Communiqué d’Establishment Labs suite à l’étude de la TGA sur les implants mammaires en lien avec le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL).
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ : ESTA) est une entreprise mondiale de technologie médicale axée sur la santé des femmes en matière de chirurgie mammaire. Les femmes sont au centre de tout ce que nous faisons chez Establishment Labs et notre mission est de protéger leur santé en proposant des solutions sûres en matière d’esthétique et de reconstruction mammaire. Sur la base de ces principes, il y a dix ans, nous avons commencé à mener des recherches conjointement à une analyse des risques liés à la sécurité des implants mammaires, pour finalement décider de ne jamais fabriquer d’implants mammaires macrotexturés.
En conséquence, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a confirmé que l’approvisionnement en implants Motiva® ne sera pas affecté par leur INVESTIGATIONS.
Les implants Motiva® se distinguent clairement de tous les autres implants mammaires traditionnels disponibles. Notre enveloppe SmoothSilk® / SilkSurface® est classée dans la catégorie lisse selon ISO-14607:2018 “Implants chirurgicaux non actifs – Implants mammaires – Exigences particulières”, Annexe H, Test des caractéristiques de surface, ce que nous avions confirmé par des tests indépendants réalisés par le Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), un laboratoire tiers renommé basé en France. La récente annonce de TGA est une nouvelle affirmation de la différenciation de Motiva.
Nous proposons le portefeuille le plus complet d’implants lisses avancés, qui intègre notre technologie propriétaire SmoothSilk® / SilkSurface® nanosurface, qui a été conçue pour minimiser l’inflammation et maximiser la biocompatibilité. C’est l’une des nombreuses caractéristiques de sécurité que nous avons intégrées dans nos implants Motiva® afin d’améliorer la sécurité des patients et les résultats esthétiques.
L’ensemble de notre portefeuille d’implants Motiva® restent disponibles en Australie et à travers plus de 70 pays dans le monde.
Pour plus d’informations sur notre portefeuille de produits avancés et sur les caractéristiques de sécurité des implants mammaires, veuillez consulter : MOTIVA.HEALTH
.Lire notre prise de position complète sur la sécurité des implants mammaires HERE.
