Declaración de Establishment Labs® en respuesta a la Revisión de los implantes mamarios de TGA en relación con el linfoma anaplásico de células grandes asociado a los implantes mamarios (BIA-ALCL).
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) es una empresa global de tecnología médica centrada en la salud de la mujer en la cirugía mamaria. Las mujeres están en el centro de todo lo que hacemos en Establishment Labs y es nuestra misión proteger su salud ofreciendo soluciones seguras en estética y reconstrucción mamaria. Basándonos en esos principios, hace una década comenzamos a realizar una investigación junto con un análisis de riesgos sobre la seguridad de los implantes mamarios, decidiendo finalmente no fabricar nunca implantes mamarios macrotextura.
Como resultado, la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) en Australia ha confirmado que el suministro de Implantes Motiva® no se verá afectado por sus INVESTIGACIONES.
Los Implantes Motiva® se diferencian claramente de cualquier otro implante mamario tradicional disponible. Nuestra envoltura SmoothSilk® / SilkSurface® está clasificada en la categoría de lisos según ISO-14607:2018 “Implantes quirúrgicos no activos – Implantes mamarios – Requisitos particulares”, Anexo H, Prueba de las características de la superficie, que habíamos confirmado mediante pruebas independientes realizadas por el Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), un reconocido laboratorio de tercera parte con sede en Francia. El reciente anuncio de la TGA es una afirmación más de la diferenciación de Motiva.
Ofrecemos la cartera más completa de implantes lisos avanzados, que incorpora nuestra tecnología patentada SmoothSilk® / SilkSurface® de nanosuperficie, que ha sido diseñada para minimizar la inflamación y maximizar la biocompatibilidad. Esta es una de las muchas características de seguridad que hemos incorporado a nuestros implantes Motiva® para mejorar la seguridad del paciente y los resultados estéticos.
Toda nuestra cartera de implantes Motiva® sigue estando disponible en Australia y en más de 70 países de todo el mundo.
Para obtener información adicional sobre nuestra avanzada cartera de productos y las características de seguridad de los implantes mamarios, visite: MOTIVA.HEALTH
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