5 decennier och 5 generationer av utveckling av bröstimplantat – störd av Motiva^®

1:a generationen

Injektioner med rått, flytande silikon fick uppskattningsvis 50 000 kvinnor innan kirurger och tillverkare insåg att silikonet behövde inrymmas i barriärskal för att hindra det från att komma in i blodomloppet och orsaka katastrofala biverkningar.

1961 tillverkade de amerikanska plastikkirurgerna Frank Gerow och Thomas Cronin i samarbete med Dow Corning Corporation det första silikongelfyllda bröstimplantatet med skal, som användes för första gången kirurgiskt året därpå.

Denna första generation av silikonbröstimplantat kännetecknades av dacronplattor (tillverkade av en syntetisk form av polyester), tjocka (ungefär 0,25 mm) skal och tjock och viskös silikongel.

Snabbt blev den här första generationen populär trots kontroverser kring bröstförstoring och tillverkades fram till början av 70-talet och var ofta förknippad med kapselkontraktur (dvs. bildandet av en hård, fibrös kapsel som drar ihop implantatet i sig självt) och implantatruptur.

2:a generationen

Den andra generationen introducerades ett decennium efter den första, med implantatskal som tunnats ut till nästan halva tjockleken och tunnare, mer flytande geler som användes för att ge implantaten en mjukare känsla. Men dessa förändringar, tillsammans med att användningen av dacronplåster upphörde, hjälpte inte till att åtgärda de höga frekvenserna av kapselkontraktur.

3:e generationen

Tjocka, kiselförstärkta skal (som fortfarande återfinns i fjärde och femte generationen) kännetecknar den här generationen i tillverkarnas försök att göra bröstimplantaten starkare. Tyvärr skulle den tunnare, sirapsliknande gel som användes som fyllning blöda mycket längre ut i blodomloppet när dessa skal blev skadade.

Denna generation präglades av kontroverser och rädsla kring användningen av silikonbröstimplantat under 80- och 90-talen.

År 1992 krävde den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ett moratorium för bröstimplantat av silikongel på grund av oro för att denna generation utgjorde en större hälsorisk än vad man tidigare trott. Detta moratorium kom att gälla fram till 2006, då FDA godkände en fjärde generation av silikonimplantat med “responsiv gel”.

PIP, en stor fransk implantattillverkare, blev också inblandad i en framträdande skandal och likviderades slutligen 2010 på grund av att de använde icke-godkänd silikongel av icke-medicinsk kvalitet.

4:e och 5:e generationen

Det är ingen tillfällighet att vi tar upp den fjärde och femte generationen samtidigt, eftersom de enda betydande förändringar som de innebar var relaterade till silikongelens kohesivitet.

På 90-talet förstärktes skalen ytterligare och mer sammanhållande versioner av silikongel användes för att minimera komplikationer i samband med geleläckage. Eftersom dessa tvärbundna silikongelmolekyler behåller sin form (behåller sin form även när de skärs upp) är det inte troligt att en sådan fyllning “blöder” eller sipprar om skalet går sönder.

Den fjärde generationen förknippas med de responsiva gelimplantat som FDA godkände 2006 (som är vanligast i runda implantat och har måttlig kohesivitet), medan den femte generationen förknippas med de mer formstabila geler som kännetecknar “gummibjörnsimplantat”. Implantat med hög kohesivitet och formstabilitet tillverkas vanligtvis i en droppe eller anatomisk form, med större fyllighet i den nedre polen och en sluttande övre pol.

Men formstabiliteten hos gummibjörnsimplantaten har visat sig vara både en välsignelse och en förbannelse, eftersom patienter har klagat på att femte generationens implantat ser ut och känns stela och onaturliga, särskilt när de ligger ner.

6:e generationens Motiva-implantat^®

Tyvärr skiljer sig de silikonimplantat som finns tillgängliga från de flesta stora tillverkarna idag inte särskilt mycket från de versioner som såldes på 90-talet. Kapselkontraktur, bristningar, serom och till och med bröstimplantatassocierad cancer (känd som bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellslymfom, eller helt enkelt BIA-ALCL) fortsätter att vara problem som plågar mottagare av bröstimplantat.

Elishment Labs^® har erkänt denna branschgemensamma självbelåtenhet när det gäller implantatsäkerhet och har tagit ett patientcentrerat tillvägagångssätt genom att utveckla och införliva revolutionerande teknik i sina Motiva^®-produkter för att maximera både säkerheten och de estetiska resultaten.

MOTIVA IMPLANTS^® har flera patenterade, unika funktioner som har förändrat bröstimplantatbranschen. Varje funktion har införts för att minimera säkerhetsproblem som tidigare och nuvarande implantattillverkare inte har lyckats åtgärda på ett tillfredsställande sätt. Dessa inkluderar:

• BLUSEAL^®: en visuell indikator som gör det möjligt att till 100 % bekräfta att ett barriärskikt är intakt, för att minimera risken för gelblödning
• QID^®: ett passivt RFID-mikrotranspondersystem för icke-invasiv, omedelbar spårbarhet och verifiering av information om implantat, inklusive eventuell återkallelse
• ERGONOMIX^®: Dessa premium Motiva-implantat^® är tillverkade med ProgressiveGel^TM Ultima, en egenutvecklad silikongel som ger det mest naturliga utseendet, känslan OCH rörelsen, oavsett om patienten står, rör sig eller ligger ner
.
• TRUEMONOBLOC^®: Särskild uppmärksamhet har ägnats åt att ge alla Motiva-implantat^® en enhetlig draghållfasthet (dvs. lika bra prestanda under påfrestningar på vilken punkt som helst på implantatet) genom att kemiskt binda ihop implantatgelen, skalet och plåstret – därmed är de utformade för att förhindra att implantatet brister

En kort anmärkning om saltvattenimplantat

Salinimplantat introducerades för första gången på marknaden för bröstimplantat 1964. Även om de tidigaste salinimplantaten var förknippade med höga deflationsfrekvenser, har konstruktionsändringar av deras skal gjort det möjligt att avsevärt fördröja när en eventuell deflation kan inträffa. De blev kortvarigt mer populära på den nordamerikanska marknaden som ett alternativ till silikonfyllda implantat under FDA:s moratorium mellan 1992 och 2006. I dag utgör dock silikongelimplantat de flesta anordningar som används vid bröstförstoringskirurgi, på grund av den kliniska effektiviteten och säkerheten hos den nyare generationens modeller samt den oundvikliga deflationen av saltvattenimplantat. Silikongelimplantat är också mycket mer populära bland patienterna på grund av deras betydligt mer naturliga utseende och känsla.

Om du vill veta mer om Motiva^®-sortimentet kan du gärna surfa runt på VÅR WEBBPLATS, kontakta en MOTIVAIMAGINE CENTER^® ELLER PARTNERKIRURGIN/KLINIK, eller kontakta oss DIREKT.

*Motiva Implants^® är inte tillgängliga för försäljning i USA och Kanada.