Establishment Labs-erklæring som svar på ANSM-beslutning om at forbyde makroteksturerede og polyuretan-brystimplantater i Frankrig
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) er en global virksomhed inden for medicinsk teknologi med fokus på kvinders sundhed inden for brystkirurgi. Kvinder er i centrum for alt, hvad vi gør hos Establishment Labs, og det er vores mission at beskytte deres sundhed ved at tilbyde sikre løsninger inden for brystæstetik og rekonstruktion. På baggrund af disse principper begyndte vi for ti år siden at udføre forskning i forbindelse med en risikoanalyse af sikkerheden ved brystimplantater og besluttede i sidste ende aldrig at fremstille makrotexturerede brystimplantater.
Som følge heraf er Motiva Implants® ikke blevet berørt af dagens DECISION fra Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) om at forbyde makrotexturerede og polyuretanbrystimplantater.
Motiva-implantater® adskiller sig klart fra alle andre tilgængelige traditionelle brystimplantater. Vores SmoothSilk®/SilkSurface® skal er klassificeret i den glatte kategori i henhold til ISO-14607:2018 “Non-active surgical implants – Mammary implants – Particular requirements”, Annex H, Test for surface characteristics, hvilket vi har fået bekræftet ved en uafhængig test udført af Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), et anerkendt tredjepartslaboratorium baseret i Frankrig.
Vi tilbyder den mest omfattende portefølje af avancerede glatte implantater, som indeholder vores proprietære SmoothSilk®/SilkSurface® nano-overfladeteknologi, som er designet til at minimere inflammation og maksimere biokompatibilitet. Dette er blot en af de mange sikkerhedsfunktioner, som vi har indbygget i vores Motiva-implantater® for at forbedre patientsikkerheden og de æstetiske resultater.
Hele vores portefølje af Motiva Implantater® er fortsat tilgængelig i Frankrig og i mere end 70 lande verden over.
For yderligere oplysninger om vores avancerede produktportefølje og sikkerhedsfunktioner for brystimplantater kan du besøge MOTIVA.HEALTH.
Læs vores komplette udtalelse om sikkerheden ved brystimplantater HER.
