Establishment Labs erklæring i respons til ANSMs avgjørelse om å forby makroteksturert brystimplantat av polyuretan i Frankrike.
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) er et globalt medisinsk teknologiselskap med fokus på kvinners helse ved brystkirurgi. Kvinner er i sentrum for alt vi gjør på Establishment Labs, og det er vårt oppdrag å beskytte helsen ved å tilby trygge løsninger innen brystestetikk og rekonstruksjon. Basert på disse prinsippene begynte vi for ti år siden å forske i forbindelse med en risikoanalyse av brystimplantatsikkerhet, og til slutt bestemte vi oss for aldri å produsere makrotexturerte brystimplantater.
Som et resultat har ikke Motiva Implantat ® blitt påvirket av dagens BESLUTT fra Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) for å forby brystimplantater med makrotekstur og polyuretan.
Motiva Implant ® er tydelig differensiert fra alle andre tilgjengelige tradisjonelle brystimplantater. Vårt SmoothSilk ® /SilkSurface ® skall er klassifisert i kategorien glatt i henhold til ISO-14607: 2018 ” Ikke-aktive kirurgiske implantater-Mammary implantater-Spesielle krav “, vedlegg H, Test for overflateegenskaper, som vi hadde bekreftet ved uavhengig testing utført av Laboratoire National de Métrologie et d ‘ Essais (LNE), et kjent tredjepartslaboratorium med base i Frankrike.
Vi tilbyr den mest omfattende porteføljen av avanserte glatte implantater, som inneholder vår proprietære SmoothSilk ® /SilkSurface ® nanosurface -teknologi, som er designet for å minimere betennelse og maksimere biokompatibilitet. Dette er en av bare mange sikkerhetsfunksjoner som vi har innebygd i våre Motiva Implantater ® for å forbedre pasientsikkerhet og estetiske resultater.
Hele vår portefølje av Motiva Implantat ® er fortsatt tilgjengelig i Frankrike og i mer enn 70 land over hele verden.
Hvis du vil ha mer informasjon om vår avanserte produktportefølje og sikkerhetsfunksjoner for brystimplantat, kan du gå til MOTIVA.HEALTH .
Les vår fullstendige posisjonserklæring om brystimplantatsikkerhet HER .
