Declaración de Establishment Labs® en respuesta a la decisión de la ANSM de prohibir los implantes de pecho de macrotextura y poliuretano en Francia.
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) es una empresa global de tecnología médica centrada en la salud de la mujer en la cirugía mamaria. Las mujeres están en el centro de todo lo que hacemos en Establishment Labs y es nuestra misión proteger su salud ofreciendo soluciones seguras en estética y reconstrucción mamaria. Basándonos en esos principios, hace una década comenzamos a realizar una investigación junto con un análisis de riesgos sobre la seguridad de los implantes mamarios, decidiendo finalmente no fabricar nunca implantes mamarios macrotextura.
Como resultado, los Implantes Motiva® no se han visto afectados por la DECISIÓN de hoy de la Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) de prohibir los implantes mamarios de macrotextura y poliuretano.
Los Implantes Motiva® se diferencian claramente de cualquier otro implante mamario tradicional disponible. Nuestra cubierta SmoothSilk®/SilkSurface® está clasificada en la categoría de lisos según ISO-14607:2018 “Implantes quirúrgicos no activos – Implantes mamarios – Requisitos particulares”, Anexo H, Ensayo de las características de la superficie, que hemos confirmado mediante pruebas independientes realizadas por el Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), un reconocido laboratorio de tercera parte con sede en Francia.
Ofrecemos la cartera más completa de implantes lisos avanzados, que incorpora nuestra tecnología patentada de nanosuperficie SmoothSilk®/SilkSurface®, que ha sido diseñada para minimizar la inflamación y maximizar la biocompatibilidad. Esta es una de las muchas características de seguridad que hemos incorporado a nuestros implantes Motiva® para mejorar la seguridad del paciente y los resultados estéticos.
Toda nuestra cartera de implantes Motiva® sigue estando disponible en Francia y en más de 70 países de todo el mundo.
Para obtener información adicional sobre nuestra avanzada cartera de productos y las características de seguridad de los implantes mamarios, visite MOTIVA.HEALTH.
Lea nuestra declaración de posición completa sobre la seguridad de los implantes mamarios Aquí.
