5 décennies et 5 générations d’évolution des implants mammaires – bouleversées par Motiva®

1ère génération

Bien que les implants mammaires existent depuis la fin du XIXe siècle, ils n’ont été fabriqués en silicone ou en solution saline que dans les années 1960. Les matériaux précédemment utilisés ont été l’ivoire, le verre, le cartilage de bœuf, le caoutchouc moulu et le polyester.

Les injections de silicone liquide brut ont été reçues par environ 50 000 femmes avant que les chirurgiens et les fabricants ne réalisent que le silicone devait être logé dans des coques barrières pour l’empêcher de pénétrer dans la circulation sanguine et de provoquer des effets secondaires désastreux.

En 1961, les chirurgiens plasticiens américains Frank Gerow et Thomas Cronin, en partenariat avec la société Dow Corning, ont produit le premier implant mammaire à enveloppe, rempli de gel de silicone, qui a été utilisé pour la première fois par voie chirurgicale l’année suivante.

Cette première génération d’implants mammaires a été conçue pour répondre aux besoins des femmes.

Cette première génération d’implants mammaires en silicone se caractérisait par des patchs en Dacron (fabriqués à partir d’une forme synthétique de polyester), des enveloppes épaisses (environ 0,25 mm) et un gel de silicone épais et visqueux.

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Devenue rapidement populaire malgré la controverse entourant la pratique de l’augmentation mammaire, cette génération initiale a été fabriquée jusqu’au début des années 70 et était souvent associée à une contracture capsulaire (c’est-à-dire la formation d’une capsule dure et fibreuse qui contracte l’implant en lui-même) et à une rupture de l’implant.

Deuxième génération

La deuxième génération a été introduite une décennie après la première, avec des enveloppes d’implants amincies à près de la moitié de leur épaisseur et des gels plus fins et plus liquides utilisés pour donner aux implants une sensation plus douce. Mais ces changements, ainsi que l’arrêt de l’utilisation des patchs en Dacron, n’ont pas aidé à lutter contre les taux élevés de contracture capsulaire.

3ème génération

Des enveloppes épaisses et renforcées de silice (dont on trouve encore des exemples dans les quatrième et cinquième générations) caractérisent cette génération dans les tentatives des fabricants de rendre les implants mammaires plus résistants. Malheureusement, le gel sirupeux plus fin qui servait de remplissage saignait beaucoup plus loin dans le sang lorsque ces enveloppes étaient compromises.

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Cette génération a été marquée par la controverse et la peur autour de l’utilisation des implants mammaires en silicone au cours des années 80 et 90.

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En 1992, la FDA américaine a demandé un moratoire sur les implants mammaires en gel de silicone, car elle craignait que cette génération présente plus de risques pour la santé qu’on ne le pensait auparavant. Ce moratoire a fini par rester en vigueur jusqu’en 2006, date à laquelle la FDA a approuvé une quatrième génération d’implants en silicone “à gel réactif”.

Il s’agit de l’implant PIP.

PIP, un grand fabricant français d’implants, s’est également retrouvé mêlé à un scandale de premier plan et a finalement été liquidé en 2010 en raison de son utilisation de gel de silicone non approuvé et de qualité non médicale.

4e et 5e générations

Ce n’est pas une coïncidence si nous abordons simultanément les quatrième et cinquième générations, car les seuls changements significatifs qu’elles ont annoncés étaient liés à la cohésivité du gel de silicone.

Dans les années 90, les coques ont été encore renforcées et des versions plus cohésives du gel de silicone ont été utilisées pour minimiser les complications liées aux fuites de gel. Étant donné que ces molécules de gel de silicone réticulé conservent leur forme (en gardant leur forme même lorsqu’elles sont coupées), un tel remplissage ne risque pas de “saigner” ou de suinter si la coque se brise.

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La quatrième génération est associée aux implants en gel réactif que la FDA a autorisés en 2006 (qui est le plus courant dans les implants ronds et présente une cohésivité modérée), tandis que la cinquième est associée aux gels plus hautement stables sur le plan de la forme qui caractérisent les implants “gummy bear”. Les implants de forme stable hautement cohésifs sont généralement fabriqués en forme de goutte ou anatomique, avec une plus grande plénitude du pôle inférieur et un pôle supérieur incliné.

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Mais la stabilité de forme “gummy bear” s’est avérée être à la fois une bénédiction et une malédiction, car les patients se sont plaints que les implants de 5ème génération ont l’air et se sentent raides et non naturels, en particulier lorsqu’ils sont allongés.

Implants Motiva de 6e génération®

Malheureusement, les implants en silicone disponibles chez la plupart des grands fabricants aujourd’hui ne sont pas très différents des versions vendues dans les années 90. La contracture capsulaire, la rupture, les séromes et même le cancer associé à l’implant mammaire (connu sous le nom de lymphome anaplasique à grandes cellules associé à l’implant mammaire, ou simplement BIA-ALCL) continuent d’être des problèmes qui tourmentent les porteuses d’implants mammaires.

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Conscient de cette complaisance de l’industrie à l’égard de la sécurité des implants, Establishment Labs® a adopté une approche centrée sur le patient en développant et en incorporant des technologies révolutionnaires dans ses produits Motiva® afin de maximiser à la fois la sécurité et les résultats esthétiques.

Implants MOTIVA® possèdent plusieurs caractéristiques brevetées, premières du genre, qui ont bouleversé l’industrie des implants mammaires. Chaque caractéristique a été incorporée pour minimiser les problèmes de sécurité que les fabricants d’implants précédents et actuels n’ont pas réussi à résoudre de manière adéquate. Il s’agit notamment de :

  • BLUSEAL® : un indicateur visuel qui permet de confirmer à 100% qu’une couche barrière est intacte, afin de minimiser tout risque de saignement du gel
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  • QID® : un système de microtranspondeur RFID passif pour une traçabilité et une vérification non invasive et immédiate des informations relatives aux implants, y compris un rappel potentiel
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  • ERGONOMIX® : Ces implants Motiva haut de gamme® sont fabriqués avec ProgressiveGelTM Ultima, un gel de silicone exclusif qui offre l’aspect, la sensation ET le mouvement les plus naturels, que la patiente soit debout, en mouvement ou allongée
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  • TRUEMONOBLOC® : Une attention particulière a été accordée pour fournir à tous les implants Motiva® une résistance à la traction uniforme (c’est-à-dire une performance égale sous contrainte en tout point de l’implant) en liant chimiquement le gel de l’implant, l’enveloppe et le patch – ils sont donc conçus pour empêcher la rupture de l’implant
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Une brève remarque sur les implants salins

Les implants salins ont été introduits pour la première fois sur le marché des implants mammaires en 1964. Alors que les premiers implants salins étaient associés à des taux élevés de dégonflement, les modifications apportées à la conception de leurs enveloppes ont permis de retarder considérablement le moment où un éventuel dégonflement peut se produire. Ils ont brièvement gagné en popularité sur le marché nord-américain comme alternative aux implants remplis de silicone pendant le moratoire de la FDA entre 1992 et 2006. Aujourd’hui, cependant, les implants en gel de silicone constituent la plupart des dispositifs utilisés dans la chirurgie d’augmentation mammaire, en raison de l’efficacité clinique et de la sécurité des modèles de nouvelle génération, ainsi que du dégonflement inévitable des implants salins. Les implants en gel de silicone sont également beaucoup plus populaires auprès des patientes en raison de leur aspect et de leur toucher nettement plus naturels.

Pour en savoir plus sur la gamme Motiva®, n’hésitez pas à parcourir Notre site Web, à contacter un Centre Motiva®ou un chirurgien/clinique partenaire, ou à nous contacter Directement.

*Les implants Motiva® ne sont pas disponibles à la vente aux États-Unis et au Canada.

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[1] The information provided is for informational and educational purposes only, the content herein is not intended as a substitute for consultation with a physician. Motiva SmoothSilk® Round and Motiva SmoothSilk Ergonomix® implants have received Premarket Approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) for Augmentation Indication, and are commercially available in the US.
Motiva Implants® for Reconstruction Indication are not yet commercially available in the US and are undergoing clinical investigation pursuant to FDA regulations for investigational medical devices.
[2] Le dichiarazioni e le opinioni qui presentate sono applicabili a ciascun individuo. I risultati variano e possono non essere rappresentativi dell’esperienza di altri. Tutte le dichiarazioni sono fornite volontariamente e non sono state pagate, né sono stati forniti prodotti gratuiti, servizi o qualsiasi altro beneficio in cambio di tali dichiarazioni. Le dichiarazioni sono rappresentative dell’esperienza dei pazienti; i risultati esatti e l’esperienza saranno unici e individuali per ogni paziente.

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