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The main difference is the projection size. This means that our MINI has the smallest projection, then our DEMI, following our FULL size and the biggest projection will be our CORSE. To select the perfect size, you should contact your surgeon who is going to select the implant projection depending on your torso and chest sizes as well as your final desired results.

Os implantes mamários Motiva Implants® são indicados para os seguintes procedimentos em pacientes do sexo feminino Aumento mamário para mulheres com pelo menos 18 anos de idade, incluindo aumento anterior para aumentar o tamanho da mama e cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar o resultado de uma cirurgia anterior de aumento mamário.

Reconstrução mamária, incluindo reconstrução anterior para substituir o tecido mamário que foi removido devido a câncer ou trauma ou que não se desenvolveu adequadamente devido a uma anomalia grave da mama, bem como cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar os resultados de uma cirurgia anterior de reconstrução mamária.

A cirurgia de implante mamário não deve ser realizada em mulheres com infeções ativas em qualquer parte do corpo, carcinoma da mama existente (sem mastectomia), com doença fibrocística avançada considerada pré-maligna (sem mastectomia subcutânea associada), qualquer doença clinicamente conhecida por afetar a capacidade de cicatrização de feridas, características do tecido clinicamente incompatíveis com a mamoplastia, qualquer condição – ou tratamento – determinados pelo cirurgião como um risco cirúrgico injustificável e em mulheres que estão grávidas ou amamentando.

O processo de recuperação depende de seu perfil e de outras variáveis. Durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, você pode ter uma temperatura corporal elevada e seus seios podem permanecer inchados e sensíveis ao contato físico por um mês ou mais. Ambos devem desaparecer com o tempo. Você pode sentir uma sensação de aperto na área da mama à medida que a pele se ajusta ao novo tamanho da mesma. Você também pode sentir uma sensação de aperto na região do peito à medida que a pele se ajusta ao novo tamanho da mama. Você deve evitar atividades extenuantes pelo mesmo por algumas semanas, mas deve poder voltar ao trabalho dentro de alguns dias. A massagem mamária também pode ser recomendada conforme apropriado. Siga sempre o conselho de seu cirurgião para o período pós-operatório.

Você deve informar seus examinadores sobre a presença, tipo e localização de seus implantes e solicitar uma mamografia diagnóstica, em vez de uma mamografia de rastreamento. Os implantes mamários podem complicar a interpretação das imagens mamográficas, obscurecendo o tecido mamário subjacente e/ou comprimindo o tecido subjacente. Centros de mamografia credenciados, técnicos com experiência no exame de pacientes com implantes mamários e o uso de técnicas de deslocamento são necessários para visualizar adequadamente o tecido mamário na mama implantada. As recomendações atuais para mamografias pré-operatórias/de rastreamento não são diferentes para mulheres com implantes mamários do que para mulheres sem implantes. A mamografia pré e pós-cirúrgica pode ser realizada para determinar uma linha de base para estudos futuros de rotina em pacientes com aumento.

A cirurgia de implante mamário pode interferir na capacidade de amamentar de maneira ideal, reduzindo ou eliminando a produção de leite. Apesar de a maioria das mulheres com implantes mamários que tentam amamentar tenha amamentado com sucesso seus bebês, não se sabe se há riscos aumentados para uma mulher com implantes mamários ou se os filhos de mulheres com implantes mamários têm maior probabilidade de ter problemas de saúde. No momento, não se sabe se é possível que uma pequena quantidade de silicone passe da concha de silicone do implante mamário para o leite materno durante a amamentação ou quais são as possíveis consequências. Uma abordagem cirúrgica periareolar pode aumentar ainda mais a chance de dificuldades na amamentação. Todavia, a Academia Americana de Pediatria declarou que não há razão para que uma mulher com implantes se abstenha de amamentar.

Os implantes mamários não devem ser dispositivos para a vida toda. No entanto, a expectativa de vida de um implante mamário de silicone não pode ser estimada com precisão, pois existem muitos fatores fora do controle do fabricante que podem afetar a longevidade de um dispositivo. O período de tempo varia de paciente para paciente. Algumas pacientes podem precisar de cirurgia de substituição alguns anos após o procedimento inicial, enquanto outros podem ter seus implantes intactos por 10 anos ou mais. Portanto, a expetativa de vida do implante não pode ser garantida. Se sentir dor ou uma alteração na aparência, consulte seu médico. Por questões de segurança, além de um resultado mais bonito e mais saudável, é importante que você retorne ao consultório de seu cirurgião plástico para as avaliações de acompanhamento prescritas por seu médico. Recomenda-se visitas anuais para verificar a integridade do dispositivo. Durante os 10 anos de acompanhamento, o cirurgião deve avaliar se é aconselhável remover ou substituir os implantes.

Os Motiva Implants® Redondos com Progressive Gel PLUS, oferecem a projeção mais alta e um preenchimento completo do polo superior. Para o tipo de resultados mencionados, os implantes recomendados devem ser estes. No entanto, os resultados desejados para cada paciente devem ser avaliados individualmente pelo cirurgião.

Os Motiva Implants® Ergonomix® com Progressive Gel ULTIMA foram projetados para mulheres que procuram um implante que ofereça a aparência e a sensação mais naturais possíveis; é um implante que se adapta a seus movimentos naturais e lhes dá confiança em situações normais de seu estilo de vida. Para o tipo de resultados mencionados, os implantes recomendados devem ser estes. No entanto, os resultados desejados para cada paciente devem ser avaliados individualmente pelo cirurgião.

As superfícies Motiva Implants® tentam imitar as dimensões celulares, melhorando a biocompatibilidade dos implantes resultando em menos abrasão e uma resposta inflamatória controlada após o aumento mamário – mesmo em pacientes com estilos de vida ativos, caraterísticas que podem minimizar as complicações após o aumento mamário. A escolha de uma superfície contra a outra dependeria das preferências do cirurgião. O mais utilizado é a SmoothSilk® (SilkSurface®), que possui dimensões de superfície menores. Outros cirurgiões preferem o VelvetSurface® porque possui uma rugosidade mais alta. Ambas as superfícies Motiva Implants® apresentam baixos índices de complicações, menos de 1%.

Implantes redondos proporcionam uma parte superior mais alta e uma aparência mais encorpada. Eles são os implantes mais comuns e são usados em quase 80% de todas as cirurgias de aumento mamário

Implantes anatômicos são com frequência chamados de lágrima em forma de gota, porque são projetados para simular a forma de um seio natural. Embora o resultado de um implante anatômico tenha uma aparência natural, a forma predefinida significa que o implante não possui movimento natural e não muda com os movimentos do corpo. A título de exemplo, veja como é perceptível a falta de movimento quando a paciente passa da posição deitada para a posição em pé. O implante mantém a mesma forma quando a paciente está inclinada, em decúbito dorsal ou na posição vertical.

Os implantes Ergonomix®  da Motiva evitam essa desvantagem usando um gel exclusivo, que é muito macio, permitindo que o implante siga o movimento natural da mulher, mantendo uma forma redonda ao deitar e assumindo uma forma de lágrima ao ficar em pé. Isso dá um aspeto muito natural, tanto na aparência como na sensação.

Encontre um cirurgião/clínica local dos implantes Motiva® no seguinte link: HTTPS://MOTIVA.HEALTH/SURGEONS/SIGN-UP-MY-PRACTICE/

Em março de 2018, os Establishment Labs receberam aprovação da FDA para uma isenção de dispositivo de investigação (IDE) para iniciar o teste clínico dos implantes Motiva® nos Estados Unidos. Os implantes Motiva® são uma marca CE aprovada.

A Tecnologia de Segurança Q Inside® é o primeiro transponder em todo o mundo aprovado pelo FDA para uso em humanos. Foi liberada pela FDA em 2004 e é a única com marca CE para uso em um implante mamário. Consiste em um microtransponder biocompatível RFID (identificação passiva por radiofrequência) que fornece um número de série eletrônico que é acessado por um leitor portátil próprio (Leitor Padrão Motiva Q Inside®) quando acenado sobre a área do seio para rastreabilidade pós-implantação. Os Motiva Implants® estão disponíveis com e sem microtransponder. O microtransponder é um dispositivo que é colocado no material de preenchimento do implante mamário. Foi analisado e liberado separadamente para marketing pela FDA para uso como um microchip implantável que é inserido no tecido subcutâneo de uma paciente para fornecer à paciente um número de série eletrônico que pode ser usado para acessar um banco de dados contendo a identidade e informações de saúde da paciente.

Os riscos associados com o microtransponder incluem os seguintes:

  • Reação adversa do tecido
  • Migração do transponder
  • Falha do microtransponder em operar corretamente
  • Falha do insersor
  • Falha do scanner elétrico
  • Interferência eletromagnética
  • Perigos elétricos
  • Distúrbios na ressonância magnética

Esses riscos foram mitigados através do estabelecimento de certos requisitos de teste pela FDA para este dispositivo, incluindo o requisito de realizar testes de biocompatibilidade, testes de migração, testes de desempenho, testes de compatibilidade eletromagnética, testes de segurança elétrica e testes de compatibilidade de ressonância magnética.

Informação de nossos produtos está disponível online em WWW.MOTIVA.HEALTH

Os implantes mamários Motiva Implants® são indicados para os seguintes procedimentos em pacientes do sexo feminino Aumento mamário para mulheres com pelo menos 18 anos de idade, incluindo aumento anterior para aumentar o tamanho da mama e cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar o resultado de uma cirurgia anterior de aumento mamário.

Reconstrução mamária, incluindo reconstrução anterior para substituir o tecido mamário que foi removido devido a câncer ou trauma ou que não se desenvolveu adequadamente devido a uma anomalia grave da mama, bem como cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar os resultados de uma cirurgia anterior de reconstrução mamária.

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A figura abaixo mostra onde o número de série eletrônico (ESN), o número de série (SN) e o código de validação online (CV) estão localizados no seu cartão de paciente.

Motiva Electronic Serial Number Patient Card

Motiva Implants® are available with a radio-frequency identification (RFID) microtransponder embedded in the silicone gel known as the Q Inside® Safety Techonology. When interrogated by an external secure hand-held reader a unique electronic serial number (ESN) will be transmitted by the microtransponder. With this technology Motiva Implants® assures that healthcare providers and patients have access to secure, non-invasive verification of the electronic serial number (ESN). This unique number can then be referenced back to the implant’s serial number, manufacturer name, date of manufacture, implant style and volume. Furthermore the ESN codes can never be lost or misplaced, unlike product and warranty cards, providing a permanently readable code that ensures safety and well being in the event of any issue or device recall.

Q Inside® A tecnologia de segurança não coloca quaisquer preocupações de segurança aos pacientes. Está provado que é segura e eficaz porque tolera todas as condições a que estará exposta. Activada externamente pelo leitor, não requer uma bateria e tem uma esperança de vida indefinida. Q Inside® Tecnologia de Segurança é Condicional por Ressonância Magnética (MR) de acordo com a norma ISO 14630: “Implantes cirúrgicos não activos”, o que significa que é um dispositivo que demonstrou não apresentar quaisquer perigos sob condições específicas de ressonância magnética.

A ressonância magnética é a modalidade de imagem de escolha para vigilância ou diagnóstico de ruptura de implantes mamários. No caso de suspeita de ruptura no Motiva Implants® com Tecnologia de segurança Q Inside®, a ressonância magnética deve ser a primeira imagem de escolha. A Tecnologia de Segurança Q Inside® é um dispositivo pequeno e leve, composto por um circuito integrado e um conjunto de bobina/antena de ferrite. Devido à presença de ferrite, uma ressonância magnética dos Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside® pode produzir em algumas imagens uma pequena sombra, também conhecida como artefato, imediatamente atrás do dispositivo. Se uma ruptura não for encontrada, mas ainda houver suspeita de presença nessa área específica, deve ser usada uma segunda modalidade de imagem, como tomografia computorizada ou ultrassonografia.

Os artefatos são comuns na RM e podem causar desafios de visualização ao ler estruturas de tecido. Os artefatos podem estar presentes como sombras, distorções ou vazios no campo de imagem e podem ser causados ​​por uma variedade de fenômenos, como:

  • Física subjacente da interação energia-tecido
  • Erros de aquisição de dados (por exemplo, movimento da paciente durante o teste)
  • Algoritmos reconstrutivos de má qualidade (incapazes de representar adequadamente a anatomia)
  • Presença de objetos metálicos (equipamentos ortopédicos, orifícios vasculares, marca-passos)

Os implantes mamários também costumam interferir nos exames de imagem, criando sombras ou vazios que obscurecem alguns tecidos mamários e também podem causar complicações na obtenção de uma mamografia de toda a mama. Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião

O radiologista deve ser informado da presença do microtransponder e de que ele está incorporado no interior do implante mamário. A presença de um artefato nulo de imagem deve ser antecipada, juntamente com o tamanho esperado.

Atualmente, a ressonância magnética é o método preferido para a detecção ou identificação de ruptura de implantes na avaliação de implantes mamários. No entanto, existem outras tecnologias que podem ser usadas além da ressonância magnética e são recomendadas para complementar a visualização e melhorar o diagnóstico geral. Modalidades adicionais de imagem a serem consideradas incluem o seguinte:

  • Ultrassom da mama.
  • Tomossíntese digital.
  • Ultrassom automatizado.
  • Cintimamografia.
  • Mamografia digital com subtração de contraste de energia dupla.
  • Mamografia melhorada de dupla energia.

Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.

Quando clinicamente indicado, após uma ressonância magnética com uma segunda modalidade de imagem, como um ultrassom, pode realmente melhorar a precisão da detecção do câncer. com ou sem a presença dos Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside®.

Se uma paciente registrar seus Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside® dentro dos primeiros 90 dias após a implantação, receberá 1 ano de garantia estendida gratuita que confere à paciente assistência financeira em caso de ruptura ou contratura capsular Baker graus III ou IV, que está sujeito a termos, condições e procedimentos.

Motiva Program™ 5A: Também está disponível uma garantia estendida de 5 anos para os Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside® registrados no site da Motiva ou no aplicativo Motiva, somente quando uma taxa não reembolsável de 200 dólares tiver sido paga para a inscrição da paciente no programa. As pacientes também devem registrar seus Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside® durante os primeiros 90 dias após a cirurgia inicial da mama. As pacientes inscritas no Programa 5A Motiva®, além do produto de substituição, também podem receber assistência financeira para cada implante afetado aplicável ao custo da cirurgia de revisão no caso de uma reivindicação de garantia por ruptura ou contratura capsular Baker graus III ou IV, cumprindo estes termos, condições e procedimentos de reclamação. Também inclui assistência financeira para testes de imagem.

a:

  • €2500 / Zona Euro
  • £2500 / RU
  • $2500 / Resto do mundo

b:

  • €500 / Zona Euro
  • £500 / RU
  • $500 / Resto do mundo

Motiva Implants® silicone breast implants warranty shall not apply to any implantations performed without strict accordance to current product “Directions for Use, Sterile Silicone Breast Implants Motiva® Implant Matrix” and accepted surgical procedures by appropriately qualified licensed surgeons. Motiva Implants® standard and extended warranty program do not apply to:

  • Removal of intact implants for capsular contracture, Baker Grade I or Baker Grade II.
  • Removal of intact implants for size alteration.
  • Removal of intact implants due to wrinkling or rippling.
  • Loss of shell integrity caused by or during re-operative procedures.
  • Loss of shell integrity resulting from open capsulotomy or closed compression capsulotomy procedures.
  • Loss of shell integrity resulting from sharp instrument damage.

Establishment Labs may exclude from the applicable warranty program patients with previous history of capsular contracture Baker grades III and IV.

To file a claim for any of our Warranty Programs or our Product Replacement Policy, Click here For all claim filing you must be accompanied by your surgeon.

Please contact the local representative or Establishment Labs Customer Service Department at CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM for guidance on providing the necessary information and support documentation BEFORE any implant is explanted.

Todos os implantes mamários de silicone Motiva Impants®, estão cobertos contra a ruptura pela Always Confident Warranty®, para a vida útil do dispositivo e pela nossa Política de Reposição do Produto contra a contratura capsular, graus III e IV Baker por um período de 10 anos. Para saber mais sobre os Termos e Condições do Programa de Garantia clique AQUI.

Para estender a cobertura de seus implantes mamários de silicone Motiva Implants®; a Motiva oferece um Programa de Garantia Estendida que se aplica a Motiva Implants®, implantes mamários de silicone, mediante uma taxa adicional a ser coberta pela paciente ou em seu nome durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial, conforme especificado abaixo:

Cobertura Gratuita no Primeiro Ano Para a cobertura do primeiro ano, as pacientes devem registrar seus Motiva Implants®, implantes mamários de silicone através de nosso site ou no aplicativo Motiva nos primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial. Pacientes com implantes qualificados Q Inside durante o primeiro ano desde a implantação, além da substituição do produto em caso de ruptura ou contratura capsular, casos Baker graus III e IV, também podem receber assistência financeira por implante afetado aplicável ao custo da cirurgia de revisão ao cumprir com os termos, condições e procedimentos de reclamação disponíveis em nosso site e aplicativo.

Programa de Garantia Estendida 2A O Programa de Garantia Estendida Motiva de 2 anos se aplica apenas aos implantes qualificados SilkSurface® Plus sem Q Inside e implantes Ergonomix® sem Q Inside registrados no site Motiva e no aplicativo Motiva quando uma taxa não reembolsável foi aplicada para registrar a paciente no programa. As pacientes devem registrar os dispositivos implantados durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial. Para todos os produtos registrados com nosso Programa Motiva® 2A, além do produto de substituição, também podem receber assistência financeira para cada implante afetado aplicável ao custo da cirurgia de revisão de cada implante afetado no caso de uma reivindicação de garantia por ruptura ou contratura capsular Baker graus III ou IV. Ao cumprir estes termos, condições e procedimentos de reclamação disponíveis no site Motiva e no Aplicativo.

Programa de Garantia Estendida 5A O Programa de Garantia Estendida Motiva de 5 anos se aplica apenas aos implantes qualificados SilkSurface® Plus com Q Inside e Ergonomix® com Q Inside registrados no site Motiva e no aplicativo Motiva quando uma taxa não reembolsável foi aplicada para registrar a paciente no programa. As pacientes devem registrar os dispositivos implantados durante os primeiros 90 dias após a cirurgia mamária inicial. Para os Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside®, com o Programa Motiva® 5 anos, além do produto de substituição a cliente pode também receber assistência financeira por implante afetado aplicável ao custo da cirurgia de revisão no caso de uma reivindicação de garantia para ruptura ou contratura capsular Baker graus III e IV. Quando cumprindo com os termos, condições e procedimentos de reclamação disponíveis no site Motiva e no aplicativo Motiva.


a.

  • €2500 / Zona Euro

  • £2500 / Reino Unido
  • $2500 / Resto do mundo


b.

  • €1000 / Zona Euro
  • £1000 / Reino Unido
  • 
$1000 / Resto do mundo


c.

  • €200 / Zona Euro
  • 
£200 / Reino Unido
  • 
$200 / Resto do mundo


d.

  • €100 / Zona Euro
  • £100 / Reino Unido

  • $100 / Resto do mundo

todos os implantes mamários Motiva® sem Qid® qualificam-se para o Programa Motiva 2Y alargado, enquanto todos os Implantes Motiva® com Qid® qualificam-se para o Programa Motiva 5Y alargado.

For additional guidance on how to file a claim please contact the local representative or Establishment Labs Customer Service Department at CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM BEFORE any implant is explanted.

To file a claim for any warranty program patient must accompanied by their surgeon and submit the required documentation as follows:

The following information is required to verify eligibility for financial assistance and/or product replacement under the Extended Warranty Program

  • Information to document the patient’s implant information and the patient’s event description FOR-302 COMPLAINT NOTIFICATION (CUSTOMER) / FOR.S-302 NOTIFICACIÓN DE QUEJAS (CLIENTE). This document must be completed and signed by the treating surgeon. This report includes vital information that must be accurately stated, such as the device reference, series and lot numbers, volume, base, projection, expiration date and type. It also must contain a detailed description of the event being reported.
  • A copy of the operative report for the revision surgery.
  • Copies of bills showing operating room, anesthesia, and surgeon fees incurred for the replacement surgery.
  • For capsular contracture Baker grades III and IV claims: an ultrasound with the correspondent technician report or an MRI scan and photographs of the patient as clinical evidence; and the doctor’s report on the case showing the appearance of the breast prior to the explant procedure.
  • For rupture claims: the explanted product is required; exceptionally when local applicable laws do not allow it please contact Establishment Labs for assistance. When local applicable laws allow it the patient must require for the surgeon to send the removed and decontaminated product following the EXPLANTED BREAST IMPLANTS HANDLING PROTOCOL (SID-129).

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Esta informação destina-se a ser utilizada apenas por profissionais de saúde. Os profissionais de saúde devem confiar sempre no seu próprio julgamento clínico ao decidir se um determinado produto deve ser utilizado no tratamento de um determinado paciente. Motiva® não fornece conselhos médicos e recomenda que os profissionais de saúde sejam formados na utilização de um determinado produto antes de este ser utilizado num procedimento ou cirurgia. Antes de utilizar um produto Motiva®, os profissionais de saúde devem sempre ler a bula, o rótulo do produto e/ou as instruções de utilização. A informação aqui apresentada destina-se a ilustrar certos produtos e a amplitude da oferta de produtos Motiva®‘s. Os produtos podem não estar disponíveis em todos os mercados, uma vez que a disponibilidade de produtos depende das práticas regulamentares e/ou médicas de cada mercado. Por favor contacte o seu representante local se tiver quaisquer perguntas sobre a disponibilidade de produtos específicos na sua região. Motiva® os produtos com a marca CE são rotulados de acordo com os regulamentos e directivas da UE aplicáveis.