Støtte til pasienter

Motiva^® implantater brystimplantater er indisert for følgende prosedyrer hos kvinnelige pasienter:

• Brystforstørrelse for kvinner over 18 år, inkludert tidligere forstørrelse for å øke bryststørrelse og revisjonskirurgi for å korrigere eller forbedre resultatet av en tidligere brystforstørrelseskirurgi.
• Brystrekonstruksjon, inkludert tidligere rekonstruksjon for å erstatte brystvev som har blitt fjernet på grunn av kreft eller traumer, eller som ikke har utviklet seg riktig på grunn av en alvorlig brystanomali, samt revisjonskirurgi for å korrigere eller forbedre resultatene av en tidligere brystrekonstruksjonskirurgi.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Under følgende forhold skal en brystimplantatoperasjon ikke utføres:

• Aktive infeksjoner hvor som helst i kroppen
• Eksisterende karsinom i brystet (uten mastektomi)
• Avansert fibrocystisk sykdom betraktet som premalignt (uten medfølgende subkutan mastektomi)
• Enhver sykdom klinisk kjent for å påvirke sårhelingsevnen
• Vevskarakteristika som er klinisk uforenlige med mammoplastikk
• Under svangerskap eller amming
• Enhver tilstand eller behandling som anses av kirurgen å utgjøre en uberettiget kirurgisk risiko

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Brystimplantatkirurgi, som ofte utføres ved hjelp av generell anestesi, er forbundet med samme risiko som andre invasive kirurgiske prosedyrer. Komplikasjoner varierer i henhold til pasienten. Etter brystimplantatkirurgi kan pasientene oppleve følgende symptomer i løpet av de første ukene:

• Hevelse
• Hardhet
• Ubehag
• Kløe
• Blåmerker
• Smerte

Ytterligere potensielle bivirkninger som kan oppstå ved brystimplantatkirurgi med implantater fylt med silikongele inkluderer også:

• Kapulær kontraktur
• Brudd
• Endringer i brystvorte og brystfølelse
• Infeksjon
• Hematom/Seroma
• Forsinket sårhelbredelse
• Implantatekstrudering
• Nekrose
• Granuloma
• Brystvevatrofi/brystveggdeformitet
• Lymfadenopati
• Gelediffusjon
• Gelebrudd
• Anaplastisk storcellelymfom (ALCL)

Hvis du ikke er kjent med den tidligere nevnte terminologien og ønsker å lære mer, vennligst kontakt legen din og/eller kirurgen.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Helbredelsesprosessen avhenger av din individuelle evne til å leges og andre spesielle årsaker. Å angi en tidsramme for når du er tilbake som normalt, kan kun gjøres av kirurgen din. Nedenfor finner du kort, alminnelig informasjon om hvordan helbredelsen kan se ut:

• I løpet av de første to dagene etter operasjonen kan du ha en høyere kroppstemperatur og brystene dine kan bli være hovne og følsomme for fysisk kontakt den første måneden eller lenger.
• Begge symptomer bør forsvinne over tid.
• Du vil sannsynligvis føle deg sliten og sår i flere dager etter operasjonen.
• Du kan oppleve en følelse av tetthet i brystområdet ettersom huden tilpasser seg den nye bryststørrelsen.
• Du bør unngå anstrengende aktiviteter i minst et par uker, men bør kunne gå tilbake til arbeid innen få dager.
• Brystmassasje kan også anbefales etter behov (ikke ta på området, med mindre kirurgen ber deg om å gjøre det).

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

a, mikrotransponderen (Qid®) er MR-sikker. Enheten er «MR-betinget», noe som betyr at den ikke har noen kjente farer i et spesifikt MR-miljø med bestemte bruksbetingelser.

Qid® kan skape et avbildningstomrom under MR (kjent som en artefakteffekt) som kan blokkere visualisering av et lite område med mindre brystvev i nærheten. I noen tilfeller kan alternative bildeteknikker som ultralyd, tomosyntesen, digital kompresjonsmammografi, kontrastforsterket mammografi, og/eller scintimammografi brukes til å forbedre visualiseringen av den regionen som er påvirket av Qid®.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Brystimplantater kan gjøre det vanskelig å tolke mammografiske bilder ved å skjule underliggende brystvev og/eller ved å komprimere overliggende vev. Før hver undersøkelse bør du si ifra til bildetekniker om at du har implantater, type og plassering av implantatene dine og be om en diagnostisk mammografi, i stedet for en screening-mammografi. Akkrediterte mammografisentre, teknikere med erfaring med å se på og operere pasienter med brystimplantater, og bruk av forskyvningsteknikker er nødvendig for å kunne visualisere brystvev i det implanterte brystet på skikkelig vis. De nåværende anbefalingene for preoperativ/screening-mammografi er akkurat de samme for kvinner med brystimplantater som for kvinner uten implantater. Før- og postkirurgisk mammografi kan gjøres for å bestemme en grunnlinje for fremtidig rutineskanning hos pasienter med brystforstørrelse.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

American Academy of Pediatrics fastholder at det ikke er noen grunn til at en kvinne med implantater bør avstå fra å amme. Imidlertid kan brystimplantatkirurgi ha innvirkning på hvor optimal ammingen vil være, enten ved å redusere eller eliminere melkeproduksjonen.

De fleste kvinner med brystimplantater som har prøvd å amme barna sine, har lykkes i dette. Det er ikke kjent at det finnes økt risiko for en kvinne med brystimplantater eller at barn til kvinner med brystimplantater har høyere sannsynlighet for å ha helseproblemer.

Vennligst informer kirurgen i god tid før inngrepet hvis du ønsker å amme etterpå, siden valg av kirurgisk fremgangsmåte kan redusere sjansen for vansker med amming etterpå.

Brystimplantater er ikke en livstidsløsning. Man kan ikke angi noen forventet levetid for et silikonbrystimplantat, ettersom det finnes mange faktorer som produsenten ikke har kontroll over og som kan påvirke et implantats levetid.

Levetiden varierer fra pasient til pasient. Noen pasienter kan trenge utskiftingskirurgi i løpet av få år etter den primære prosedyren, mens andre kan ha implantatene sine i over 10 år.

Hvis du opplever smerter eller utseendet endrer seg på noe vis, ta kontakt med legen din. For å ivareta helsen din og det estetiske resultatet, er det viktig at du oppsøker plastikkirurgens kontor og gjennomfører de oppfølginger som de foreskriver. Årlige besøk anbefales for å vurdere enhetens integritet. Etter ti år bør kirurgen bedømme hvorvidt implantatene eventuelt skal fjernes og erstattes.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Motiva® implantater som gir et rundt estetisk utseende er MOTIVA® ROND med ProgressiveGel® Plus, som gir den høyeste projeksjonen og en fullstendig fylling av øvre stolpe.
Det er imidlertid viktig at du diskuterer målene dine og implantatvalget ditt i samråd med kirurgen din før du bestemmer hvilken implantattype som er det beste alternativet for deg.

ERGONOMIX® med ProgressiveGel Ultima® er designet for kvinner som ønsker et brystimplantat som gir mest mulig naturlig utseende
og følelse, og som til og med tilpasser seg brystenes naturlige bevegelser.
Det er imidlertid viktig at du diskuterer målene dine og implantatvalget ditt i samråd med kirurgen din før du bestemmer hvilken implantattype som er det beste alternativet for deg.

MOTIVA® ROUND IMPLANTATER gir en høyere øvre stolpe for et fyldigere, ungdommelig utseende. Runde implantater er den vanligste implantatformen og benyttes i nesten 80 prosent av alle brystforstørrelsesoperasjoner.
ANATOMICAL TRUEFIXATION® er designet for å simulere formen til et naturlig bryst (dvs. en dråpeform). Som det eneste glatte anatomiske implantatet på markedet, kommer dette implantatet med fikseringstapper for å holde implantatet på plass, så vel som radiopaque-linjer og prikker for å hjelpe kirurgen med plasseringen og for å verifisere implantatets posisjon under røntgen.
ERGONOMIX® inneholder vår egen merkebeskyttede gel, kjent som Ultima, som gjør at implantatet tilpasser seg kvinnens naturlige form, holder en rund profil når du ligger og inntar en dråpeform når du står. Dette gir et veldig naturlig utseende og en naturlig følelse, spesielt når du beveger deg.

Implantatprojeksjonene vi tilbyr spenner fra Mini til Corsé. Mini har minst, mens Corsé har vår fyldigste/høyeste projeksjon. Lær mer om projeksjonene våre HER og velg en implantattype for å finne ut i hvilke projeksjoner som er tilgjengelige.

Ta kontakt med en erfaren kirurg for å diskutere hvilken Motiva®-implantattype og projeksjon som vil gi deg de resultatene du ønsker.

Qid^® er verdens første mikrotransponder til klinisk bruk i et brystimplantat. Det er den eneste transponderen med et CE-merke (som indikerer overholdelse av helse-, sikkerhets- og miljøbeskyttelsesstandardene for produkter som selges i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet), og USAs Food & Drug Administration (FDA) godkjente det i 2004. Qid^® legges i gelfyllingen inne i Motiva^® implantater.

En håndholdt leser brukes til ekstern skanning av transponderen, og gir et elektronisk serienummer (ESN) som kan brukes til å hente viktig implantatinformasjon, for eksempel produksjonsdato, implantattype, volum og mer.

Qid^® er en valgfri funksjon i Motiva® implantater som er spesielt nyttig for pasienter og kirurger for å identifisere implantattypen etter operasjonen, og for å verifisere implantatdetaljer ved en eventuell tilbakekallelse av produktet.

Produktinformasjon eller garanti på kort kan gå tapt. Med sitt unike ESN permanent plassert i brystimplantatet, gir Qid^® umiddelbar sporbarhet og verifisering av implanter.

Bruk vårt KLINIKKREGISTER for å finne en lokal kirurg/klinikk med passende opplæring og rettigheter til å bruke Motiva®-produkter.

Motiva® implantater er under evaluering, men de er i øyeblikket ikke er godkjent for kommersiell bruk i USA.

Motiva® implantater er CE-merket, noe som betyr at de overholder helse-, sikkerhets- og miljøbeskyttelsesstandarder for produkter som selges i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS). For tiden er Motiva® godkjent for kommersiell bruk i mer enn 80 land.

Informasjon om våre produkter er tilgjengelig HER.

Qid® har ingen kjente helserisikoer eller sikkerhetsproblemer for pasienten. Transponderen har vist seg å være både trygg og effektiv. Den aktiveres eksternt av leseren, den krever ikke et batteri og har en uendelig levetid. Qid® er magnetisk resonans (MR) betinget, noe som betyr at den ikke utgjør noen fare under spesifikke MR-omgivelser og anvendelsesforhold.

MR-skanning er den vanligste bildemodaliteten for brystimplantatbruddovervåking eller diagnose. Om du tror det er en sprekk på et Motiva® implantat med Qid®, bør MR være den første avbildningsmetoden du velger.
Qid® er en liten, lett anordning som består av en innebygd krets sammen med en ferritspole/antenneenhet. På grunn av ferrittens nærvær, kan en MR av Motiva® implantate med Qid® produsere en skygge, kjent som en artefakt. Hvis en sprekk ikke blir funnet, men fortsatt mistenkes i dette spesifikke området, kan en annen bildemodalitet (for eksempel ultralyd, tomosyntesen, digital kompresjons mammografi, kontrastforsterket mammografi og/eller scintimammografi) brukes til å bedre visualisere det påvirkede området.
For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Artefakter er vanlig i MR og kan forårsake visualiseringsutfordringer når du leser vevsstrukturer. Artefakter kan være til stede som skygger, forvrengninger eller hulrom innenfor bildefeltet og kan skyldes en rekke fenomener som:

• Underliggende fysikk av energi-vev-interaksjon
• Mulige datafeil (f.eks. pasienten har beveget seg under skanning)
• Tilstedeværelse av metalliske gjenstander (ortopedisk maskinvare, vaskulære porter, pacemakere).

Brystimplantater i seg selv kan forstyrre visualiseringen ved å lage skygger eller tomrom, som skjuler vevsområder i brystet og skaper vanskeligheter med å få en tydelig mammografi av hele brystet. Hvis du ikke er kjent med den tidligere nevnte terminologien og ønsker å lære mer, vennligst kontakt legen din og/eller kirurgen.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Radiologen skal informeres om tilstedeværelsen av mikrotransponderen og at den er innebygd i det indre av brystimplantatet, slik at denne er kjent med at det kan opptre et eventuelt tomrom i visualiseringen.

Det finnes andre teknologier som kan brukes i tillegg til MR og som anbefales for å komplementere visualiseringen og forbedre den generelle diagnosen. Ytterligere bildemodaliteter som skal vurderes inkluderer følgende:

• Brystultralyd
• Digital tomosyntese
• Automatisert ultralyd
• Scintimammografi
• Kontrastsubtraherende digital mammografi med dobbel energi
• Forbedret mammografi med dobbel energi

Hvis du ikke er kjent med den tidligere nevnte terminologien og ønsker å lære mer, vennligst kontakt legen din og/eller kirurgen.

Når det er klinisk indisert, kan man ved å følge opp en MR-skanning med en annen form for bildemodalitet (for eksempel ultralyd) faktisk forbedre kreftdeteksjonsnøyaktigheten, uavhengig av om Motiva® implantater med Qid® er tilstedeværende eller ikke.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

1. Åpne MotivaImagine®-appen og gå til «Registrer implantatene dine» eller åpne MotivaImagine®-nettstedet og registrer deg med enten Facebook, Google eller e-postadresse.2. Fyll ut dine personlige opplysninger som forespurt.
3. Les vilkårene og betingelsene ved å klikke på «Jeg godtar vilkårene».
4. Godta vilkårene ved å klikke på «Godta» på slutten av teksten som vises.
5. Fyll ut medisinsk informasjon som forespurt, og klikk på «Neste».
6. Fyll ut implantatinformasjonen.
7. Velg registreringsmetode og fyll ut som forespurt.

• Alternativ A: Serienummer (SN).
• Alternativ B: Elektronisk serienummer (ESN).

8. Klikk på «Send inn» til registrering av implantatet(ene).
9. Du vil motta en bekreftelse på e-post som indikerer at implantatet(ene) er registrert.

Bildet nedenfor viser hvor det elektroniske serienummeret (ESN), serienummeret (SN) og valideringskoden på nett (VC) er plassert på pasientkortet.

• Brystimplantatkort

• Glutealimplantatkort

Bildet nedenfor viser hvor det elektroniske serienummeret (ESN), serienummeret (SN) og valideringskoden på nett (VC) er plassert på pasientkortet.

• Brystimplantatkort

• Glutealimplantatkort

Alle Motiva® implantate er dekket av Always Confident Warranty® mot brudd under enhetens levetid og av vår produktutskiftingspolitikk i tilfelle kapselkontraktur Baker, Grades III og IV for en periode på 10 år. Hvis du vil vite mer om våre garantiprogramvilkår og -betingelser, klikk HER.

For å utvide dekningen av Motiva® silikonbrystimplantater tilbyr Motiva® et utvidet garantiprogram som gjelder for kvalifiserte Motiva® silikonbrystimplantater, gjennom en ekstra avgift som skal betales av eller på vegne av pasienten innen 90 dager etter den første brystoperasjonen som angitt nedenfor:

• Første års gratis dekning: For første års gratis dekning må pasienter registrere sine Motiva® implantater på MOTIVAIMAGINE®-NETTSTEDET eller i MotivaImagine®-appen innen 90 dager etter den første brystoperasjonen.
• 2Y Motiva®-program. Den 2-årige utvidede garantien gjelder alle Motiva® implantater uten Qid® som er registrert på MotivaImagine®-nettstedet eller i appen, samtidig som det er blitt betalt et ikke refunderbart gebyr for å registrere pasienten i programmet. Pasientene må registrere implantatene sine innen 90 dager etter den første brystoperasjonen.
• 5Y Motiva®-program. Det 5-årige utvidede garantiprogrammet gjelder alle Motiva® implantater med Qid® som er registrert på MotivaImagine®-nettstedet eller i appen, samtidig som det er blitt betalt et ikke refunderbart gebyr for å registrere pasienten i programmet. Pasientene må registrere implanterte enhetene innen 90 dager etter den første brystoperasjonen.

I tillegg til erstatningsproduktet, gir disse programmene deg økonomisk støtte til kostnadene for en nødvendig revisjonsoperasjon i tilfelle et garantikrav for brudd eller kapulær kontraktur Baker, Grade III og IV.

Alle Motiva® brystimplantater uten Qid® er kvalifisert for det utvidede 2Y-programmet, mens alle Motiva® implantater med Qid® er kvalifisert for det utvidede 5Y-programmet.


Garantien til Motiva® implantater vil ikke gjelde for implantasjoner som utføres uten strengt samsvar med gjeldende «Bruksanvisning, Sterile silikonbrystimplantater Motiva Implant Matrix®» og aksepterte kirurgiske prosedyrer av hensiktsmessig kvalifiserte og lisensierte kirurger. Motiva® implantater standard og utvidede garantiprogrammer gjelder ikke for:

• Fjerning av intakte implantater for kapsulær kontraktur (Baker Grade I eller Baker Grade II)
• Fjerning av intakte implantater for størrelsesendring
• Fjerning av intakte implantater på grunn av rynker eller krusning
• Tap av skallintegritet forårsaket av eller under gjen-operative prosedyrer
• Tap av skallintegritet som følge av åpne kapotomier eller lukkede kompresjonskapotomi prosedyrer
• Tap av skallintegritet som følge av skarpe instrumentskader
• Rekonstruktiv kirurgi

Establishment Labs® kan utelukke fra gjeldende garantiprogram pasienter med tidligere historie av kapulær kontraktur Baker Grade III og IV.

For mer informasjon omWoman’sChoiceProgram, klikk HER.

For ågjøre krav på fordelene iWoman’sChoiceProgram, send en forespørsel ved å klikke pålenken"Be om støtte"øverst til høyre på siden.