Para los cirujanos: 5 décadas y 5 generaciones de evolución de los implantes mamarios – interrumpidos por Motiva®

Blog Post 26 de marzo de 2021 post.reading-time

Desde su creación a mediados de los años 60, la cirugía con implantes mamarios de gel de silicona ha sido uno de los procedimientos estéticos más realizados en el mundo y, sin embargo, en los últimos 50 años los dispositivos han evolucionado relativamente poco por parte de sus fabricantes más importantes.

Primera generación

Aunque los implantes mamarios existen desde finales del siglo XIX, no se hicieron de silicona o solución salina hasta la década de 1960. Los materiales utilizados anteriormente han sido el marfil, el vidrio, el cartílago de buey, el caucho molido y el poliéster.

Se calcula que unas 50.000 mujeres recibieron inyecciones de silicona líquida sin tratar antes de que los cirujanos y los fabricantes se dieran cuenta de que la silicona debía alojarse en carcasas de barrera para evitar que entrara en el torrente sanguíneo y causara efectos secundarios desastrosos.

En 1961, los cirujanos plásticos estadounidenses Frank Gerow y Thomas Cronin, en colaboración con Dow Corning Corporation, produjeron el primer implante mamario con cubierta de gel de silicona, que se utilizó por primera vez al año siguiente.

Esta primera generación de implantes mamarios de silicona se caracterizaba por los parches de Dacron (hechos de una forma sintética de poliéster), las cubiertas gruesas (de aproximadamente 0,25 mm) y el gel de silicona grueso y viscoso.

Rápidamente se hizo popular a pesar de la controversia en torno a la práctica del aumento mamario, esta generación inicial se fabricó hasta principios de los años 70 y a menudo se asoció con la contractura capsular (es decir, la formación de una cápsula dura y fibrosa que contrae el implante dentro de sí mismo) y la rotura del implante.

Segunda generación

La segunda generación se introdujo una década después de la primera, con cubiertas de implantes más finas hasta casi la mitad de su grosor y geles más finos y líquidos utilizados para dar a los implantes una sensación más suave. Pero estos cambios, junto con la supresión del uso de parches de dacrón, no ayudaron a solucionar las altas tasas de contractura capsular.

3ª Generación

Las carcasas gruesas y reforzadas con sílice (como las que todavía se pueden encontrar en la cuarta y quinta generación) caracterizan a esta generación en los intentos de los fabricantes de hacer más fuertes los implantes mamarios. Desgraciadamente, el gel más fino y almibarado que se utilizaba como relleno sangraba mucho más en el torrente sanguíneo cuando estas cubiertas se veían comprometidas.

Esta generación estuvo marcada por la controversia y el miedo en torno al uso de implantes mamarios de silicona durante los años 80 y 90.

En 1992, la FDA de Estados Unidos pidió una moratoria para los implantes mamarios de gel de silicona debido a la preocupación de que esta generación suponía más riesgo para la salud de lo que se pensaba. Esta moratoria acabó permaneciendo en vigor hasta 2006, cuando la FDA aprobó una cuarta generación de implantes de “gel reactivo” de silicona.

PIP, un gran fabricante francés de implantes, también se vio envuelto en un destacado escándalo y acabó siendo liquidado en 2010 debido a su uso de gel de silicona no aprobado y de grado no médico.

4ª y 5ª generaciones

No es casualidad que abordemos la cuarta y la quinta generación simultáneamente, ya que los únicos cambios significativos que anunciaron estaban relacionados con la cohesividad del gel de silicona.

En los años 90, se reforzaron aún más los caparazones y se utilizaron versiones más cohesivas del gel de silicona para minimizar las complicaciones relacionadas con las fugas de gel. Dado que estas moléculas de gel de silicona reticuladas conservan su forma (mantienen su forma incluso cuando se cortan), no es probable que dicho relleno “sangre” o rezume si la cáscara se rompe.

La cuarta generación se asocia con los implantes de gel responsivo que la FDA autorizó en 2006 (que es más común en los implantes redondos y tiene una cohesividad moderada), mientras que la quinta se asocia con los geles más altamente estables en su forma que caracterizan a los implantes “gummy bear”. Los implantes de alta cohesividad y forma estable se suelen fabricar en forma de lágrima o anatómica, con mayor plenitud del polo inferior y un polo superior inclinado.

Pero la estabilidad de la forma del “oso de goma” ha demostrado ser tanto una bendición como una maldición, ya que los pacientes se han quejado de que los implantes de 5ª generación se ven y se sienten rígidos y antinaturales, especialmente cuando están acostados.

Implantes Motiva de 6ª generación®

Desgraciadamente, los implantes de silicona disponibles en la mayoría de los grandes fabricantes de hoy en día no son muy diferentes de las versiones vendidas en los años 90. La contracción capsular, la rotura, los seromas e incluso el cáncer asociado a los implantes mamarios (conocido como linfoma anaplásico de células grandes asociado a los implantes mamarios, o simplemente BIA-ALCL) siguen siendo problemas que afectan a las receptoras de implantes mamarios.

Reconociendo esta complacencia de toda la industria en cuanto a la seguridad de los implantes, Establishment Labs® ha adoptado un enfoque centrado en el paciente al desarrollar e incorporar tecnologías revolucionarias en sus productos Motiva® para maximizar tanto la seguridad como los resultados estéticos.

Los IMPLANTES MOTIVA®poseen varias características patentadas, las primeras de su clase, que han revolucionado la industria de los implantes mamarios. Cada característica fue incorporada para minimizar los problemas de seguridad que los fabricantes de implantes anteriores y actuales no han abordado adecuadamente. Estas incluyen:

  • BLUSEAL®: un indicador visual que permite confirmar al 100% que la capa de barrera está intacta, para minimizar cualquier riesgo de sangrado del gel
  • QID®: un sistema de microtranspondedor RFID pasivo para la trazabilidad y verificación no invasiva e inmediata de la información del implante, incluida la posible retirada del mismo
  • ERGONOMIX®: estos implantes Motiva de primera calidad están fabricados con ProgressiveGelTM Ultima, un gel de silicona patentado que proporciona el aspecto, la sensación y el movimiento más naturales, tanto si la paciente está de pie como en movimiento o tumbada
  • TRUEMONOBLOC®: Se ha prestado especial atención a proporcionar a todos los implantes Motiva® una resistencia a la tracción uniforme (es decir, un rendimiento igual bajo tensión en cualquier punto del implante) mediante la unión química del gel del implante, la cubierta y el parche – por lo tanto, están diseñados para evitar la rotura del implante

Una breve nota sobre los implantes de solución salina

Los implantes de solución salina se introdujeron por primera vez en el mercado de los implantes mamarios en 1964. Mientras que los primeros implantes salinos se asociaron con altas tasas de desinflado, las modificaciones de diseño en sus cubiertas han permitido un retraso significativo en el momento en que puede producirse un desinflado eventual. Se hicieron brevemente más populares en el mercado norteamericano como alternativa a los implantes rellenos de silicona durante la moratoria de la FDA entre 1992 y 2006. Sin embargo, hoy en día, los implantes de gel de silicona constituyen la mayoría de los dispositivos utilizados en la cirugía de aumento mamario, debido a la eficacia clínica y la seguridad de los modelos de nueva generación, así como a la inevitable deflación de los implantes salinos. Los implantes de gel de silicona también son mucho más populares entre las pacientes debido a su aspecto y sensación significativamente más naturales.

Para obtener más información sobre la gama Motiva®, no dude en navegar NUESTRA PÁGINA WEB, contactar con un CENTRO DE MOTIVAIMAGINE® O CIRUGÍA/CLÍNICA ASOCIADA, o ponerse en contacto con nosotros DIRECTAMENTE.

*Los implantes Motiva® no están disponibles para su venta en Estados Unidos y Canadá.