Declaração da Establishment Labs em resposta à revisão de implantes mamários da TGA (órgão australiano equivalente à Anvisa) relacionado a linfoma anaplásico de células gigantes associado a implantes mamários (BIA-ALCL).
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) é uma empresa global de tecnologia médica centrada na saúde da mulher na cirurgia da mama. As mulheres estão no centro de tudo o que fazemos nos Establishment Labs e a nossa missão é proteger a sua saúde oferecendo soluções seguras em estética e reconstrução mamária. Com base nesses princípios, há uma década atrás começámos a realizar investigação em conjunto com uma análise de risco da segurança dos implantes mamários, decidindo em última análise nunca fabricar implantes mamários macrotexturizados.
Como resultado, a Therapeutic Goods Administration (TGA) na Austrália confirmou que o fornecimento de Implantes Motiva® não será afectado pelo seu INVESTIGAÇÕES.
Impplantes Motiva® são claramente diferenciados de quaisquer outros implantes mamários tradicionais disponíveis. O nosso SmoothSilk® / SilkSurface® shell é classificado na categoria lisa de acordo com ISO-14607:2018 “Implantes cirúrgicos não activos – Implantes mamários – Requisitos particulares”, Anexo H, Teste para características da superfície, que tínhamos confirmado por testes independentes conduzidos pelo Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), um renomado laboratório de terceiros sediado em França. O recente anúncio da TGA é mais uma afirmação da diferenciação de Motiva.
P>Pomos à sua disposição o portfólio mais completo de implantes suaves avançados, que incorpora a nossa tecnologia proprietária SmoothSilk® / SilkSurface® nanosurface, que foi concebida para minimizar a inflamação e maximizar a biocompatibilidade. Este é um dos muitos elementos de segurança que incorporámos nos nossos Implantes Motiva® para melhorar a segurança dos pacientes e os resultados estéticos.
Toda a nossa carteira de Implantes Motiva® permanecem disponíveis na Austrália e em mais de 70 países em todo o mundo.
Para informações adicionais sobre a nossa carteira avançada de produtos e características de segurança de implantes mamários, visite por favor: MOTIVA.HEALTH
Ler a nossa posição completa sobre a segurança do implante mamário AQUI.
