Privacy Statement

Sus datos personales, incluidos sus datos de salud tal como se proporcionan en este documento, se recopilan y procesan en nombre de Motiva USA LLC, el patrocinador del estudio sobre la eficacia a largo plazo de Motiva Implants^® Round y Round Ergonomix en el aumento mamario primario y cirugía de corrección (MIRO), en lo sucesivo el “Estudio MIRO”, con el fin de evaluar su elegibilidad para participar en el Estudio MIRO y comunicarnos con usted al respecto. Con el objetivo de evaluar su elegibilidad para participar en el Estudio MIRO, sus datos personales recopilados en este cuestionario en línea previo a la selección serán revisados y procesados por el sitio del estudio designado por el Patrocinador para ayudar en el Estudio MIRO. El sitio del estudio recopilará sus datos personales, incluidos sus datos de salud, como parte del Estudio MIRO y será su contacto principal para cualquier pregunta que pueda tener.

Motiva USA LLC, como patrocinador del estudio, será el responsable del control de sus datos personales, tal como se describe con más detalle en el formulario de autorización del paciente que se le invitará a leer y confirmar electrónicamente si es elegible y decide participar en el estudio. El formulario de autorización del paciente describe el propósito del estudio MIRO, sus derechos, los procedimientos y los posibles beneficios y riesgos de participar y está disponible aquí.

El procesamiento de sus datos personales para evaluar su elegibilidad para el Estudio MIRO y comunicarse con usted al respecto está legalmente justificado sobre la base de su consentimiento para el procesamiento de sus datos con fines de investigación científica.

El Patrocinador puede transferir o compartir sus datos personales con empleados y agentes propios, con empresas afiliadas del Patrocinador, incluidas Establishment Labs Holdings, Inc. y Establishment Labs, S.A., y con los proveedores de servicios del Patrocinador que brindan servicios relacionados con estudios de investigación, incluidos los proveedores de servicios de TI que brindan servicios de gestión de datos clínicos basados en la nube y estadísticos, incluido el proveedor de esta plataforma de gestión de datos Castor, que protegerán su información y solo usarán sus datos personales como procesadores en nuestro nombre y de acuerdo con nuestras instrucciones.

Para obtener más detalles sobre los destinatarios de sus datos personales, incluida una lista de empresas afiliadas del Patrocinador y la lista actualizada de nuestros procesadores de datos, puede comunicarse con el oficial de protección de datos del sitio del estudio o con el oficial de protección de datos del Patrocinador en privacy@establishmentlabs.com.

Los destinatarios anteriores pueden estar ubicados tanto dentro como fuera del Espacio Económico Europeo (EEE), en países que la Comisión Europea no reconoce como proveedores de un nivel adecuado de protección (en particular, en EE. UU.). Sin perjuicio de otras medidas de seguridad que establezcamos en ausencia de una decisión de adecuación, usted da su consentimiento explícito y libre a la transferencia antes mencionada de sus datos personales, incluidos sus datos de salud, y es consciente de los posibles riesgos de dicha transferencia debido a los amplios derechos de acceso a los datos por parte de las autoridades estatales y al hecho de que EE. UU. podría no tener autoridades de supervisión de protección de datos ni derechos de los interesados similares a los estándares en su país de origen.

De acuerdo con la normativa de protección de datos, usted tiene derecho a acceder a sus datos personales, solicitar la rectificación de los datos que sean inexactos o, cuando corresponda y lo permita la legislación o normativa aplicable, solicitar la supresión/borrado de los mismos. Asimismo, podrá solicitar la limitación del procesamiento de sus datos personales.

Cuando haya dado su consentimiento para el procesamiento de sus datos personales, tiene derecho a retirarlo en cualquier momento; cabe destacar que el retiro del consentimiento no afectará la legalidad del procesamiento basado en su consentimiento antes del retiro. Por último, le informamos que puede presentar una reclamación ante cualquier autoridad de protección de datos competente en su lugar de residencia, lugar de trabajo o donde se produzca la infracción. Página de inicio de MIRO aquí.