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Lo Standard Motiva®

Blog Post 27 aprile 2023 post.reading-time

Heather Brennan, Ph.D.

General Manager, Global Markets


Più di dieci anni fa abbiamo intrapreso una missione, quella di dare voce alle donne di tutto il mondo e creare soluzioni Femtech ispirate a voi, per soddisfare le vostre esigenze individuali.

Oggi, dopo oltre 12 anni dalla nostra scelta di mettere le donne e le loro esigenze al primo posto sul mercato, siamo testimoni di come tale visione abbia definito il nostro percorso e plasmato il futuro della salute delle donne. La vostra sicurezza è la nostra priorità assoluta e la motivazione alla base di ogni nostra iniziativa, ed è per questo che siamo orgogliosi e orgogliose di condividere con voi i risultati sorprendenti del nostro impegno.

Insieme vorremmo festeggiare il traguardo di quello che noi definiamo lo Standard Motiva®:

  • 3 anni di dati sulla sperimentazione clinica Motiva US IDE trasmessi alla FDA (Food and Drug Administration);
  • 3 milioni di protesi Motiva sul mercato in oltre 12 anni;
  • complicanze correlate al dispositivo inferiori all’1%.

Cosa significano per voi questi risultati eccezionali?

3 anni di dati raccolti sulla sperimentazione clinica Motiva US IDE

Gli ultimi risultati dello studio Motiva US IDE volto a valutare le prestazioni delle protesi Motiva si aggiungono ai dati raccolti nell’arco di 12 anni da oltre 3 milioni di protesi impiantate in donne di tutto il mondo. La Dott.ssa Caroline Glicksman, prima donna a ricoprire il ruolo di responsabile medico di uno studio della FDA sulle protesi mammarie, ha evidenziato che la coerenza degli esiti clinici dal secondo al terzo anno è incredibilmente promettente, senza alcun aumento della contrattura capsulare o della rottura (sospetta o confermata) in questo periodo di studio. Questo non solo rappresenta un nuovo standard per le protesi mammarie disponibili per le donne negli Stati Uniti, ma conferma ulteriormente la sicurezza delle nostre soluzioni concepite per le donne di tutto il mondo.

La Dott.ssa Glicksman ha dichiarato: “Tali risultati rappresentano la dimostrazione più recente delle prestazioni delle protesi Motiva, in aggiunta ai dati raccolti nell’arco di 12 anni e alle oltre tre milioni di protesi commercializzate in tutto il mondo. Non vediamo l’ora di mettere a disposizione questo nuovo standard di protesi mammarie per le donne negli Stati Uniti.”

3 milioni di protesi sul mercato in oltre 12 anni

Questo significa che la voce delle donne di tutto il mondo è stata ascoltata. Siamo stati in grado di condividere le nostre soluzioni Femtech con molte donne di ogni parte del mondo, che così hanno avuto la possibilità di fare la scelta giusta e intraprendere il loro viaggio verso salute, felicità e sicurezza. Vorremmo cogliere l’occasione per ringraziarvi di aver partecipato a questo viaggio, perché siete voi la nostra fonte di ispirazione e la motivazione alla base di ogni nostra iniziativa. Siamo felici di continuare a sostenere le nostre Motiva Girl, in modo che si sentano più sicure e più forti!

Complicanze correlate al dispositivo inferiori all’1%

Da oltre un decennio sfruttiamo il potere della scienza, dell’ingegneria e della tecnologia per creare soluzioni innovative per la salute delle donne. Di conseguenza, negli ultimi 12 anni il tasso di complicanze correlate al dispositivo, come la contrattura capsulare, la rottura e l’infiammazione, si è mantenuta notevolmente bassa. Queste evidenze cliniche sono la prova del nostro grande impegno nell’offrirvi soluzioni sicure per agevolare le vostre scelte in materia di salute del seno.

Vi ringraziamo per il vostro sostegno! Continuiamo insieme a plasmare il futuro della salute delle donne.

Soluzioni Femtech per te, ispirate da te

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[1] Le informazioni fornite sono solo a scopo informativo ed educativo, il contenuto del presente documento non intende sostituire la consultazione con un medico. Gli impianti Motiva® non sono ancora disponibili in commercio negli Stati Uniti e sono in fase di indagine clinica ai sensi delle norme della US Food and Drug Administration (FDA) per i dispositivi medici sperimentali.
[2] Le dichiarazioni e le opinioni qui presentate sono applicabili a ciascun individuo. I risultati variano e possono non essere rappresentativi dell’esperienza di altri. Tutte le dichiarazioni sono fornite volontariamente e non sono state pagate, né sono stati forniti prodotti gratuiti, servizi o qualsiasi altro beneficio in cambio di tali dichiarazioni. Le dichiarazioni sono rappresentative dell’esperienza dei pazienti; i risultati esatti e l’esperienza saranno unici e individuali per ogni paziente.