Establishment Labs Statement in Response to TGA’s Breast Implant Review related to Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL)

Blog Post 25. marts 2021 1 MIN. AFLÆST

Establishment Labs Statement in Response to TGA’s Breast Implant Review related to Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL).

Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) er en global virksomhed inden for medicinsk teknologi med fokus på kvinders sundhed inden for brystkirurgi. Kvinder er i centrum for alt, hvad vi gør hos Establishment Labs, og det er vores mission at beskytte deres sundhed ved at tilbyde sikre løsninger inden for brystæstetik og rekonstruktion. På baggrund af disse principper begyndte vi for ti år siden at foretage forskning i forbindelse med en risikoanalyse af sikkerheden ved brystimplantater og besluttede i sidste ende aldrig at fremstille makrotexturerede brystimplantater.

Som følge heraf har Therapeutic Goods Administration (TGA) i Australien bekræftet, at leveringen af Motiva Implants® ikke vil blive påvirket af deres INVESTIGATIONER.

Motiva-implantater® adskiller sig klart fra alle andre tilgængelige traditionelle brystimplantater. Vores SmoothSilk® / SilkSurface® skal er klassificeret i den glatte kategori i henhold til ISO-14607:2018 “Non-active surgical implants – Mammary implants – Particular requirements”, Annex H, Test for surface characteristics, hvilket vi har fået bekræftet ved uafhængig test udført af Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), et anerkendt tredjepartslaboratorium med base i Frankrig. TGA’s nylige meddelelse er en yderligere bekræftelse af Motiva’s differentiering.

Vi tilbyder den mest omfattende portefølje af avancerede glatte implantater, som indeholder vores proprietære SmoothSilk® / SilkSurface® nano-overfladeteknologi, som er designet til at minimere inflammation og maksimere biokompatibilitet. Dette er blot en af de mange sikkerhedsfunktioner, som vi har indbygget i vores Motiva-implantater® for at forbedre patientsikkerheden og de æstetiske resultater.

Hele vores portefølje af Motiva-implantater® er fortsat tilgængelig i Australien og i mere end 70 lande verden over.

For yderligere oplysninger om vores avancerede produktportefølje og sikkerhedsfunktioner for brystimplantater, kan du besøge: MOTIVA.HEALTH

Læs vores komplette udtalelse om sikkerheden ved brystimplantater HER.

404

Ingen resultater blev fundet

Den side, du anmodede om, kunne ikke findes. Brug knappen nedenfor eller navigationen for at komme tilbage på sporet.

Denne information er kun beregnet til brug for sundhedspersonale. Sundhedspersonale skal altid stole på deres egen kliniske vurdering, når de afgør, om et bestemt produkt skal anvendes til behandling af en bestemt patient. Motiva® giver ikke lægelig rådgivning og anbefaler, at sundhedspersonale bliver uddannet i brugen af et bestemt produkt, før det anvendes i forbindelse med en procedure eller operation. Inden et Motiva® produkt anvendes, skal sundhedspersonalet altid læse indlægssedlen, produktetiketten og/eller brugsanvisningen. De oplysninger, der præsenteres her, har til formål at illustrere specifikke produkter og bredden af Motiva®s’ produktudbud. Produkterne er muligvis ikke tilgængelige på alle markeder, da produkttilgængeligheden afhænger af den lovgivningsmæssige og/eller medicinske praksis på det enkelte marked. Kontakt venligst din lokale repræsentant, hvis du har spørgsmål om tilgængeligheden af specifikke produkter i din region. Motiva® produkter, der bærer CE-mærket, er mærket i overensstemmelse med gældende EU-forordninger og direktiver.