PREMESSA:

Establishment Labs (“ESTA, Noi, Ci, Nostro/a/i/e”) sa che la tua privacy è importante per te e che vuoi essere a conoscenza di come vengono utilizzati i tuoi dati personali. Rispettiamo e abbiamo a cuore la privacy di tutti i nostri clienti e visitatori del nostro sito web e raccogliamo e utilizziamo i dati personali in modo trasparente e solo per scopi legittimi, secondo quanto disposto dalla nostra Informativa sulla privacy disponibile alla pagina https://motiva.health/privacy-policy/. In qualità di “interessato”, le leggi ti riconoscono una serie di diritti in relazione all’utilizzo che facciamo dei tuoi dati personali. La presente Informativa definisce tali diritti, li spiega in termini chiari e fornisce indicazioni su come puoi esercitarli.

1. Chi siamo

Establishment Labs® S.A.
Coyol Free Zone, B15
Alajuela, Costa Rica
+506 2434-2400

European Distribution Center Motiva BV
Nijverheidsstraat 96
2160 Wommelgem
Belgium
VAT BE 0881.512.541 RPM/RPR Antwerp
+32 3 432 41 70

2. Cosa copre questa Informativa?

Ai sensi delle leggi sulla protezione dei dati, che includono importanti normative come il GDPR e la Legge sulla protezione dei dati 2018 del Regno Unito ed eventuali normative successive (collettivamente, “Leggi sulla protezione dei dati”), i soggetti godono di diritti intesi a proteggere loro e i loro dati personali.

3. Cosa sono i dati personali?

I dati personali sono definiti dalle Leggi sulla protezione dei dati come “qualsiasi informazione relativa a una persona che può essere direttamente o indirettamente identificata mediante riferimento a un identificativo”.

In termini più semplici, i dati personali sono tutte le informazioni su di te che consentono di identificarti. I dati personali includono informazioni ovvie come il tuo nome e i tuoi dati di contatto, ma anche informazioni meno ovvie come numeri identificativi, dati elettronici sulla posizione e altri identificativi online. I dati personali che noi utilizziamo sono indicati nella nostra Informativa sulla privacy.

4. Quali sono i miei diritti? (Riepilogo)

Le Leggi sulla protezione dei dati ti riconoscono, in qualità di “interessato, i seguenti diritti fondamentali:

  1. il diritto di essere informato;
  2. il diritto di accesso;
  3. il diritto di rettifica;
  4. il diritto alla cancellazione;
  5. il diritto di limitare il trattamento dei tuoi dati;
  6. il diritto alla portabilità dei dati;
  7. il diritto di opposizione; e
  8. altri diritti connessi alle decisioni automatizzate e alla profilazione.

dpo@establishmentlabs.com.

5. Diritto di essere informato

Hai il diritto di essere informato su come raccogliamo e utilizziamo i tuoi dati personali. Le informazioni che forniamo devono includere i dettagli dello scopo o degli scopi per i quali vengono utilizzati i tuoi dati, per quanto tempo li conserviamo e con chi (eventualmente) li condivideremo.

Queste importanti informazioni sulla privacy sono riportate nella nostra Informativa sulla privacy. In questa Informativa, puoi trovare ulteriori informazioni sui tuoi diritti.

Quando raccogliamo dati direttamente da te, questa Informativa sulla privacy ti verrà fornita al momento della raccolta. Ti chiederemo di leggere la nostra Informativa sulla privacy e confermare di averla letta e di accettarla quando visiti il nostro sito web o quando registri un account.

6. Diritto di accesso

Questo diritto, noto anche come “accesso dell’interessato”, ti dà il diritto di ottenere una copia di tutti i dati personali che conserviamo su di te, nonché altre informazioni di supporto.

Questo diritto ti aiuta capire come e perché utilizziamo i tuoi dati e ti permette di verificare che li stiamo utilizzando in modo legittimo.

Puoi esercitare questo diritto presentando una “richiesta di accesso” (SAR). L’interessato può presentare la richiesta di accesso ai dati verbalmente o per iscritto. Più dettagli riesci a fornire, più veloce sarà la nostra risposta. Anche se non esiste un formato predefinito per presentare tali richieste, un modulo di richiesta di accesso ai dati del soggetto è disponibile alla pagina https://establishment-labs.privacy.saymine.io/Motiva Puoi utilizzare questo modulo per presentare una richiesta o inviare la richiesta a dpo@establishmentlabs.com.

Siamo tenuti per legge a rispondere a una richiesta di accesso ai dati del soggetto entro un mese di calendario dal ricevimento (o, quando richiediamo un documento di identità o una tariffa (vedi più avanti), entro un mese di calendario dal ricevimento del documento o del pagamento). Potremmo anche avere bisogno di chiederti ulteriori informazioni per comprendere l’ambito e la natura della tua richiesta e, in tal caso, il termine per la nostra risposta sarà sospeso fino a quando non fornirai i chiarimenti necessari. In alcuni casi limitati, ad esempio se la tua richiesta è complessa o hai presentato più richieste, questo periodo di tempo può essere prolungato fino a due mesi (verrai comunque costantemente informato sulle tempistiche).

Normalmente non è previsto il pagamento di una tariffa per una richiesta di accesso ai dati del soggetto. Tuttavia, in caso di richieste “palesemente infondate o eccessive”, può essere richiesto il pagamento di una “tariffa ragionevole” che copra i costi da noi sostenuti. Oppure, in alcune circostanze limitate, potremmo essere autorizzati a rifiutare la tua richiesta.

7. Diritto di rettifica

Le Leggi sulla protezione dei dati ti riconoscono il diritto di chiedere la correzione di dati personali inesatti o l’integrazione di dati personali incompleti.

In qualità di “titolare del trattamento dei dati”, dobbiamo adottare tutte le misure ragionevoli per garantire che i dati personali in nostro possesso siano accurati e, laddove necessario, aggiornati. Il tuo diritto alla rettifica è strettamente legato a questo obbligo.

Puoi esercitare questo diritto contattandoci e chiedendo che i tuoi dati vengano rettificati se ritieni che siano errati, non aggiornati o incompleti. Puoi aggiornare i tuoi dati personali in nostro possesso anche accedendo al tuo account sul nostro sito web e aggiornando le informazioni.

8. Diritto alla cancellazione

Questo diritto, noto anche come “diritto all’oblio”, ti dà il diritto di chiedere la cancellazione dei tuoi dati personali (o “eliminarli altrimenti” se, ad esempio, sono conservati in registri cartacei anziché elettronici).

Puoi esercitare questo diritto contattandoci e chiedendo la cancellazione dei tuoi dati.

Tieni presente che il diritto alla cancellazione non è un diritto assoluto e ci sono alcune circostanze previste dalle Leggi sulla protezione dei dati in cui questo diritto non è applicabile. Ad esempio, potremmo non soddisfare la tua richiesta di cancellare i tuoi dati personali se ne abbiamo bisogno per adempiere a un obbligo legale. Qualora si verificasse una di queste circostanze, spiegheremo perché i tuoi dati personali non possono essere cancellati quando rispondiamo alla tua richiesta di cancellazione.

9. Diritto di limitare il trattamento dei tuoi dati

Hai il diritto di richiedere la limitazione o la soppressione dei tuoi dati personali. Questa è in sostanza un’alternativa alla cancellazione dei dati personali. Significa che puoi limitare il modo in cui utilizziamo i tuoi dati personali, pur autorizzandoci a conservarli.

Tieni presente che il diritto di limitare il trattamento dei dati non è un diritto assoluto ed è applicabile solo in determinate circostanze, vale a dire:

  1. hai contestato l’esattezza dei tuoi dati personali e noi ne stiamo verificando l’esattezza;
  2. i tuoi dati personali sono stati trattati illecitamente e desideri che ne limitiamo il trattamento senza però cancellarli;
  3. non abbiamo più bisogno dei tuoi dati personali, ma abbiamo l’obbligo di conservarli per stabilire, esercitare o difendere un diritto legale; o
  4. hai esercitato il diritto di opposizione (vedi Parte 10 più avanti) e stiamo valutando se i nostri motivi legittimi per il trattamento dei tuoi dati personali prevalgono sul tuo diritto di opporsi al nostro utilizzo.

Quando il trattamento dei dati viene limitato, tutto quello che possiamo fare con i tuoi dati personali è archiviarli, a meno che tu non ci dia il tuo consenso o a meno che non sia valida una delle seguenti condizioni:

  1. abbiamo bisogno di utilizzare i tuoi dati personali per stabilire, esercitare o difendere un diritto legale;
  2. abbiamo bisogno di utilizzare i tuoi dati personali per tutelare i diritti di un’altra persona; o
  3. importanti motivi di interesse pubblico ne giustificano l’utilizzo.

Puoi esercitare questo diritto contattandoci e chiedendo la limitazione del trattamento dei tuoi dati.

10. Diritto alla portabilità dei dati

Quando trattiamo i tuoi dati personali, con il tuo consenso o nell’adempimento di un contratto tra di noi, e utilizziamo mezzi di elaborazione automatizzati (non archivi cartacei), hai il diritto di ottenere una copia dei tuoi dati personali in un formato comune che un’altra organizzazione può utilizzare. Puoi anche richiedere che i tuoi dati personali vengano direttamente inviati a un’altra organizzazione.

Questo diritto ti dà la possibilità di spostare, copiare o trasferire facilmente i tuoi dati personali dal sistema IT di un’organizzazione al sistema IT di un’altra organizzazione in modo sicuro e protetto, senza comprometterne l’usabilità.

Tieni presente che questo diritto è applicabile solo ai dati personali che ci hai fornito. Ad esempio, le informazioni nel tuo account o profilo e i dati che possiamo ottenere dalle attività che hai eseguito sul nostro sito web, come la cronologia di utilizzo e i dati sulla posizione. Non sono inclusi altri dati che possiamo creare in base a dati che ci hai fornito o a dati che sono stati resi anonimi. In alcuni casi, altri dati personali che ti riguardano potrebbero essere disponibili in base al tuo diritto di accesso (vedi Parte 6 più sopra).

Puoi esercitare questo diritto contattandoci e chiedendo una copia dei tuoi dati personali che un’altra organizzazione può utilizzare o il trasferimento dei tuoi dati personali a tale organizzazione.

11. Diritto di opposizione

Quando trattiamo i tuoi dati personali, sia in base ai nostri “interessi legittimi” che nell’esecuzione di un’attività svolta nel pubblico interesse, hai il diritto di opporti al trattamento dei tuoi dati personali da parte nostra.

Hai anche il diritto assoluto di opporti all’utilizzo dei tuoi dati personali da parte nostra per scopi di marketing diretto.

Se ti opponi all’utilizzo dei tuoi dati personali per scopi di marketing diretto, il tuo diritto a farlo è assoluto e non abbiamo motivi per rifiutare.

Se ti opponi all’utilizzo dei tuoi dati personali da parte nostra in base ai nostri “interessi legittimi” o nell’esecuzione di un’attività svolta nel pubblico interesse, tieni presente che il tuo diritto a farlo non è assoluto. Se fai richiesta di esercitare questo diritto, devi fornire le ragioni specifiche della tua opposizione in base alla tua particolare situazione. Possiamo continuare a utilizzare i tuoi dati personali se possiamo dimostrare “motivi preminenti e legittimi” che prevalgono sui tuoi interessi, diritti e libertà o nel caso in cui il trattamento è necessario per stabilire, esercitare o difendere un diritto legale. Ulteriori limitazioni si applicano se i tuoi dati personali vengono elaborati per scopi di ricerca.

Puoi esercitare questo diritto contattandoci e dichiarando la tua opposizione al trattamento dei tuoi dati personali per lo scopo o gli scopi pertinenti, fornendo una spiegazione nei casi in cui è richiesta (vedi paragrafo precedente).

12. Decisioni automatizzate (inclusa la profilazione)

Eseguiamo processi decisionali automatici (ovvero decisioni prese utilizzando unicamente mezzi automatici, senza alcun coinvolgimento umano) utilizzando i tuoi dati personali, come descritto nella nostra Informativa sulla privacy.

Hai il diritto di non essere soggetto a una decisione basata esclusivamente sul trattamento automatizzato, inclusa la profilazione, laddove tale decisione produca effetti legali o “altrettanto significativi”.

Hai il diritto di contestare le decisioni prese in questo modo e puoi:

  1. richiedere l’intervento umano;
  2. esprimere il tuo punto di vista; e
  3. ottenere da noi una spiegazione sulla decisione e contestarla.

Puoi esercitare questo diritto contattandoci dichiarando che desideri chiedere o contestare una decisione presa utilizzando i tuoi dati personali con mezzi unicamente automatici, indicandoci di quale delle precedenti misure (a, b e/o c) desideri avvalerti (vedi paragrafo precedente).

13. Esercizio dei tuoi diritti

Per esercitare uno qualsiasi dei tuoi diritti in qualità di interessato, contatta il responsabile della protezione dei dati (“DPO”): dpo@establishmentlabs.com.

Quando ci contatti per esercitare i tuoi diritti, ti invitiamo a fornire una descrizione dei diritti che stai esercitando come sopra indicato.

14. Conferma e risposta

Risponderemo sempre in tempi rapidi alla tua richiesta di esercitare uno qualsiasi dei tuoi diritti connessi ai tuoi dati personali. Confermeremo la ricezione senza indebito ritardo e forniremo una risposta completa alla tua richiesta il più rapidamente possibile. Normalmente, come menzionato in precedenza, ciò avverrà entro un mese di calendario dal ricevimento della richiesta. Se è necessario più tempo, ti contatteremo entro il primo mese di calendario per giustificare il motivo del ritardo.

15. Diritto di ricorso

Se per qualunque motivo vuoi reclamare in merito al nostro utilizzo dei tuoi dati personali o alla nostra gestione della tua richiesta di esercitare i tuoi diritti ai sensi della presente Informativa, hai il diritto di presentare ricorso all’autorità di controllo della tua regione.

Tuttavia, saremmo lieti di avere l’opportunità di risolvere le tue preoccupazioni, pertanto ti invitiamo a contattare prima noi utilizzando i recapiti indicati più sopra nella Parte 13.

16. Modifiche a questa Informativa

Possiamo modificare questa Informativa di volta in volta. Modifiche potrebbero essere necessarie, ad esempio, se la legge cambia o se intraprendiamo una nuova attività che prevede un modo diverso di proteggere i dati personali. Questa Informativa verrà inoltre rivista regolarmente, almeno una volta l’anno. Eventuali modifiche verranno pubblicate su motiva.health. Questa Informativa è stata rivista l’ultima volta il 6 febbraio 2023 e aggiornata l’ultima volta il 6 febbraio 2023.

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[1] The information provided is for informational and educational purposes only, the content herein is not intended as a substitute for consultation with a physician. Motiva SmoothSilk® Round and Motiva SmoothSilk Ergonomix® implants have received Premarket Approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) for Augmentation Indication, and are commercially available in the US.
Motiva Implants® for Reconstruction Indication are not yet commercially available in the US and are undergoing clinical investigation pursuant to FDA regulations for investigational medical devices.
[2] Le dichiarazioni e le opinioni qui presentate sono applicabili a ciascun individuo. I risultati variano e possono non essere rappresentativi dell’esperienza di altri. Tutte le dichiarazioni sono fornite volontariamente e non sono state pagate, né sono stati forniti prodotti gratuiti, servizi o qualsiasi altro beneficio in cambio di tali dichiarazioni. Le dichiarazioni sono rappresentative dell’esperienza dei pazienti; i risultati esatti e l’esperienza saranno unici e individuali per ogni paziente.