Assistenza ai pazienti
Di seguito troverete alcune delle domande più frequenti che ci vengono poste riguardo alla chirurgia al seno, all’intervento chirurgico ai glutei e Motiva®.
ASSISTENZA PER INTERVENTO CHIRURGICO AL SENO
ASSISTENZA PER GLUTEOPLASTICA ADDITIVA
Domande generali
Quali sono i requisiti per ottenere le impianti Motiva®?
Le impianti Motiva® sono indicate per le seguenti procedure nelle pazienti di sesso femminile:
- Aumento del seno per le donne che abbiano almeno 18 anni di età, compresa una procedura precedente per aumentare la dimensione del seno e la chirurgia di revisione per correggere o migliorare il risultato di un precedente intervento chirurgico di aumento del seno.
- Ricostruzione del seno, compresa una procedura precedente per la sostituzione dei tessuti mammari rimossi a causa di un cancro o di un trauma, o un seno che non si sia sviluppato correttamente a causa di una grave anomalia, così come la chirurgia di revisione per correggere o migliorare i risultati di un precedente intervento chirurgico di ricostruzione del seno.
Chi non dovrebbe utilizzare le impianti Motiva®?
La chirurgia con protesi mammarie non deve essere eseguita nelle donne che presentano le seguenti condizioni:
- Infezione in atto in qualsiasi parte del corpo
- Presenza di un carcinoma al seno (senza mastectomia)
- Malattia fibrocistica del seno considerata precancerosa (senza mastectomia sottocutanea) Qualsiasi patol
- Qualsiasi patologia clinicamente nota che possa interferire con la capacità di cicatrizzazione delle ferite.
- Caratteristiche tissutali clinicamente incompatibili con la mastoplastica.
- Qualsiasi condizione – o trattamento - identificati dal chirurgo che possano costituire un rischio chirurgico non giustificabile
Quali complicazioni potrebbero verificarsi con le protesi mammarie?
Un intervento chirurgico con protesi mammarie, che spesso viene eseguito in anestesia generale, è associato agli stessi rischi di altre procedure chirurgiche invasive. Le complicazioni variano in base alla paziente. Dopo un intervento chirurgico con protesi mammarie, le pazienti possono manifestare i seguenti sintomi nelle prime settimane:
- Gonfiore
- Rigidità
- Fastidio
- Prurito
- Ecchimosi
- Dolore
Ulteriori potenziali effetti indesiderati che possono verificarsi con un intervento chirurgico con protesi mammarie in gel di silicone includono anche:
- Contrattura capsulare
- Rottura
- Alterazioni nella sensibilità del capezzolo e del seno
- Infezione
- Ematoma/Sieroma
- Ritardo di cicatrizzazione della ferita
- Estrusione della protesi
- Necrosi
- Granuloma
- Atrofia del tessuto mammario / Deformità della parete toracica
- Linfoadenopatia
- Diffusione del gel di silicone
- Frattura del gel di silicone
- Linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL)
e non hai familiarità con la terminologia precedentemente menzionata e desideri saperne di più, contatta il tuo medico e/o chirurgo. Per ulteriori informazioni, si prega di far riferimento al documento Istruzioni per l’uso, ricevuto insieme al prodotto Motiva® e al nostro documento: INFORMAZIONI PER LA PAZIENTE
Dopo un intervento chirurgico al seno, quanto tempo dura il processo di recupero?
Il processo di recupero dipende dal tuo caso specifico e da altre variabili. Sarà il tuo chirurgo a specificare adeguatamente un preciso lasso di tempo per il processo di recupero. Di seguito con brevi informazioni generali illustriamo come potrebbe essere il recupero. Durante le prime 48 ore dopo l’intervento si potrebbe avere una temperatura corporea elevata e il seno potrebbe rimanere gonfio e sensibile al tatto per un mese o più. Entrambi i sintomi dovrebbero affievolirsi nel tempo. Nei giorni successivi all’operazione è probabile che ti senta stanca e dolorante. Potresti avvertire una sensazione di oppressione nella zona del torace dal momento che la pelle si sta adattando alla nuova dimensione del seno. Si dovrebbe evitare qualsiasi attività faticosa per almeno un paio di settimane, ma dovresti essere in grado di tornare al lavoro nel giro di pochi giorni. A seconda dei casi potrebbe essere consigliato un massaggio al seno (non massaggiare l’area a meno che il chirurgo non abbia detto specificamente di farlo).
Il microtransponder (Qid®) è sicuro durante una risonanza magnetica (RM)? Interferisce con le immagini della risonanza magnetica?
dispositivo è condizionale alla risonanza magnetica, questo significa che ha dimostrato di non rappresentare alcun pericolo noto in un determinato ambiente di RM con condizioni di utilizzo specifiche.
Il Qid® crea un vuoto nell’immagine durante la risonanza magnetica della protesi mammaria (noto come effetto artefatto) che può bloccare la visualizzazione di una piccola area di tessuto mammario attorno a esso. In casi selezionati, possono essere utilizzate diverse tecniche di imaging come ecografia, tomosintesi, mammografia digitale a compressione, mammografia sottrattiva con mezzo di contrasto e/o scintimammografia per visualizzare meglio la regione interessata dal Qid®.
Le protesi mammarie possono interferire con le mammografie?
Le protesi mammarie possono complicare l’interpretazione delle immagini mammografiche oscurando il tessuto mammario sottostante e/o comprimendo il tessuto sovrastante. Prima di qualsiasi esame è necessario informare il tecnico di imaging circa la presenza, il tipo e il posizionamento delle protesi per richiedere una mammografiadiagnostica, piuttosto che una mammografia di screening. Centri di mammografia accreditati, tecnici con esperienza nell’esame di pazienti con protesi mammarie e l’uso di tecniche di dislocamento della protesi sono necessari per visualizzare adeguatamente il tessuto mammario nel seno impiantato. Le attuali raccomandazioni per le mammografie preoperatorie / di screening non sono diverse per le donne con protesi mammarie rispetto a quelle senza. La mammografia pre e post chirurgica può essere eseguita per determinare una linea di base per futuri studi di routine per le pazienti che si sottopongono all’aumento del seno.
Posso allattare con le protesi mammarie?
L’American Academy of Pediatrics ha dichiarato che non c’è ragione per cui una donna con protesi mammarie dovrebbe astenersi dall’allattamento. Comunque, una procedura chirurgica di impianto di protesi mammaria potrebbe interferire con la capacità di allattare in modo ottimale, riducendo o eliminando la produzione di latte. La maggior parte delle donne con protesi mammarie che tentano l’allattamento, allattano con successo i loro bambini. Non è noto se ci siano maggiori rischi per una donna con protesi mammarie o se i bambini di donne con protesi mammarie abbiano maggiori probabilità di avere problemi di salute. È necessario informare il chirurgo prima della procedura se si desidera avere la possibilità di allattare in seguito, dal momento che un approccio chirurgico che tiene conto di questa possibilità potrebbe ridurre le possibilità di allattamento.
Quanto durano le impianti Motiva®?
Le protesi mammarie non sono dispositivi a vita. Comunque, l’aspettativa di vita di una protesi mammaria in silicone non può essere stimata o garantita con precisione, poiché ci sono molti fattori che vanno al di là del controllo dei produttori che possono influenzare la longevità di un dispositivo. Il periodo di tempo varia da paziente a paziente. Alcune pazienti potrebbero aver bisogno di un intervento chirurgico sostitutivo pochi anni dopo la procedura primaria, mentre altre possono avere le protesi intatte per 10 anni o più. Se si dovesse verificare del dolore o un cambiamento nell’aspetto si prega di consultare il proprio medico. Per salvaguardare la tua salute e il risultato estetico finale, è importante tornare nello studio del chirurgo plastico per le valutazioni di controllo post-operatorie prescritte. Siconsiglia di effettuare visite annuali per verificare l’integrità dei dispositivi. Durante la visita di controllo dei 10 anni dall’operazione, il chirurgo dovrebbe valutare se sia consigliabile rimuovere e sostituire le protesi.
Quali impianti Motiva® danno un aspetto rotondo al seno?
Le impianti Motiva® che donano un aspetto rotondo al seno sono le MOTIVA® ROUND con ProgressiveGel® che fornisce una proiezione più alta e un riempimento completo della parte superiore. Comunque, è importante discutere i tuoi obiettivi e opzioni di protesi durante una consulenza con il tuo chirurgo prima di scegliere un certo tipo di protesi credendo che sia la migliore per te.
Qual impianti Motiva® donano un aspetto più naturale?
Ergonomix® con ProgressiveGel Ultima®, progettate per le donne che cercano una protesi mammaria che doni un aspetto e una sensazione più naturali possibili, che si adatta ai loro movimenti naturali. Comunque, è importante discutere i tuoi obiettivi e opzioni di protesi durante una consulenza con il tuo chirurgo prima di scegliere un certo tipo di protesi credendo che sia la migliore per te.
Le impianti Motiva® sono disponibili in tre categorie: Motiva® Round, Ergonomix® e Anatomical TrueFixation®. Qual è esattamente la differenza tra loro?
MOTIVA® ROUND IMPLANTS forniscono una proiezione più alta e un aspetto più pieno e giovanile. Le protesi rotonde sono la forma più comune e sono utilizzate in quasi l’80% degli interventi chirurgici di aumento del seno.
Anatomical TrueFixation® sono progettate per simulare la forma di un seno naturale (forma a goccia). Sono fornite di linguette per poterle suturare e mantenere la protesi in posizione, così come di punti e linee di orientamento radiopachi che servono da guida al chirurgo durante la procedura di posizionamento e consentono di verificare la pozione della protesi durante una scansione a raggi X.
Ergonomix® protesi dotate del nostro gel brevettato noto come Ultima®, che permette alla protesi di seguire le forme naturali della donna, tenendo un profilo rotondo in posizione orizzontale e assumendo una forma a goccia in posizione verticale. Questo dona un aspetto e una sensazione molto naturali, soprattutto in movimento.
Qual è la differenza tra Mini/Demi/Full/Corsé?
La gamma di proiezione delle protesi che offriamo va da Mini a Corsé. Mini corrisponde alla proiezione più bassa, e Corsé corrisponde allaproiezione più alta/piena. Scopri di più sulle proiezioni disponibili QUI seleziona un tipo di protesi per scoprire in quali proiezioni è disponibile
Cos'è Qid®?
Qid® è il primo microtransponder al mondo per uso clinico utilizzato nelle protesi mammarie. È l’unico transponder con marchio CE (che indica il rispetto degli standard di salute, sicurezza e protezione ambientale per i prodotti venduti nella Comunità Economica Europea), e la Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ne ha autorizzato l’uso nel 2004. Il Qid® è posizionato nel gel di riempimento del impianti Motiva®.
Un lettore portatile esterno viene utilizzato per scansionare esternamente il transponder, fornendo un numero di serie elettronico (ESN) che può essere utilizzato per recuperare importanti informazioni sulla protesi come la data di produzione, tipo di protesi, volume e altro. Il Qid® è una caratteristica facoltativa del'impianti Motiva®, è particolarmente utile a pazienti e chirurghi per identificare il tipo di protesi dopo l’intervento chirurgico e per verificare le informazioni relative alla protesi in caso di richiamo del prodotto. Le informazioni del prodotto o la garanzia su carta potrebbero essere perse o mal riposte. Con il suo numero ESN unico situato permanentemente all’interno della protesi mammaria, il Qid® garantisce la sicurezza della tracciabilità e della verifica immediata delle protesi.
Potete consigliarmi una clinica o un chirurgo nel mio paese che utilizzi impianti Motiva®?
Usa la nostra FUNZIONE TROVA UN CHIRURGO per trovare una clinica o un chirurgo plastico nella tua zona con le credenziali e la formazione adeguada per utilizzare i prodotti Motiva®.
L'impianti Motiva® sono state approvate dalla FDA?
Le protesi Motiva Implants® sono dispositivi in fase di sperimentazione attualmente non ancora approvati per la distribuzione commerciale negli Stati Uniti. Le protesi Motiva Implants® hanno il marchio CE, questo significa che rispettano gli standard di salute, sicurezza e protezione ambientale per i prodotti venduti nella Comunità Economica Europea (EEA). Attualmente I prodotti Motiva® sono approvati per la distribuzione commerciale in più di 80 paesi a livello globale.
Dove posso trovare maggiori informazioni sui prodotti Motiva®?
Le informazioni sui nostri prodotti sono disponibili QUI .
Screening mammario
Ci sono problemi di sicurezza per pazienti con impianti Motiva® dotate di Qid®?
Qid® non pone alcun problema di sicurezza per i pazienti. È stata testata per essere sia sicura che efficace. Attivata esternamente dal lettore non necessita di una batteria e ha un’aspettativa di vita indefinita. Qid® è condizionale alla risonanza magnetica (MR), il che significa che si tratta di un dispositivo che ha mostrato di non rappresentare alcun pericolo in specifiche condizioni di risonanza magnetica.
Qid® può influire sulla valutazione della risonanza magnetica per una potenziale rottura della protesi?
La risonanza magnetica è la modalità di imaging preferita per il monitoraggio o la diagnosi della rottura delle protesi mammarie. In caso di sospetta rottura della protesi Motiva® dotata di Q Inside® Safety Technology, la risonanza magnetica dovrebbe essere la prima scelta tra le tecniche di imaging. Il Q Inside® Safety Technology è un dispositivo piccolo e leggero composto da un circuito integrato e da un gruppo di bobine/antenne in ferrite. A causa della ferrite, in una risonanza magnetica delle protesi Motiva Implants® dotate di Q Inside® Safety Technology si può produrre un’ombra, conosciuta come effetto artefatto, immediatamente dietro il dispositivo. Se non si trova la rottura, ma si sospetta che possa essere in questa specifica zona può essere utilizzata una seconda modalità di imaging (come ecografia, tomosintesi, mammografia digitale a compressione, mammografia sottrattiva con mezzo di contrasto e/o scintimammografia) per visualizzare meglio l’area oscurata.
Cosa causa specificamente gli artefatti?
Gli artefatti sono comuni nella risonanza magnetica e possono causare problemi di visualizzazione durante la lettura delle strutture tissutali. Gli artefatti possono essere presenti come ombre, distorsioni o vuoti all’interno del campo di imaging e possono essere causati da una varietà di fenomeni come:
- Il principio fisico legato all’interazione tra energia e tessuto
- Errori di acquisizione dati (per esempio il paziente si è mosso durante la scansione)
- Presenza di oggetti metallici (dispositivi ortopedici, port vascolari, pacemaker).
Le protesi mammarie stesse possono interferire con l’imaging creando ombre o vuoti, che oscurano le aree di tessuto all’interno del seno e creano difficoltà nell’ottenere una mammografia chiara dell’intero seno. Se non hai familiarità con la terminologia precedentemente menzionata e desideri saperne di più, contatta il tuo medico e/o chirurgo.
Quali informazioni devono essere fornite al radiologo prima di sottoporsi a una risonanza magnetica con l'impianti Motiva® dotate di Qid®?
Il radiologo deve essere informato della presenza del microtransponder incorporato all’interno della protesi mammaria in modo da anticipare la presenza di un vuoto di imaging artefatto.
Esistono modalità di imaging alternative o aggiuntive che potrebbero migliorare la visualizzazione dell’area interessata dell’artefatto?
Esistono altre tecnologie che possono essere utilizzate in aggiunta alla risonanza magnetica e sono consigliate per integrare e migliorare la diagnosi generale. Ulteriori modalità di imaging da prendere in considerazione includono:
- Ecografia al seno
- Tomosintesi digitale
- Ecografia automatica
- Scintimammografia
- Mammografia digitale sottrattiva a doppia energia con mezzo di contrasto
- Mammografia a doppia energia
Se non hai familiarità con la terminologia precedentemente menzionata e desideri saperne di più, contatta il tuo medico e/o chirurgo.
Oltre a una migliore visualizzazione, ci sono altri vantaggi nell’aggiungere una seconda modalità di imaging?
Quando clinicamente indicato, se a una risonanza magnetica segue una seconda modalità di imaging (come un’ecografia) questo potrebbe migliorare la precisione di rilevamento del cancro, con o senza la presenza del'impianti Motiva® dotate di Qid®.
Registrazione Protesi
Come posso registrare le mie protesi Motiva®?
- Apri l’applicazione MotivaImagine® App e vai su “Registra protesi” oppure entra nel Sito MotivaImagine® e accedi con Facebook, Google o con l’indirizzo di posta elettronica.
- Compila i tuoi dati personali come richiesto.
- Leggi e accetta i Termini e Condizioni cliccando su “accetto Termini e Condizioni”.
- Accetta i Termini e Condizioni facendo clic su “accetto” alla fine del testo visualizzato
- Completa le informazioni mediche come richiesto e clicca su “Avanti”.
- Completa le informazioni sulle protesi.
- Seleziona il metodo di registrazione e completa come ti viene richiesto.
- Opzione A: Numero di serie (SN)
- Opzione B: Numero di serie elettronico (ESN).
- Clicca su “Invia” per la registrazione delle tue protesi.
- Riceverai un’e-mail di conferma che indica che le tue protesi sono state registrate con successo.
Dove trovo il numero di serie (SN/ESN/VC) nella scheda della paziente?
L’immagine qui sotto indica dove si trovano il Numero di serie elettronico (ESN), il Numero di serie (SN) e il codice di verifica online (VC) nella tua Scheda paziente.
- Scheda di protesi mammaria
- Scheda di protesi del gluteo
Dove trovo il numero di serie (SN/ESN/VC) nella scheda della paziente? (Brasile)
L’immagine qui sotto indica dove si trovano il Numero di serie elettronico (ESN), il Numero di serie (SN) e il codice di verifica online (VC) nella tua Scheda paziente.
- Scheda di protesi mammaria
- Scheda di protesi del gluteo
Informazioni sulle garanzie
Le impianti Motiva® sono tutte coperte da garanzia per tutta la durata di vita del dispositivo?
Tutte le impianti Motiva® sono coperte dalla garanzia Always Confident Warranty® in caso di rottura per tutta la durata di vita del dispositivo e dalla nostra Polizza di Sostituzione del Prodotto in caso di contrattura capsulare (Baker grado III e IV) per un periodo di 10 anni. Per saperne di più su Termini e Condizioni del nostro Programma di garanzia clicca QUI.
Como posso estendere la copertura delle mie impianti Motiva®?
Per estendere la copertura delle protesi mammarie al silicone Motiva®; Motiva offre un Programma di garanzia estesa applicabile alle protesi mammarie in silicone Motiva® idonee, con il pagamento di un supplemento che deve essere regolarizzato da o per conto della paziente entro 90 giorni dal primo intervento chirurgico al seno, così come specificato di seguito:
- Copertura gratuita per il primo anno: per la Copertura gratuita per il primo anno, i pazienti devono registrare le lore impianti Motiva® attraverso IL SITO MOTIVAIMAGINE® o nell’applicazione MotivaImagine® entro 90 giorni dalla data della prima procedura chirurgica al seno.
- Programma 2Y Motiva®: il programma di garanzia estesa di 2 anni (2Y) copre tutte le protesi mammarie Motiva® senza Qid® che sono state registrate sul sito MotivaImagine® o sull’applicazione ed è stata applicata una tassa non rimborsabile per l’iscrizione del paziente al programma. I pazienti devono registrare i dispositivi impiantati entro 90 giorni dal primo intervento chirurgico al seno.
- Programma 5Y Motiva®: il programma di garanzia estesa di 5 anni (5Y) copre tutte le impianti Motiva® con Qid® se le protesi sono state registrate sul sito MotivaImagine® o sull’applicazione ed è stata applicata una tassa non rimborsabile per l’iscrizione del paziente al programma. I pazienti devono registrare i dispositivi impiantati entro 90 giorni dal primo intervento chirurgico al seno.
- Oltre al prodotto sostitutivo questi programmi ti offrono supporto con assistenza finanziaria applicabile al costo di un intervento correttivo nel caso di reclamo di garanzia per una rottura o contrattura capsulare (Baker Grado III e IV).
a.
- €2500 / Zona Euro
- £2500 / Regno Unito
- $2500 / Resto del mondo
b.
- €1000 / Zona Euro
- £1000 / Regno Unito
- $1000 / Resto del mondo
c.
- €200 / Zona Euro
- £200 / Regno Unito
- $200 / Resto del mondo
d.
- €100 / Zona Euro
- £100 / Regno Unito
- $100 / Resto del mondo
Tutte le impianti Motiva® sono idonee alla garanzia estesa di 2 e 5 anni?
Tutte le protesi mammarie Motiva® senza Qid® sono idonee al programma di garanzia estesa di 2 anni, Programma 2Y Motiva®; mentre tutte le impianti Motiva® con Qid® sono idonee al programma di garanzia estesa di 5 anni, Programma 5Y Motiva®.
Quando non è applicabile il Programma di garanzia estesa?
La garanzia sulle protesi mammarie in silicone Motiva® non si applica a qualsiasi procedura di impianto eseguita senza il rigoroso rispetto delle attuali “Istruzioni per l’uso, protesi mammarie in silicone sterili Motiva Implant Matrix®” e le procedure chirurgiche accettate eseguite da chirurghi qualificati debitamente autorizzati. I programmi di garanzia standard ed estesa impianti Motiva® non si applicano nei casi di:
- Rimozione di protesi integre per contrattura capsulare (Baker Grado I o Baker Grado II)
- Rimozione di protesi integre per variazione delle dimensioni
- Rimozione di protesi integre per rughe o pieghe
- Rottura dell’involucro causata da o durante le procedure operative
- Rottura dell’involucro causata da procedure di capsulotomia aperta o chiusa
- Rottura dell’involucro risultante da lesioni causate da strumenti taglienti
- Chirurgia ricostruttiva
Establishment Labs® può escludere dal programma di garanzia pazienti con una storia clinica con precedenti di contrattura capsulare (Baker grado III e IV).
Woman’s Choice Program
Termini e condizioni
Ulteriori informazioni sul Women’sChoiceProgram sono disponibili QUI.
Presentare una domanda
Presentare una domanda
Perpresentare una domandanell'ambito delWomen’s Choice Program è a disposizione il link“Richiedi assistenza” nella parte superiore destradella pagina.
Generale
Quali sono i requisiti per ottenere le protesi GlutealArmonic®?
Le protesi GlutealArmonic® sono destinate all’aumento volumetrico estetico o ricostruttivo dell’area del gluteo per pazienti di almeno 18 anni e sono indicate"
- Per correggere deformità dei glutei congenite o acquisite, o un’asimmetria nella regione glutea
- Per migliorare l’aspetto estetico nei pazienti insoddisfatti della forma/dimensione della loro regione glutea.
- Per correggere o migliorare il risultato di un precedente intervento chirurgico di aumento/ricostruzione del gluteo.
Registrazione Protesi
Come posso registrare le mie impianti GlutealArmonic®?
- Apri l’applicazione MotivaImagine® App e vai su “Registra protesi” oppure entra nel Sito MotivaImagine® e accedi con Facebook, Google o con l’indirizzo di posta elettronica.
- Compila i tuoi dati personali come richiesto.
- Leggi e accetta i Termini e Condizioni cliccando su “accetto Termini e Condizioni”.
- Accetta i Termini e Condizioni facendo clic su “accetto” alla fine del testo visualizzato.
- Completa le informazioni mediche come richiesto e clicca su “Avanti”.
- Completa le informazioni sulle protesi.
- Seleziona il metodo di registrazione e completa come ti viene richiesto.
- Opzione A: Numero di serie (SN):
- Opzione B: Numero di serie elettronico (ESN).
- Clicca su “Invia” per la registrazione delle tue protesi.
- Riceverai un’e-mail di conferma che indica che le tue protesi sono state registrate con successo.
Cos’è il SN / ESN?
L’immagine qui sotto indica dove si trovano il Numero di serie elettronico (ESN), il Numero di serie (SN) e il codice di verifica online (VC) nella tua Scheda paziente.