Declaração da Establishment Labs em resposta à decisão da ANSM (órgão francês equivalente à Anvisa) de banir implantes mamários macrotexturizados e de poliuretano na França.
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) é uma empresa global de tecnologia médica centrada na saúde da mulher na cirurgia da mama. As mulheres estão no centro de tudo o que fazemos no Establishment Labs e a nossa missão é proteger a sua saúde oferecendo soluções seguras em estética e reconstrução mamária. Com base nesses princípios, há uma década atrás começámos a realizar investigação em conjunto com uma análise de risco da segurança dos implantes mamários, decidindo em última análise nunca fabricar implantes mamários macrotexturizados.
Como resultado, os Implantes Motiva® não foram afectados pelos actuais DECISÃO da Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) para proibir os implantes mamários macrotexturizados e de poliuretano.
Impplantes Motiva® são claramente diferenciados de quaisquer outros implantes mamários tradicionais disponíveis. O nosso SmoothSilk®/SilkSurface® shell é classificado na categoria lisa de acordo com ISO-14607:2018 “Implantes cirúrgicos não activos – Implantes mamários – Requisitos particulares”, Anexo H, Teste para características da superfície, que tínhamos confirmado por testes independentes conduzidos pelo Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), um renomado laboratório de terceiros sediado em França.
Pomos à sua disposição o portfólio mais completo de implantes suaves avançados, que incorpora a nossa tecnologia proprietária SmoothSilk®/SilkSurface® nanosurface, que foi concebida para minimizar a inflamação e maximizar a biocompatibilidade. Este é um dos muitos elementos de segurança que incorporámos nos nossos Implantes Motiva® para melhorar a segurança dos pacientes e os resultados estéticos.
toda a nossa carteira de Implantes Motiva® continua disponível em França e em mais de 70 países em todo o mundo.
Para informações adicionais sobre o nosso portfólio avançado de produtos e características de segurança de implantes mamários, visite por favor MOTIVA.HEALTH.
Ler a nossa posição completa sobre a segurança dos implantes mamários AQUI.
