Sicherheit von Brustimplantaten: Was Sie über die Oberflächenbeschaffenheit der Schale wissen müssen

Blog Post 26. März 2021 4 MIN GELESEN

Wenngleich es mehrere Unterkategorien von Oberflächenarten gibt, unterscheiden wir der Einfachheit halber zwischen strukturierten und glatten Oberflächen.

Motiva SmoothSilk®

Angesichts der KONTINUIERLICHEN NACHRICHTENBERICHTE über Ereignisse im Zusammenhang mit Brustimplantaten sind viele von uns – insbesondere diejenigen, die selbst Brustimplantate tragen – besorgt über die potenziellen Risiken, die mit der Verwendung oder dem Erhalt solcher Geräte verbunden sind, und sogar verwirrt über die oft sehr technischen Begriffe, die in der Medienberichterstattung verwendet werden.

Aufklärung ist ein wichtiger und oft übersehener Teil der Gleichung, die es Patientinnen mit Brustrekonstruktionen und -vergrößerungen ermöglicht, die für sie sichersten und erfüllendsten Entscheidungen zu treffen.

Diana Zuckerman, Präsidentin des Nationalen Zentrums für Gesundheitsforschung in den USA, sagte SAID gegenüber den Medien: “Wenn Frauen sich für Brustimplantate zur Rekonstruktion nach einer Mastektomie oder für eine Brustvergrößerung entscheiden, sollten sie nicht ihr Leben aufs Spiel setzen…”

Wir könnten nicht mehr zustimmen. Im Rahmen unseres Auftrags, die Gesundheit von Frauen zu verbessern, möchten wir Frauen versichern, dass es mit der richtigen Art von Brustimplantaten sehr wohl möglich ist, auch danach eine sichere und hohe Lebensqualität zu erhalten.

Ein wichtiger Faktor, der sich auf die langfristige Gesundheit nach einer Brustrekonstruktion oder -vergrößerung auswirken kann, ist die Oberfläche oder der Schalentyp des gewählten Implantats. Es gibt zwar mehrere Unterkategorien von Oberflächentypen, doch der Einfachheit halber sollten wir grob zwischen strukturierten und glatten Oberflächen unterscheiden.

Traditionelle glatte Implantate ahmen die natürliche Brust im Allgemeinen besser nach, da sie sich nach der Brustvergrößerung frei in ihren Taschen bewegen können. Außerdem können sie im Laufe der Zeit zu einer stärkeren Implantatverschiebung führen.

Es gibt einen Grund, warum wir solche Oberflächen als “traditionell” bezeichnen: Seit den 1960er Jahren haben die Hersteller solcher Implantate keine nennenswerten Innovationen in Bezug auf ihre Oberflächen- (oder andere implantatbezogene) Technologie geliefert.

Wie der Name schon sagt, haben texturierte Implantate eine rauere Oberfläche, die manchmal mit Sandpapier verglichen wird. In der Vergangenheit haben sich Chirurgen für diese Art von Implantatoberfläche entschieden, weil sie einen “Klettverschluss-Effekt” erzielt, indem sie sich leichter an das umliegende Gewebe anschmiegt und dadurch das Verrutschen oder die Rotation des Implantats verringert.

Aber texturierte Implantate (insbesondere solche, die rauer oder “makrotexturiert” sind) haben auch erhebliche sicherheitsrelevante Nachteile. Zum einen kann der gleiche Klettverschluss-Effekt zu Faltenbildung oder Zugkräuselung führen (d. h. wenn ein Implantat das umliegende Gewebe belastet, so dass die darüber liegende Haut sichtbar gekräuselt aussieht), was wiederum zum Bruch des Implantats beitragen kann.

Da texturierte Hüllen mehr Oberflächen mit Ecken und Kanten aufweisen, können sich auch Bakterien leichter an ihrer Oberfläche festsetzen, was zu einem erhöhten Risiko für chronische Entzündungen wie späte Serome, Doppelkapseln und sogar eine seltene Form von Krebs, das sogenannte Brustimplantat-assoziierte anaplastische großzellige Lymphom (BIA-ALCL), führt. Tatsächlich werden fast ausschließlich texturierte Implantate mit BIA-ALCL in Verbindung gebracht, da es keine “reinen” Fälle mit glatten Implantaten (ohne eine Vorgeschichte mit einem texturierten Gerät) gegeben hat.

Die gute Nachricht ist, dass Frauen keine Kompromisse mehr eingehen und sich für einen der beiden Implantattypen entscheiden müssen, wenn sie eine Brustvergrößerung oder -rekonstruktion wünschen.

Motiva Implants® bietet Patientinnen das weltweit umfassendste Portfolio an fortschrittlichen glatten Brustimplantaten.

Mit “umfassend” meinen wir, dass die Produktfamilie eine große Auswahl an Implantaten mit verschiedenen Projektionen, Volumina, Formen und Gelarten (für ein “jugendlicheres” oder “natürlicheres” Aussehen, Gefühl und Bewegung) bietet, um die bestmögliche Implantatanpassung für den Körper jeder Patientin zu schaffen. Diese Produktlinie umfasst ein anatomisch geformtes, glattes Implantat, was ein Novum ist, da anatomische Implantate bisher nur mit strukturierten Oberflächen erhältlich waren.

Und mit “fortschrittlich glatt” meinen wir das Motiva SmoothSilk®/SilkSurface®, das gemäß der internationalen Norm ISO-14607:2018 als glatt eingestuft wurde (dieselbe Kategorie wie herkömmliche glatte Implantate), aber in folgender Hinsicht fortschrittlicher ist als herkömmliche glatte Implantate: Herkömmliche glatte Implantate haben ein geringeres Risiko für chronische Entzündungen (wie BIA-ALCL), aber ein erhöhtes Risiko für Kapselkontrakturen (eine oft schmerzhafte medizinische Komplikation, bei der sich eine große, faserige Kapsel um das Implantat bildet und es zusammendrückt), während SmoothSilk®/SilkSurface® ein minimales Risiko für beides aufweist.

In der Tat hat SmoothSilk®/SilkSurface® bis heute eine EXTREMELY LOW OVERALL COMPLICATION RATE von weniger als 1% ergeben. Die gleichmäßige, kontrollierte Nano-Oberfläche ist so elastisch, dass sie durch kleinere Inzisionen eingesetzt werden kann, was wiederum einen gesünderen, reibungsloseren Genesungsprozess nach der Operation fördert.

“Motiva-Implantate® lassen sich bequem durch einen kleineren Einschnitt einsetzen, und wir wissen, dass sie weniger Entzündungen im Körper um das eigentliche Implantat herum verursachen, was wiederum wahrscheinlich Vorteile bei der Vermeidung langfristiger Implantatkomplikationen mit sich bringt,” SAYS DR. TERRENCE SCAMP, ein bekannter plastischer Chirurg in Australien, der mit einer breiten Palette von Implantattypen gearbeitet hat.

Motiva-Implantate® haben weitere EINZIGARTIGE SICHERHEITSEIGENSCHAFTEN, und ihr Hersteller Establishment Labs hat sich verpflichtet, seine Mission zur Förderung der Sicherheit in der Brustchirurgie auf lange Sicht fortzusetzen. Motiva-Implantate® sind nach wie vor in über 70 Ländern erhältlich, und Establishment Labs hat keine Warnungen oder behördlichen Maßnahmen von Gesundheitsbehörden erhalten. Lesen Sie mehr über unsere Position zur Sicherheit von Brustimplantaten HIER.

Nutzen Sie den MOTIVAIMAGINE CENTER® LOCATOR, um einen erfahrenen plastischen Chirurgen in Ihrer Nähe zu finden, der Ihnen helfen kann, mehr über Motiva-Implantate® zu erfahren und zu beurteilen, welcher Implantattyp am besten zu Ihnen passt.

*Motiva-Implantate® sind in den USA und Kanada nicht zum Verkauf erhältlich.

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Diese Informationen sind ausschließlich für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Das medizinische Fachpersonal muss sich immer auf sein eigenes klinisches Urteilsvermögen verlassen, wenn es entscheidet, ob ein bestimmtes Produkt bei der Behandlung eines bestimmten Patienten verwendet werden soll. Motiva® gibt keine medizinischen Ratschläge und empfiehlt, dass medizinisches Fachpersonal in der Anwendung eines bestimmten Produkts geschult wird, bevor es bei einem Verfahren oder einer Operation eingesetzt wird. Vor der Anwendung eines Motiva®-Produkts muss das medizinische Fachpersonal immer die Packungsbeilage, das Produktetikett und/oder die Gebrauchsanweisung lesen. Die hier dargestellten Informationen dienen der Veranschaulichung bestimmter Produkte sowie der Breite des Produktangebots von Motiva®. Die Produkte sind möglicherweise nicht in allen Märkten erhältlich, da die Produktverfügbarkeit von den regulatorischen und/oder medizinischen Praktiken in den einzelnen Märkten abhängt. Bitte wenden Sie sich an Ihren örtlichen Vertreter, wenn Sie Fragen zur Verfügbarkeit bestimmter Produkte in Ihrer Region haben. Motiva® Produkte, die mit dem CE-Zeichen versehen sind, sind gemäß den geltenden EU-Verordnungen und Richtlinien gekennzeichnet.