La dichiarazione di Establishment Labs in risposta alla revisione da parte della TGA delle protesi mammarie relativa al Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule associato a protesi mammarie (BIA-ALCL).
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) è una società globale di tecnologia medica focalizzata sulla salute delle donne nella chirurgia del seno. Le donne sono al centro di tutto ciò che facciamo a Establishment Labs ed è la nostra missione proteggere la loro salute offrendo soluzioni sicure nell’estetica del seno e nella ricostruzione. Sulla base di questi principi, una decina di anni fa abbiamo iniziato a condurre una ricerca insieme a un’analisi dei rischi sulla sicurezza delle protesi mammarie, decidendo infine di non produrre mai protesi mammarie macrotesturizzate.
Come risultato, la Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australia ha confermato che la fornitura di impianti Motiva® non sarà influenzata dalle loro INVESTIGAZIONI.
Le protesi Motiva® si differenziano chiaramente da qualsiasi altra protesi mammaria tradizionale disponibile. Il nostro guscio SmoothSilk® / SilkSurface® è classificato nella categoria liscia secondo ISO-14607:2018 “Non-active surgical implants – Mammary implants – Particular requirements”, Annex H, Test for surface characteristics, che abbiamo fatto confermare da test indipendenti condotti da Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), un rinomato laboratorio terzo con sede in Francia. Il recente annuncio del TGA è un’ulteriore affermazione della differenziazione di Motiva.
Offriamo il portafoglio più completo di impianti lisci avanzati, che incorpora la nostra tecnologia proprietaria SmoothSilk® / SilkSurface® nanosurface, che è stata progettata per minimizzare l’infiammazione e massimizzare la biocompatibilità. Questa è una delle tante caratteristiche di sicurezza che abbiamo incorporato nei nostri impianti Motiva® per migliorare la sicurezza del paziente e i risultati estetici.
Il nostro intero portafoglio di impianti Motiva® rimane disponibile in Australia e in più di 70 paesi nel mondo.
Per ulteriori informazioni sul nostro portafoglio di prodotti avanzati e sulle caratteristiche di sicurezza delle protesi mammarie, visitate il sito: MOTIVA.HEALTH
Leggi la nostra dichiarazione completa sulla sicurezza delle protesi mammarie qui.
