem como cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar os resultados de uma cirurgia anterior de reconstrução mamária.

A cirurgia de implante mamário não deve ser realizada em mulheres com as seguintes condições:

• Infeções ativas em qualquer parte do corpo
• Existência de carcinoma da mama (sem mastectomia)
• Doença fibrocística avançada considerada pré-maligna (sem acompanhamento de mastectomia subcutânea)
• Qualquer doença clinicamente conhecida por afetar a capacidade de cicatrização de feridas
• Gravidez ou amamentação a decorrer
• Qualquer condição - ou tratamento - determinado pelo cirurgião como risco cirúrgico injustificável

Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião. Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva^® e o nosso documento http://motivaimplants.com

A cirurgia de implante mamário, que geralmente é realizada com anestesia geral, está associada aos mesmos riscos que outros procedimentos cirúrgicos invasivos. As complicações variam conforme a paciente. Após a cirurgia de implante mamário, as pacientes podem apresentar os seguintes sintomas nas primeiras semanas:

• Inchaço
• Rigidez
• Desconforto
• Coceira
• Hematomas
• Dor

Outros efeitos adversos potenciais que podem ocorrer com a cirurgia de implante mamário com gel de silicone também incluem:

• Contratura capsular
• Ruptura
• Alterações na sensação mamilar e mamária
• Infeção
• Hematoma/Seroma
• Atraso na cicatrização de feridas
• Extrusão do implante
• Necrose
• Granuloma
• Atrofia do tecido mamário/Deformidade da parede torácica
• Linfadenopatia
• Dispersão do gel
• Fratura do gel
• Linfoma anaplásico de células grandes (ALCL)

Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião. Para obter mais informações, consulte o documento Instruções de Uso recebido com seu produto Motiva^® e o nosso documento https://ifu.motiva.health/

Seu processo de recuperação depende da especificidade de seu caso individual e de outras variáveis. A especificação adequada de um período de recuperação depende de seu cirurgião. Durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, você pode ter uma temperatura corporal elevada e seus seios podem permanecer inchados e sensíveis ao contato físico por um mês ou mais.Ambos devem desaparecer com o tempo. Você pode se sentir cansada e dolorida por alguns dias após a cirurgia. Você pode sentir uma sensação de aperto na área da mama à medida que a pele se ajusta ao novo tamanho da mesma. Você deve evitar atividades exaustivas pelo menos por algumas semanas, mas deve poder voltar ao trabalho dentro de alguns dias. A massagem mamária também pode ser recomendada conforme apropriado (não faça massagens na área, a menos que o cirurgião instrua você especificamente).

Sim, o microtransponder (Qid^®) é seguro para ressonância magnética. O dispositivo é condicional à ressonância magnética, o que significa que demonstrou não apresentar riscos conhecidos em um ambiente de ressonância magnética específico com condições de uso especificadas. O Qid^® pode criar um vazio de imagem durante uma ressonância magnética (conhecida como efeito artefato) que pode bloquear a visualização de uma pequena área de tecido mamário próximo ao Qid^®. Em casos selecionados, técnicas alternativas de imagem, como ultrassom, tomossíntese, mamografia por compressão digital, mamografia com contraste por subtração e/ou cintimamografia podem ser usadas para melhor visualizar a região obstruída pelo implante Qid^®.

Os implantes mamários podem complicar a interpretação das imagens mamográficas, obscurecendo o tecido mamário subjacente e/ou comprimindo o tecido subjacente. Antes de qualquer exame, você deve informar seus técnicos de imagem sobre a presença, tipo e localização de seus implantes e solicitar uma mamografia diagnóstica, em vez de uma mamografia de rastreamento. Centros de mamografia credenciados, técnicos com experiência no exame de pacientes com implantes mamários e o uso de técnicas de deslocamento são necessários para visualizar adequadamente o tecido mamário na mama implantada. As recomendações atuais para mamografias pré-operatórias/mamogramas de imagem não são diferentes para mulheres com implantes mamários do que para mulheres sem implantes. A mamografia pré e pós-cirúrgica pode ser realizada para determinar uma linha de base para análises futuras de rotina em pacientes com aumento.

A Academia Americana de Pediatria declarou que não há razão para que uma mulher com implantes se abstenha de amamentar. No entanto, a cirurgia de implante mamário pode interferir na capacidade de amamentar de maneira ideal, reduzindo ou eliminando a produção de leite.

A maioria das mulheres com implantes mamários que tentam amamentar, amamentou com sucesso seus bebês. Não se sabe se há maiores riscos para uma mulher com implantes mamários ou se os filhos de mulheres com implantes mamários têm maior probabilidade de ter problemas de saúde.

Informe o seu cirurgião com antecedência sobre o procedimento, se desejar ter a opção de amamentar posteriormente, pois uma abordagem cirúrgica com essa consideração poderá reduzir a chance de dificuldades na amamentação.

Os implantes mamários não são dispositivos para a vida toda. No entanto, a expectativa de vida de um implante mamário de silicone não pode ser estimada ou garantida com precisão, pois existem muitos fatores fora do controle do fabricante que podem afetar a longevidade de um dispositivo. O período de tempo varia de paciente para paciente. Algumas pacientes podem precisar de cirurgia de substituição alguns anos após o procedimento inicial, enquanto outros podem ter seus implantes intactos por 10 anos ou mais. Se sentir dor ou uma alteração na aparência, consulte seu cirurgião. Para proteger sua saúde e o resultado estético final, é importante que você retorne ao consultório de seu cirurgião plástico para as avaliações de acompanhamento prescritas. Recomenda-se visitas anuais para verificar a integridade do dispositivo. Durante os 10 anos de acompanhamento, seu cirurgião deve avaliar se é aconselhável remover ou substituir seus implantes.

Os implantes Motiva® que dão uma aparência estética redonda são os MOTIVA^® ROUND com ProgressiveGel^® Plus, que oferecem a projeção mais alta e um preenchimento completo do pólo superior.

No entanto, é importante discutir seus objetivos e as opções de implantes em consulta com o cirurgião antes de assumir que um determinado tipo de implante é a melhor opção para você.

ERGONOMIX^® com ProgressiveGel Ultima^® foi desenvolvido para mulheres que desejam um implante mamário que ofereça a aparência e a sensação mais naturais possíveis; um que até se adapta aos seus movimentos naturais. No entanto, é importante discutir seus objetivos e as opções de implantes em consulta com o cirurgião antes de assumir que um determinado tipo de implante é a melhor opção para você.

MOTIVA^® ROUND IMPLANTS oferece um pólo superior mais alto para uma aparência mais jovem e encorpada. Os implantes redondos são a forma mais comum de implante e são usados em quase 80% de todas as cirurgias de aumento mamário.

ANATOMICAL TRUEFIXATION^®, foi projetado para simular a forma de um seio natural (ou seja, uma forma de lágrima). Como o único implante anatômico liso no mercado, este implante vem com presilhas de fixação para mantê-lo no lugar, além de linhas e pontos de orientação radiopacos para orientar o cirurgião durante a colocação e verificar a posição do implante durante a radiografia.

ERGONOMIX^® contém nosso gel exclusivo conhecido como Ultima^®, que permite que o implante siga a forma natural da mulher, mantendo um perfil redondo ao deitar e uma lágrima ao ficar de pé. Isso proporciona uma aparência e uma sensação muito naturais, especialmente durante o movimento.

As projeções de implantes que oferecemos variam de Mini a Corsé. Mini refere-se a nossa projeção mais baixa e Corsé, nossa projeção mais completa/mais alta. Saiba mais sobre nossas projeções AQUI e selecione um tipo de implante para descobrir em quais projeções elas estão disponíveis. Consulte um cirurgião experiente para discutir o tipo de implante Motiva®, volume e projeção que alcançarão os resultados desejados.

Qid^® é o primeiro microtransponder do mundo para uso clínico em um implante mamário. É o único transponder com a marca CE (que indica conformidade com os padrões de saúde, segurança e proteção ambiental para produtos vendidos no Espaço Econômico Europeu), e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) o liberou para uso em 2004. O Qid^® é colocado no preenchimento de gel dentro do implantes Motiva^®.

É usado um leitor portátil para digitalizar externamente o transponder, fornecendo um número de série eletrônico (ESN) que pode ser usado para recuperar informações importantes sobre implantes, como data de fabricação, tipo de implante, volume e muito mais.

O Qid^® é um recurso opcional do implantes Motiva^® que é particularmente útil para pacientes e cirurgiões para identificar o tipo de implante após a cirurgia e verificar os detalhes do implante durante o evento de uma retirada do produto.

As informações do produto ou a garantia dos cartões podem ser perdidas ou extraviadas. Com seu ESN exclusivo, localizado permanentemente no implante mamário, o Qid^® fornece a confiança na rastreabilidade e verificação instantâneas do implante.

Os implantes Motiva^® são dispositivos em investigação e ainda não estão aprovados para distribuição comercial nos Estados Unidos. Os implantes Motiva^® são marcados com CE, o que significa que cumprem os padrões de saúde, segurança e proteção ambiental para produtos vendidos no Espaço Econômico Europeu (EEE). Atualmente, o Motiva^® é aprovado para distribuição comercial em mais de 80 países do mundo.

Informação sobre nossos produtos está disponível AQUI.

Qid^® não apresenta nenhum problema de segurança para as pacientes. Foi provada ser segura e eficaz. Ativado externamente pelo leitor, não requer uma bateria e tem uma expectativa de vida indefinida. Qid^® é condicionada à ressonância magnética (RM), o que significa que é um dispositivo que não apresenta riscos sob condições específicas de ressonância magnética.

A ressonância magnética é a modalidade de imagem de escolha para vigilância ou diagnóstico de ruptura de implantes mamários. No caso de suspeita de ruptura do implantes Motiva® com Qid®, a RM deve ser o primeiro método de imagem a escolher. Qid® é um dispositivo pequeno e leve, composto por um circuito integrado e um conjunto de bobina/antena de ferrite. Devido à presença de ferrite, uma ressonância magnética do implantes Motiva® com Qid® pode produzir uma sombra, conhecida como artefato, imediatamente atrás do dispositivo. Se uma ruptura não for encontrada, mas houver suspeita nessa área específica, uma segunda modalidade de imagem (como ultrassom, tomossíntese, mamografia por compressão digital, mamografia por contraste com subtração e/ou cintimamografia) pode ser usada para melhor visualizar a região obstruída.

Os artefatos são comuns na RM e podem causar desafios de visualização ao ler estruturas de tecido. Os artefatos podem estar presentes como sombras, distorções ou vazios no campo de imagem e podem ser causados por uma variedade de fenômenos, como:

• Física subjacente da interação energia-tecido
• Possíveis erros de aquisição de dados (por exemplo, a paciente se mexeu durante a digitalização)
• Presença de objetos metálicos (equipamentos ortopédicos, orifícios vasculares, marca-passos)

Os implantes mamários também costumam interferir nos exames de imagem, criando sombras ou vazios que obscurecem alguns tecidos mamários e podem causar dificuldades na obtenção de uma mamografia de toda a mama. Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.

O radiologista deve ser informado da presença do microtransponder e de que ele está incorporado no interior do implante mamário de modo a antecipar a presença de um artefato nulo na imagem.

Existem outras tecnologias que podem ser usadas além da ressonância magnética e são recomendadas para complementar a visualização e melhorar o diagnóstico geral. Modalidades adicionais de imagem a serem consideradas incluem o seguinte:

• Ultrassom da mama
• Tomossíntese digital
• Ultrassom automatizado
• Cintimamografia
• Mamografia digital com subtração de contraste de energia dupla
• Mamografia melhorada de dupla energia

Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.

Quando clinicamente indicado, após uma ressonância magnética com uma segunda modalidade de imagem (como um ultrassom), pode realmente melhorar a precisão da detecção de câncer, com ou sem a presença dos implantes Motiva® com Qid®.

1. Abra o aplicativo MotivaImagine e vá para “Registrar seus implantes” ou abra o MotivaImagine^® e inicie sessão com o Facebook, Google ou endereço de e-mail.
2. Preencha sua Informação Pessoal conforme pedido.
3. Leia os termos e condições clicando em “Concordo com os Termos e Condições”.
4. Concorde com os termos e condições clicando em “Concordo” no final do texto exibido.
5. Preencha as informações médicas conforme solicitado e clique em “Seguinte”.
6. Preencha a informação dos implantes.
7. Selecione seu método de registro e preencha conforme solicitado.
   • Opção A: Número de série (SN)
   • Opção B: Número de série eletrônico (ESN)
8. Clique “Submeter” para registro de seu(s) implante(s).
9. Você receberá um e-mail de confirmação indicando que seus implantes foram registrados com sucesso.

A figura abaixo mostra onde o número de série eletrônico (ESN), o número de série (SN) e o código de validação online (VC) estão localizados no seu cartão de paciente.

• Cartões de Implante de Mama

• Cartões de Implante Glúteo

A figura abaixo mostra onde o número de série eletrônico (ESN), o número de série (SN) e o código de validação online (VC) estão localizados no seu cartão de paciente.

• Cartão de Implante de Mama

• Cartão de Implante Glúteo

Todos os implantes Motiva® são cobertos contra a ruptura pela Always Confident Warranty®, para a vida útil do dispositivo e pela nossa Política de Reposição do Produto na eventualidade de contratura capsular, classes III e IV Baker por um período de 10 anos. Para saber mais sobre os Termos e Condições do Programa de Garantia, clique AQUI.

Para estender a cobertura de seus implantes mamários de silicone Motiva®; a Motiva® oferece um Programa de Garantia Estendida que se aplica a implantes Motiva®, implantes mamários de silicone, mediante uma taxa adicional a ser coberta pela paciente ou em seu nome durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial, conforme especificado abaixo:

• Cobertura Gratuita no Primeiro Ano: Para a cobertura gratuita do primeiro ano, as pacientes devem registrar seus implantes Motiva^®, através de nosso SITE MOTIVAIMAGINE^® ou no aplicativo MotivaImagine^® nos primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial.
• Programa Motiva® 2 ano: O programa de garantia estendida de 2 anos para os implantes Motiva® sem Qid® registrados no site da Motiva® ou no aplicativo Motiva®, somente quando uma taxa não reembolsável de 200 dólares tiver sido paga para a inscrição da paciente no programa. As pacientes devem registrar os dispositivos implantados durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial.
• Programa Motiva® 5 ano: O programa de garantia estendida de 5 anos para os implantes Motiva® com Qid® que foram registrados no site ou no aplicativo MotivaImagine®, somente quando uma taxa não reembolsável de 200 dólares tiver sido paga para a inscrição da paciente no programa. As pacientes devem registrar os dispositivos implantados durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial.

a.

• €2500 / Zona del euro
• £2500 / Reino Unido
• $2500 / Resto del mundo

b.

• €1000 / Zona del euro
• £1000 / Reino Unido
• $1000 / Resto del mundo

c.

• €200 / Zona del euro
• £200 / Reino Unido
• $200 / Resto del mundo

d.

• €100 / Zona del euro
• £100 / Reino Unido
• $100 / Resto del mundo

Todos os implantes mamários Motiva® sem Qid® se qualificam para o programa Motiva® 2a estendido, enquanto todos os implantes mamários Motiva® com Qid® se qualificam para o programa Motiva® 5a estendido.

A garantia dos implantes mamários em silicone Motiva® não se aplicará a quaisquer implantes realizados sem estrita conformidade com o produto atual “Instruções de uso, Matriz dos implantes mamários de silicone estéril Motiva Implants” e procedimentos cirúrgicos aceitos por cirurgiões devidamente qualificados e habilitados. Os programas de garantia padrão e estendida dos implantes Motiva® não se aplicam a:

• Cirurgia reconstrutiva
• Remoção de implantes intactos por causa de contratura capsular (Grau I Baker ou Grau II Baker)
• Remoção de implantes intactos para alteração do tamanho
• Remoção de implantes intactos devido a enrugamento ou ondulamento
• Perda da integridade da concha provocada por ou durante os procedimentos reoperativos
• Perda de integridade da concha resultando de capsulotomia aberta ou procedimentos de capsulotomia de compressão
• Perda de integridade da concha resultante do dano por instrumento pontiagudo

Os Establishment Labs® podem excluir do programa de garantia aplicável pacientes com histórico anterior de contratura capsular (Baker graus III e IV).

Para mais informações sobre o Women’s Choice Program, clique AQUI.

Para iniciar um pedido de benefícios no âmbito do Women’s Choice Program, envie uma solicitação clicando no link “Solicitar apoio” no canto superior direito da página.