Establishment Labs erklæring som svar på TGA’s brystimplantatgennemgang relateret til brystimplantat-tilknyttet storcellet anaplastisk lymfom (BIA-ALCL).
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) er en global virksomhed inden for medicinsk teknologi med fokus på kvinders sundhed inden for brystkirurgi. Kvinder er i centrum for alt, hvad vi gør hos Establishment Labs, og det er vores mission at beskytte deres sundhed ved at tilbyde sikre løsninger inden for brystæstetik og rekonstruktion. På baggrund af disse principper begyndte vi for ti år siden at foretage forskning i forbindelse med en risikoanalyse af sikkerheden ved brystimplantater og besluttede i sidste ende aldrig at fremstille makrotexturerede brystimplantater.
Som følge heraf har Therapeutic Goods Administration (TGA) i Australien bekræftet, at leveringen af Motiva Implants® ikke vil blive påvirket af deres INVESTIGATIONER.
Motiva-implantater® adskiller sig klart fra alle andre tilgængelige traditionelle brystimplantater. Vores SmoothSilk® / SilkSurface® skal er klassificeret i den glatte kategori i henhold til ISO-14607:2018 “Non-active surgical implants – Mammary implants – Particular requirements”, Annex H, Test for surface characteristics, hvilket vi har fået bekræftet ved uafhængig test udført af Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), et anerkendt tredjepartslaboratorium med base i Frankrig. TGA’s nylige meddelelse er en yderligere bekræftelse af Motiva’s differentiering.
Vi tilbyder den mest omfattende portefølje af avancerede glatte implantater, som indeholder vores proprietære SmoothSilk® / SilkSurface® nano-overfladeteknologi, som er designet til at minimere inflammation og maksimere biokompatibilitet. Dette er blot en af de mange sikkerhedsfunktioner, som vi har indbygget i vores Motiva-implantater® for at forbedre patientsikkerheden og de æstetiske resultater.
Hele vores portefølje af Motiva-implantater® er fortsat tilgængelig i Australien og i mere end 70 lande verden over.
For yderligere oplysninger om vores avancerede produktportefølje og sikkerhedsfunktioner for brystimplantater, kan du besøge: MOTIVA.HEALTH
Læs vores komplette udtalelse om sikkerheden ved brystimplantater HER.
